Radio Opole » Kraj i świat
2022-09-29, 14:30 Autor: PAP

UE/ KE wzywa Polskę do przestrzegania unijnych przepisów dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków

Komisja Europejska podjęła w czwartek decyzję o wszczęciu postępowania w sprawie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego przeciwko Polsce za nieprzestrzeganie unijnych przepisów, dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków.

Według Komisji niektóre przepisy polskiej ustawy o produktach leczniczych, związane z udzielaniem i wygaśnięciem licencji na import równoległy, są niezgodne z art. 34 i 36 Traktatu o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE).


"Zapewnienie prawidłowego funkcjonowania jednolitego rynku ma szczególne znaczenie, a skuteczne egzekwowanie podstawowych wolności ma zasadnicze znaczenie dla obywateli i przedsiębiorstw. Handel równoległy lekami w UE pozwala hurtownikom kupować produkty lecznicze w państwie członkowskim, w którym ceny są niższe, i sprzedawać je w innych państwach członkowskich, w których ceny są wyższe. W Polsce wydawanie pozwoleń na import równoległy na generyczny produkt leczniczy (czyli identyczny z lekiem oryginalnym pod względem ilości substancji czynnej, postaci i działania) jest zabronione, gdy wcześniej dopuszczony do obrotu produkt leczniczy jest produktem leczniczym niegenerycznym" - czytamy w komunikacie Komisji.


"Wydanie tych licencji jest dozwolone tylko wtedy, gdy zarówno importowany produkt, jak i jego autoryzowany wcześniej odpowiednik, są albo oba generyczne, albo niegeneryczne. Zakaz ten wydaje się nieuzasadniony i nieproporcjonalny, a zatem sprzeczny z art. 34 i 36 TFUE. Podobnie Komisja uważa, że automatyczne wygaśnięcie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego po upływie roku od wygaśnięcia referencyjnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, bez przeprowadzania badania, czy istnieje jakiekolwiek zagrożenie dla zdrowia i życia ludzi, jest również sprzeczne z art. 34 i 36 TFUE" - uzasadniła KE.


Polska ma teraz dwa miesiące na rozwianie obaw zgłoszonych przez Komisję. W przeciwnym razie Komisja może podjąć decyzję o przejściu do drugiego etapu procedury naruszeniowej.


Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)


asc/ mal/


Kraj i świat

2024-07-05, godz. 15:00 Warszawa/ Prace Mikołaja Grynberga i Wilhelma Sasnala na wystawie stałej Muzeum POLIN Obraz Wilhelma Sasnala 'Bez tytułu' oraz film Mikołaja Grynberga 'Kim jesteśmy' będzie można oglądać od 11 lipca na uaktualnionej wystawie stałej Muzeum… » więcej 2024-07-05, godz. 15:00 Polska 2050 złożyła w Sejmie projekt uchwały zobowiązujący NIK do przeprowadzenia kontroli w KRRiT Polska 2050-TD złożyła w Sejmie projekt uchwały zobowiązujący NIK do przeprowadzenia kompleksowej kontroli w KRRiT. Sięgamy po narzędzie, które w historii… » więcej 2024-07-05, godz. 14:50 Katowice/ Przeprowadzono pierwszą w woj. śląskim operację wszczepienia innowacyjnego implantu słuchowego Pierwszą w województwie śląskim operację wszczepienia implantu słuchowego przeprowadzono w piątek w Szpitalu im. A. Mielęckiego w Katowicach. Dzięki innowacyjnej… » więcej 2024-07-05, godz. 14:50 Śląskie/ Grób powstańca Franciszka Poloczka oznaczony znakiem pamięci „Tobie Polsko” Grób powstańca śląskiego Franciszka Poloczka na cmentarzu przy ul. Francuskiej został w piątek oznaczony znakiem pamięci „Tobie Polsko”. W uroczystości… » więcej 2024-07-05, godz. 14:50 Podkarpackie/ Parlamentarzyści PO o CPK: żaden z projektów nie został zlikwidowany Jak zapewnili parlamentarzyści PO z Podkarpacia, żaden z zaplanowanych przez poprzedni rząd projektów, dotyczących Centralnego Portu Komunikacyjnego nie został… » więcej 2024-07-05, godz. 14:50 European Le Mans Series - team Kubicy startuje na Imoli (zapowiedź) W weekend na włoskim torze Imola zostanie rozegrana trzecia runda wyścigowego cyklu European Le Mans Series. W zespole Orlen Team AO by TF kierowcą jest Robert… » więcej 2024-07-05, godz. 14:50 Kaczyński: przyszłość kontraktów zbrojeniowych zawartych za czasów PiS - zagrożona Prezes PiS Jarosław Kaczyński ocenił w piątek, że przyszłość kontraktów zbrojeniowych, zawartych za czasów PiS jest zagrożona. 'Mechanizm, który pozwoli… » więcej 2024-07-05, godz. 14:50 Małopolskie/ Wadowice utworzą Ogród Pielgrzyma; miasto wybrało wykonawcę Wadowickim magistrat wybrał wykonawcę Ogrodu Pielgrzyma, który będzie służył obsłudze ruchu turystycznego w papieskim muzeum. Rzecznik samorządu Małgorzata… » więcej 2024-07-05, godz. 14:40 Wrocław/ Politycy PO zaprezentowali plan budowy kolei dużych prędkości z Wrocławia do Warszawy W 2032 roku podróż koleją z Wrocławia do Warszawy będzie zajmować 102 minuty - zapowiedzieli politycy Platformy Obywatelskiej. Inwestycja będzie zrealizowana… » więcej 2024-07-05, godz. 14:40 "Nowe otwarcie" - autorski przegląd dyrektora FINA Tomasza Kolankiewicza w Iluzjonie Kino fabularne, dokumentalne, animowane oraz eksperymentalne znalazło się w programie autorskiego przeglądu dyrektora Filmoteki Narodowej - Instytutu Audiowizualnego… » więcej
35363738394041
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »