Radio Opole » Kraj i świat
2021-07-29, 05:50 Autor: PAP

USA/ FDA wydłuża okres przechowywania szczepionki firmy Janssen

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przychyliła się w środę do stanowiska firmy Johnson & Johnson, że okres przechowywania szczepionki Jenssen może być wydłużony z 4,5 do 6 miesięcy. Warunkiem jest przechowywanie preparatu w temperaturze od 2 do 8 st.C.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) podjęła decyzję po analizie danych dostarczonych przez J&J - pisze Reuters, podkreślając, że decyzja Agencji obejmie też szczepionki, które mogły przekroczyć wymaganą wcześniejszymi ustaleniami 4,5- miesięczną datę ważności.


Jest to już kolejne przedłużenie terminu ważności preparatu Jenssen. Początkowo, w lutym br. okres ważności określono na trzy miesiące.


Służba zdrowia w wielu stanach ostrzegała niedawno, że bez przedłużenia terminu ważności może być zmuszona do wyrzucenia tysięcy dawek szczepionki J&J. Nowe postanowienie daje więcej czasu na wykorzystanie dawek, które już znajdują się w aptekach, szpitalach i klinikach.


Reuters zauważa zarazem, że podczas gdy na początku lata wskaźnik szczepień w USA się obniżył, obecnie zaczął ponownie wzrastać. Spowodowało to pojawienie się w większości kraju bardziej zakaźnej odmiany koronawirusa Delta.


Określenia daty ważności szczepionek oparte jest na informacjach od producentów leków. Zależy od tego jak długo preparat zachowuje odpowiednią moc działania.


"FDA analizuje daty ważności wszystkich trzech dopuszczonych do użycia w USA szczepionek. (…) Szczepionki firm Pfizer i Moderna, dopuszczone w grudniu, mają sześciomiesięczny okres przydatności" – przypomina Reuters.


Jak dodaje agencja, preparat J&J był bardzo wyczekiwany ze względu na wymóg podania tylko jednak dawki i łatwiejsze warunki przechowywania szczepionki w lodówce. Pfizer i Moderna, które rozpoczęły wysyłkę szczepionek kilka miesięcy wcześniej, dostarczyły już jednak więcej dawek niż potrzeba, by zaszczepić wszystkich uprawnionych Amerykanów.


Ponadto firma Johnson & Johnson doświadczyła kłopotów ze względu na wykrycie kilku rzadkich skutków ubocznych, w tym - zakrzepicy. Na początku tego miesiąca amerykańscy regulatorzy ostrzegli też przed możliwością potencjalnie niebezpiecznej reakcji neurologicznej organizmu na preparat zwanej zespołem Guillaina-Barrégo.


"Rządowi doradcy ds. zdrowia stwierdzili jednak, że ogólne korzyści płynące ze szczepionki wciąż znacznie przewyższają wiążące się z jej stosowaniem ryzyko" – pisze Reuters.


Dotychczas po dwie dawki szczepionek Pfizera i Moderny otrzymało ponad 150 mln Amerykanów. Tylko 13 mln skorzystało z preparatu firmy Jenssen.


Z Nowego Jorku Andrzej Dobrowolski (PAP)P)


ad/ mars/


Kraj i świat

2024-06-11, godz. 13:10 Malawi/ Wiceprezydent Saulos Chilima zginął w katastrofie samolotu (krótka) Wiceprezydent Malawi Saulos Chilima wraz z dziewięcioma innymi osobami zginął w katastrofie samolotu wojskowego na północy kraju - poinformował we wtorek… » więcej 2024-06-11, godz. 13:10 Siemoniak: od 1 lipca zacznie funkcjonować 10 nowych delegatur ABW W marcu premier Tusk zadecydował o przywróceniu zlikwidowanych przez rząd premier Szydło dziesięciu delegatur Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego. Zaczną… » więcej 2024-06-11, godz. 13:10 MKiDN: pierwsze posiedzenie Rady PISF; przewodniczącym Andrzej Jakimowski Przewodniczącym Rady PISF został reżyser i członek zarządu Gildii Reżyserów Polskich Andrzej Jakimowski, wiceprzewodniczącą - prezeska zarządu Stowarzyszenia… » więcej 2024-06-11, godz. 13:10 W. Brytania/ Przed wyborami bezrobocie wzrosło do najwyższego poziomu od 2,5 roku Stopa bezrobocia w Wielkiej Brytanii wzrosła w kwietniu do 4,4 proc., co jest najwyższym poziomem od września 2021 roku - poinformował we wtorek brytyjski… » więcej 2024-06-11, godz. 13:10 Thorium Space S.A. i Hellas Sat nawiązały kluczową współpracę w ramach MoU na rozwój w pełni elastyczngo payloadu… 10 czerwca b.r., w Atenach, Thorium Space i Hellas Sat podpisały porozumienie o współpracy (MoU) dotyczące rozwoju i budowy elastycznego, w pełni cyfrowo… » więcej 2024-06-11, godz. 13:10 Kraków/ Dziewiąta figurka pojawiła się na smoczym szlaku Dziewiąta figurka legendarnego smoka pojawiła się na smoczym szlaku w Krakowie. Rzeźbę stwora, któremu nadano imię Kazimierz, uroczyście odsłonięto we… » więcej 2024-06-11, godz. 13:00 Lekkoatletyczne ME - Polki awansowały do finału sztafety 4x100 m Kryscina Cimanouska, Monika Romaszko, Magdalena Stefanowicz i Ewa Swoboda awansowały do finału sztafety 4x100 m w lekkoatletycznych mistrzostwach Europy w Rzymie… » więcej 2024-06-11, godz. 13:00 MRiRW: konsultacje ws. projektu zmiany rozporządzenia dot. wsparcia dla mśp rolnych Trwają konsultacje społeczne dot. wydłużenia czasu realizacji przedsięwzięć przez mikro-, małe i średnie przedsiębiorstwa w zakresie rolnictwa i rybołówstwa… » więcej 2024-06-11, godz. 13:00 Muzeum Auschwitz: powstaje nowa wystawa polska; otwarcie za rok Nowa stała wystawa „Polacy w KL Auschwitz. Mieszkańcy ziemi oświęcimskiej w czasie II wojny światowej” powstaje na dwóch kondygnacjach poobozowego bloku… » więcej 2024-06-11, godz. 13:00 ZUS: duża część rodziców i opiekunów nie złożyła jeszcze wniosków o 800 plus Na około 100 tys. dzieci nie złożono jeszcze wniosków o świadczenie 800 plus na nowy okres świadczeniowy. Jeśli rodzice zrobią to w czerwcu mogą spodziewać… » więcej
45678910
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »