Radio Opole » Kraj i świat
2021-06-16, 18:40 Autor: PAP

Reuters: zatwierdzenie Sputnika V przez UE opóźnione o kilka miesięcy

Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała w środę agencja Reutera.

Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.


Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.


"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.


Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.


Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane. "Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.


"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.


Reuters przypomina, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech. (PAP)


zm/ ap/


Kraj i świat

2021-08-04, godz. 11:20 NIK: wystąpiliśmy do premiera, wicepremiera i CBA ws. Funduszu Sprawiedliwości (krótka) Prezes NIK wystąpił do premiera Mateusza Morawieckiego i wicepremiera Jarosława Kaczyńskiego o pilne działania Naprawcze w Fundusz Sprawiedliwości, zażądał… » więcej 2021-08-04, godz. 11:20 Tokio/żeglarstwo – prezes UKŻ Wiking: srebro Joli Ogar smakuje jak złoto 'Srebro Joli Ogar smakuje jak złoto' - powiedział Tadeusz Walter, prezes UKŻ Wiking i trener klubowy zawodniczki. Podkreślił, że żeglarstwo jest niezwykle… » więcej 2021-08-04, godz. 11:20 Wielkopolskie/ 30-latek wjechał autem w dom; miał prawie 2,5 promila alkoholu W środę nad ranem 30-letni kierowca wjechał w dom w Sierakowie (wielkopolskie). Jak się okazało, mężczyzna miał w organizmie prawie 2,5 promila alkoho… » więcej 2021-08-04, godz. 11:20 Rozpoczęło się trzydniowe posiedzenie Senatu Senat rozpoczął we wtorek trzydniowe posiedzenie. Senatorowie zajmą się m.in. specustawą, która da dwa lata na zamianę gruntów Lasów Państwowych w Jaworznie… » więcej 2021-08-04, godz. 11:20 NBP: spodziewana poprawa sytuacji firm, wzrostu popytu i zatrudnienia Dane z przedsiębiorstw wskazują na dobre perspektywy popytu i zatrudnienia, same firmy przewidują dalszą poprawę sytuacji - wynika z opublikowanego w środę… » więcej 2021-08-04, godz. 11:20 Węgry/ W tym roku schwytano ponad 54 tys. nielegalnych migrantów Już ponad 54 tys. nielegalnych migrantów schwytano w tym roku na granicy Węgier i wszczęto ponad 500 postępowań przeciw przemytnikom ludzi - oświadczył… » więcej 2021-08-04, godz. 11:20 Fixing NBP: euro 4,5468 Narodowy Bank Polski ustalił kurs złotego do euro na 4,5468 - poinformował NBP. (PAP Biznes) » więcej 2021-08-04, godz. 11:10 Naukowcy: szczepionki chronią przed Deltą w 50-60 proc., będą potrzebne szczepionki ukierunkowane Naukowcy prowadzący w Anglii duże badanie nad szczepionkami na Covid-19 twierdzą, że mogą być potrzebne preparaty ukierunkowane na wysoce zakaźny wariant… » więcej 2021-08-04, godz. 11:10 Aviva PTE Aviva Santander SA informuje Aviva PTE Aviva Santander SA - komunikat » więcej 2021-08-04, godz. 11:10 Gill-Piątek: powiązać płace polityków z wynagrodzeniem w budżetówce Powiązanie płac polityków ze średnim wynagrodzeniem w budżetówce - proponuje Polska 2050. Parlamentarzyści tego ugrupowania będą popierać projekt KO… » więcej
1234567
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »