Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-07-10, godz. 19:00 Sejm/ Komisja o pracy KRS w 2023 r. - posłowie koalicji i opozycji pozostali przy rozbieżnych ocenach Posłowie rządzącej koalicji z sejmowej komisji krytycznie oceniali działalność Krajowej Rady Sądownictwa w 2023 r. Rady bronili posłowie PiS. Przewodnicząca… » więcej 2024-07-10, godz. 18:50 USA/ Departament Stanu: 2 proc. PKB na obronność nie wystarczy, podniesienie progu nieuniknione Sojusznicy zgadzają się, że nawet gdyby wszyscy wydawali 2 proc. PKB na obronność, nie wystarczy to, by sprostać wyzwaniom, a dyskusja o podniesieniu tego… » więcej 2024-07-10, godz. 18:50 Liban/ Przywódca Hezbollahu: jeżeli dojdzie do rozejmu w Gazie, przestaniemy atakować Izrael Jeżeli dojdzie do zawarcia zawieszenia broni między Izraelem a Hamasem w Strefie Gazy, Hezbollah przestanie atakować północ Izraela 'bez dalszych dyskusji… » więcej 2024-07-10, godz. 18:50 Sejm zajmie się projektami ws. aborcji, wsparcia żołnierzy oraz immunitetem Romanowskiego Sejm w czwartek rozpocznie dwudniowe posiedzenie; zajmie się projektem ustawy dekryminalizującym aborcję oraz będzie kontynuował prace nad projektem usprawniającym… » więcej 2024-07-10, godz. 18:40 Projekt: MEN zaktualizuje wymagania dotyczące m.in. sprzętu komputerowego w szkołach Ministerstwo Edukacji Narodowej zaktualizuje wymagania dla szkół podstawowych i ponadpodstawowych dotyczące sprzętu komputerowego i technologii informacyjno-komunikacyjnych… » więcej 2024-07-10, godz. 18:40 USA/ Media: tampony w USA i Europie zawierają metale, w tym ołów i arsen W tamponach kilkunastu marek sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych i Europie znaleziono ponad tuzin metali, w tym ołów i arsen, twierdzą naukowcy, którzy opublikowali… » więcej 2024-07-10, godz. 18:40 Wimbledon - Zieliński w ćwierćfinale miksta Rozstawieni z numerem 7. Jan Zieliński i Su-Wei Hsieh z Tajwanu wygrali z Brytyjczykami Heather Watson i Joe Salisbury 7:6 (7-4), 6:4 w drugiej rundzie miksta… » więcej 2024-07-10, godz. 18:30 Ekstraklasa piłkarska - Norweg Fiabema podpisał kontrakt z Lechem Norweski napastnik Bryan Fiabema, grający ostatnio w drugim zespole Realu Sociedad San Sebastian, podpisał w środę trzyletni kontrakt z Lechem. To drugi nowy… » więcej 2024-07-10, godz. 18:30 Biały Dom: USA rozmieszczą w Niemczech rakiety dalekiego zasięgu, w tym pociski Tomahawk (krótka) Stany Zjednoczone zaczną rozmieszczanie w Niemczech rakiet dalekiego zasięgu, w tym pocisków hipersonicznych, rakiet SM-6 i Tomahawk - ogłosił w środę Biały… » więcej 2024-07-10, godz. 18:20 Francja/ Macron wezwał "republikańskie" siły polityczne do budowy trwałej koalicji Prezydent Francji Emmanuel Macron wezwał w środę siły polityczne uznające 'instytucje republikańskie' i orientację europejską do dialogu na temat utworzenia… » więcej
1234567
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »