Radio Opole » Kraj i świat
2022-09-29, 14:30 Autor: PAP

UE/ KE wzywa Polskę do przestrzegania unijnych przepisów dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków

Komisja Europejska podjęła w czwartek decyzję o wszczęciu postępowania w sprawie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego przeciwko Polsce za nieprzestrzeganie unijnych przepisów, dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków.

Według Komisji niektóre przepisy polskiej ustawy o produktach leczniczych, związane z udzielaniem i wygaśnięciem licencji na import równoległy, są niezgodne z art. 34 i 36 Traktatu o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE).


"Zapewnienie prawidłowego funkcjonowania jednolitego rynku ma szczególne znaczenie, a skuteczne egzekwowanie podstawowych wolności ma zasadnicze znaczenie dla obywateli i przedsiębiorstw. Handel równoległy lekami w UE pozwala hurtownikom kupować produkty lecznicze w państwie członkowskim, w którym ceny są niższe, i sprzedawać je w innych państwach członkowskich, w których ceny są wyższe. W Polsce wydawanie pozwoleń na import równoległy na generyczny produkt leczniczy (czyli identyczny z lekiem oryginalnym pod względem ilości substancji czynnej, postaci i działania) jest zabronione, gdy wcześniej dopuszczony do obrotu produkt leczniczy jest produktem leczniczym niegenerycznym" - czytamy w komunikacie Komisji.


"Wydanie tych licencji jest dozwolone tylko wtedy, gdy zarówno importowany produkt, jak i jego autoryzowany wcześniej odpowiednik, są albo oba generyczne, albo niegeneryczne. Zakaz ten wydaje się nieuzasadniony i nieproporcjonalny, a zatem sprzeczny z art. 34 i 36 TFUE. Podobnie Komisja uważa, że automatyczne wygaśnięcie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego po upływie roku od wygaśnięcia referencyjnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, bez przeprowadzania badania, czy istnieje jakiekolwiek zagrożenie dla zdrowia i życia ludzi, jest również sprzeczne z art. 34 i 36 TFUE" - uzasadniła KE.


Polska ma teraz dwa miesiące na rozwianie obaw zgłoszonych przez Komisję. W przeciwnym razie Komisja może podjąć decyzję o przejściu do drugiego etapu procedury naruszeniowej.


Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)


asc/ mal/


Kraj i świat

2024-06-11, godz. 17:30 ME 2024 - Szwajcaria złożyła oficjalną skargę na stan boiska treningowego Szwajcarska Federacja Piłkarska złożyła oficjalną skargę do Europejskiej Unii Piłkarskiej (UEFA) na stan murawy na boisku, na którym Helweci przygotowują… » więcej 2024-06-11, godz. 17:30 Niemcy/ Deputowani AfD i partii Wagenknecht zbojkotowali przemówienie Zełenskiego w Bundestagu Większość deputowanych skrajnie prawicowej niemieckiej partii Alternatywa dla Niemiec (AfD), a także kilku przedstawicieli radykalnie lewicowego Sojuszu Sahry… » więcej 2024-06-11, godz. 17:30 PiS złożył w Sejmie projekt uchwały wzywającej rząd do zawieszenia ETS Posłowie PiS złożyli we wtorek w Sejmie projekt uchwały, w której wzywają rząd Donalda Tuska do działania na forum UE na rzecz zawieszenia unijnego systemu… » więcej 2024-06-11, godz. 17:30 Do konsultacji trafił projekt zmian w rozporządzeniu o świadczeniach opieki psychiatrycznej Ministerstwo Zdrowia skierowało do konsultacji projekt zmian w rozporządzeniu w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu opieki psychiatrycznej i leczenia… » więcej 2024-06-11, godz. 17:30 USA/ Syn prezydenta Hunter Biden uznany za winnego nielegalnego posiadania broni (krótka) Syn prezydenta USA Joe Bidena, Hunter Biden, został we wtorek uznany za winnego nielegalnego zakupu i posiadania broni w związku z braniem narkotyków. Grozi… » więcej 2024-06-11, godz. 17:20 Sejm/ Komisja Nadzwyczajna debatowała nad projektem ustawy dekryminalizującej aborcję Sejmowa komisja nadzwyczajna do rozpatrzenia projektów ustaw o przerywaniu ciąży debatowała nad zmianami w Kodeksie karnym. Posłanki PiS podnosiły, że 'aborcja… » więcej 2024-06-11, godz. 17:20 Łotwa/ A. Duda: należy zrobić wszystko, by polska granica była bezpieczna i by wzmocnić bezpieczeństwo tych, którzy… Prezydent Andrzej Duda powiedział, że należy zrobić wszystko, by polska granica była jak najbardziej bezpieczna i szczelna, ale by też wzmocnić bezpieczeństwo… » więcej 2024-06-11, godz. 17:20 Francja/ W Pałacu Wersalskim wybuchł pożar; ogień szybko opanowano (opis) W Pałacu Wersalskim na przedmieściach Paryża wybuchł we wtorek pożar, ogień został jednak szybko opanowany i krótko później obiekt znów otwarto dla… » więcej 2024-06-11, godz. 17:20 Projekt: czas i miejsce wjazdu obywateli państw trzecich będzie rejestrowane elektronicznie Polska dostosuje swoje prawo do unijnego rozporządzenia ustanawiającego system rejestrujący elektronicznie czas i miejsce wjazdu i wyjazdu obywateli państw… » więcej 2024-06-11, godz. 17:20 MKiDN: 13 kandydatów w drugim etapie konkursu na dyrektora PISF Decyzją komisji konkursowej do drugiego etapu konkursu na dyrektora Polskiego Instytutu Sztuki Filmowej dopuszczono 13 osób - poinformowało we wtorek Ministerstwo… » więcej
45678910
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »