Radio Opole » Kraj i świat
2022-09-29, 14:30 Autor: PAP

UE/ KE wzywa Polskę do przestrzegania unijnych przepisów dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków

Komisja Europejska podjęła w czwartek decyzję o wszczęciu postępowania w sprawie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego przeciwko Polsce za nieprzestrzeganie unijnych przepisów, dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków.

Według Komisji niektóre przepisy polskiej ustawy o produktach leczniczych, związane z udzielaniem i wygaśnięciem licencji na import równoległy, są niezgodne z art. 34 i 36 Traktatu o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE).


"Zapewnienie prawidłowego funkcjonowania jednolitego rynku ma szczególne znaczenie, a skuteczne egzekwowanie podstawowych wolności ma zasadnicze znaczenie dla obywateli i przedsiębiorstw. Handel równoległy lekami w UE pozwala hurtownikom kupować produkty lecznicze w państwie członkowskim, w którym ceny są niższe, i sprzedawać je w innych państwach członkowskich, w których ceny są wyższe. W Polsce wydawanie pozwoleń na import równoległy na generyczny produkt leczniczy (czyli identyczny z lekiem oryginalnym pod względem ilości substancji czynnej, postaci i działania) jest zabronione, gdy wcześniej dopuszczony do obrotu produkt leczniczy jest produktem leczniczym niegenerycznym" - czytamy w komunikacie Komisji.


"Wydanie tych licencji jest dozwolone tylko wtedy, gdy zarówno importowany produkt, jak i jego autoryzowany wcześniej odpowiednik, są albo oba generyczne, albo niegeneryczne. Zakaz ten wydaje się nieuzasadniony i nieproporcjonalny, a zatem sprzeczny z art. 34 i 36 TFUE. Podobnie Komisja uważa, że automatyczne wygaśnięcie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego po upływie roku od wygaśnięcia referencyjnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, bez przeprowadzania badania, czy istnieje jakiekolwiek zagrożenie dla zdrowia i życia ludzi, jest również sprzeczne z art. 34 i 36 TFUE" - uzasadniła KE.


Polska ma teraz dwa miesiące na rozwianie obaw zgłoszonych przez Komisję. W przeciwnym razie Komisja może podjąć decyzję o przejściu do drugiego etapu procedury naruszeniowej.


Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)


asc/ mal/


Kraj i świat

2024-06-24, godz. 10:10 UE/ Borrell: wojna na Bliskim Wschodzie może wkrótce objąć Liban Szef dyplomacji UE Josep Borrell powiedział w poniedziałek, że obecny konflikt na Bliskim Wschodzie może rozszerzyć się na Liban. Jego zdaniem „jesteśmy… » więcej 2024-06-24, godz. 10:00 Tajwan/ Prezydent Lai: Chiny nie mają prawa karać naszych obywateli za ich poglądy Chiny 'nie mają prawa karać' Tajwańczyków za ich poglądy - powiedział w poniedziałek prezydent Lai Ching-te, komentując obowiązujące od piątku nowe… » więcej 2024-06-24, godz. 10:00 Koszalin/ Filharmonia z nowym cyklem letnich koncertów kameralnych w lipcu W każdy piątek lipca dziedziniec Filharmonii Koszalińskiej stawać się będzie tego lata miejscem koncertów kameralnych w ramach nowego cyklu „Parkamerki”… » więcej 2024-06-24, godz. 10:00 RCB: w pierwszy weekend wakacji utonęło sześć osób W weekend utonęło sześć osób - poinformowało w poniedziałek Rządowe Centrum Bezpieczeństwa. Od 1 kwietnia Komenda Główna Policji odnotowała 94 uto… » więcej 2024-06-24, godz. 10:00 Kujawsko-pomorskie/ Policja zatrzymała podejrzanego o zabójstwo bezdomnego Policja zatrzymała 51-letniego Sławomira J. podejrzanego o zabójstwo przed kilkoma dniami 40-letniego bezdomnego w Grudziądzu (woj. kujawsko-pomorskie) - poinformowała… » więcej 2024-06-24, godz. 10:00 Francja/ Szef MSW obawia się napięć po wyborach parlamentarnych Szef MSW Francji Gerald Darmanin powiedział w poniedziałek, że obawia się 'nadzwyczaj silnych napięć' po wyborach parlamentarnych. Przestrzegał też przed… » więcej 2024-06-24, godz. 09:50 Szef MSZ Litwy: UE musi stawić opór hybrydowym atakom Rosji UE musi zintensyfikować działania wymierzone w rosyjskie ataki hybrydowe, które nasilają się także w krajach NATO - powiedział w poniedziałek minister… » więcej 2024-06-24, godz. 09:50 Kevin Costner ujawnił, że jest gotowy na to, by znów się zakochać Zeszłej wiosny świat obiegła informacja o zakończeniu trwającego niemal dekadę małżeństwa Kevina Costnera i Christine Baumgartner. Od tamtej pory ekspartnerzy… » więcej 2024-06-24, godz. 09:50 Ekstraklasa siatkarzy – trener GKS Katowice: hala nowym otwarciem dla zespołu „Powstająca hala będzie nowym otwarciem dla naszej sekcji. Mam nadzieję, że liczba kibiców na meczach znacząco się zwiększy” - powiedział PAP trener… » więcej 2024-06-24, godz. 09:50 Zalecenia ekspertów: samorządy w walce z kleszczowym zapaleniem mózgu (MediaRoom) Rosnąca z roku na rok liczba przypadków kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) zmusza do podejmowania intensywnych działań profilaktycznych. Eksperci apelują… » więcej
45678910
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »