Radio Opole » Kraj i świat
2021-06-16, 18:40 Autor: PAP

Reuters: zatwierdzenie Sputnika V przez UE opóźnione o kilka miesięcy

Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała w środę agencja Reutera.

Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.


Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.


"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.


Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.


Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane. "Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.


"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.


Reuters przypomina, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech. (PAP)


zm/ ap/


Kraj i świat

2024-06-06, godz. 20:00 Prezes PiS: mamy już przeszło 100 tys. podpisów pod obywatelskim projektem przeciwko podwyżkom (krótka2) Mamy już przeszło 100 tys. podpisów pod obywatelskim projektem ustawy przeciwko podwyżkom - oświadczył prezes PiS Jarosław Kaczyński w czwartek w Chełmie… » więcej 2024-06-06, godz. 20:00 Chargé d’affaires Białorusi wezwany do MSZ; Polska domaga się wydania podejrzanego o morderstwo polskiego obywate… W związku z tragicznymi wydarzeniami na granicy polsko-białoruskiej, których skutkiem była śmierć polskiego żołnierza na służbie, MSZ wezwało chargé… » więcej 2024-06-06, godz. 20:00 Kanada/ Calgary bez wody po awarii wodociągów Mieszkańcy liczącego ponad 1,3 mln Calgary w prowincji Alberta w Kanadzie muszą w czwartek poważnie ograniczać zużycie wody po awarii głównego wodociągu… » więcej 2024-06-06, godz. 19:50 Brazylia/ Aresztowano 38 uczestników próby zamachu stanu dokonanej przeciw Luli da Silvie Policja brazylijska aresztowała co najmniej 38 spośród uczestników próby zamachu stanu podjętej 8 stycznia 2023 roku przeciw zwycięzcy wyborów prezydenckich… » więcej 2024-06-06, godz. 19:50 Świętokrzyskie/ Zablokowana dk nr 74, ranny motocyklista Całkowicie zablokowana jest droga krajowa nr 74 w Lechowie (Świętokrzyskie) po zderzeniu samochodu osobowego z motocyklem. Ranny motocyklista w stanie ciężkim… » więcej 2024-06-06, godz. 19:50 Konieczny: Polska nie jest gotowa być krajem, do którego przyjeżdża się za pracą Kandydat Lewicy wyborach do PE, obecny poseł Maciej Konieczny uważa, że Polska jest nieprzygotowana, by stać się krajem, do którego przyjeżdża się za… » więcej 2024-06-06, godz. 19:40 Leszczyna: ponad 1050 aptek w pilotażowym programie sprzedaży pigułki dzień po Ponad 1050 aptek zostało zgłoszonych do pilotażowego programu sprzedaży antykoncepcji awaryjnej, tzw. pigułki dzień po. Około 700 ma podpisane umowy - poinformowała… » więcej 2024-06-06, godz. 19:40 Ekstraklasa siatkarek - nowa środkowa w Mielcu Nową zawodniczką ITA Tools Stali Mielec została Gabriela Ponikowska. Doświadczona środkowa w ekstraklasie siatkarek występuje już od sześciu lat, ostatnio… » więcej 2024-06-06, godz. 19:30 ME w strzelectwie - polscy juniorzy ze złotym medalem w pistolecie Reprezentacja Polski juniorów zdobyła w chorwackim Osijeku złoty medal strzeleckich mistrzostw Europy w konkurencji trio w pistolecie szybkostrzelnym na 25… » więcej 2024-06-06, godz. 19:30 Kaczyński o sytuacji na granicy: rząd w każdym demokratycznym kraju po czymś takim musiałby podać się do dymisji… Rząd w każdym demokratycznym kraju po czymś takim musiałby podać się do dymisji - powiedział prezes PiS Jarosław w czwartek w Chełmie nawiązując do… » więcej
14151617181920
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »