Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-07-10, godz. 16:40 Na kampusie UwB kolejne powierzchnie szklane "w kropki", by ograniczyć kolizje ptaków Kolejne szklane powierzchnie na kampusie Uniwersytetu w Białymstoku wyklejane są specjalną folią z kropkami, które mają ograniczyć kolizje ptaków - poinformowała… » więcej 2024-07-10, godz. 16:30 Premierowa prezentacja SpynkaMobile - innowacyjnej przestrzeni wspierającej rozwój dzieci (MediaRoom) 10 lipca w Warszawie odbyła się uroczysta prezentacja SpynkiMobile, czyli innowacyjnej przestrzeni wspierającej rozwój dzieci - rozwiązania przygotowanego… » więcej 2024-07-10, godz. 16:30 Łódź/ Na Piotrkowskiej odsłonięto gwiazdę montażystki filmowej Wandy Zeman Montażystka filmowa Wanda Zeman została uhonorowana w Łódzkiej Alei Gwiazd. Poświęconą jej gwiazdę odsłonięto w środę przy Piotrkowskiej 66. To już… » więcej 2024-07-10, godz. 16:30 Reuters: szacunki liczby zabitych palestyńskiego Ministerstwa Zdrowia mogą być dokładne Szacunki zgonów palestyńskiego Ministerstwa Zdrowia mogą być dokładne - przekazała w środę agencja Reutera w analizie przedstawiającej sposób liczenia… » więcej 2024-07-10, godz. 16:30 Liga duńska - Adam Buksa przeniesie się do FC Midtjylland Według kanału duńskiej telewizji TV2 duński FC Midtjylland (FCM), grający w najwyższej piłkarskiej lidze kraju, kupił od RC Lens polskiego napastnika Adama… » więcej 2024-07-10, godz. 16:30 Senat: nowela ustawy o finansach publicznych - bez poprawek Senat w środę nie zaproponował poprawek do nowelizacji ustawy o finansach publicznych, która m.in. wprowadza zmiany w stabilizującej regule wydatkowej. Teraz… » więcej 2024-07-10, godz. 16:30 Projekt MSWiA: od przyszłego roku w Polsce przybędzie siedem miast Od przyszłego roku w Polsce przybędzie siedem miast - zakłada projekt rozporządzenia MSWiA, o którym informacje opublikowano w wykazie prac legislacyjnych… » więcej 2024-07-10, godz. 16:20 Marszałkini Senatu: prace nad nowelą ustawy o prawie autorskim muszą zakończyć się w lipcu Marszałkini Senatu Małgorzata Kidawa-Błońska podkreśliła po środowym spotkaniu z przedstawicielami mediów, że prace nad nowelą ws. prawa autorskiego… » więcej 2024-07-10, godz. 16:20 Chrabota: wydawcom i światowi polskiej polityki grożą fakenewsy 'Spotkanie było niezwykle otwarte i konstruktywne. Powstanie mały, kilkuosobowy zespół. Pracę rozpoczynamy jutro. Zgadzamy się, że i nam i światu polskiej… » więcej 2024-07-10, godz. 16:20 MON: Rozmowy o europejskim dofinansowaniu Tarczy Wschód, półroczne kontyngenty na granicy (opis2) Tarcza Wschód staje się projektem europejskim, są rozmowy o dofinansowaniu go przez Europejski Bank Inwestycyjny; żołnierze będą służyć na granicy w… » więcej
9101112131415
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »