Radio Opole » Kraj i świat
2021-06-16, 18:40 Autor: PAP

Reuters: zatwierdzenie Sputnika V przez UE opóźnione o kilka miesięcy

Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała w środę agencja Reutera.

Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.


Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.


"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.


Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.


Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane. "Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.


"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.


Reuters przypomina, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech. (PAP)


zm/ ap/


Kraj i świat

2024-04-25, godz. 21:00 Węgry/ Rząd: pozwiemy sieć sklepów Spar o zniesławienie Postępowanie przeciwko sieci sklepów Spar zostanie wszczęte w sądzie, prawdopodobnie o zniesławienie - przekazał w czwartek na konferencji prasowej szef… » więcej 2024-04-25, godz. 21:00 Turniej WTA w Madrycie - Świątek awansowała do trzeciej rundy (opis) Iga Świątek awansowała do 1/16 finału turnieju WTA 1000 na kortach ziemnych w Madrycie. Polska tenisistka pokonała Chinkę Xiyu Wang 6:1, 6:4. Spotkanie trwało… » więcej 2024-04-25, godz. 20:50 Turniej WTA w Madrycie - Świątek awansowała do trzeciej rundy (krótka) Iga Świątek awansowała do 1/16 finału turnieju WTA 1000 na kortach ziemnych w Madrycie. Polska tenisistka pokonała Chinkę Xiyu Wang 6:1, 6:4. Spotkanie trwało… » więcej 2024-04-25, godz. 20:50 Liga włoska - wygrana Romy w dokończonym meczu z 14 kwietnia AS Roma pokonała na wyjeździe Udinese 2:1 w dokończonym w czwartek meczu 32. kolejki włoskiej ekstraklasy z 14 kwietnia. Wówczas spotkanie przerwano w 72… » więcej 2024-04-25, godz. 20:30 MP w pływaniu - bez nowych kwalifikacji olimpijskich pierwszego dnia w Lublinie Z udziałem 733 zawodniczek i zawodników ze 124 klubów rozpoczęły się na 50 metrowym basenie w Lublinie mistrzostwa Polski seniorów i młodzieżowców w… » więcej 2024-04-25, godz. 20:30 Jemen/ Brytyjski okręt zestrzelił pocisk balistyczny wystrzelony przez Huti Brytyjski okręt wojenny HMS Diamond zniszczył w środę pocisk balistyczny wystrzelony przez jemeńskich rebeliantów Huti w kierunku płynącego w pobliżu… » więcej 2024-04-25, godz. 20:30 Liga włoska - wynik Wyniki zaległego meczu włoskiej ekstraklasy piłkarskiej: czwartekUdinese 1 - Roberto Pereyra 23AS Roma 2 - Romelu Lukaku 64, Bryan Cristante 90+5Tabela:… » więcej 2024-04-25, godz. 20:30 Kanada/ Honda zainwestuje w produkcję samochodów w Kanadzie Japoński koncern motoryzacyjny Honda zainwestuje 15 mld dolarów kanadyjskich w produkcję samochodów elektrycznych w Kanadzie - poinformowali w czwartek szef… » więcej 2024-04-25, godz. 20:20 Ekstraklasa piłkarska – trener Cracovii: trudne czasy tworzą silnych ludzi 'Trudne czasy tworzą silnych ludzi, a silni ludzie tworzą łatwiejsze czasy' - powiedział Dawid Kroczek, trener piłkarzy Cracovii przed niedzielnym meczem… » więcej 2024-04-25, godz. 20:20 Prezes Izby Cywilnej: SN wyraża żal, że niektórzy sędziowie odmówili udziału w wydaniu uchwały ws. kredytów (… SN w orzekającym składzie wyraża żal, że niektórzy sędziowie z Izby Cywilnej odmówili udziału w wydaniu uchwały - powiedziała prezes tej Izby Joanna… » więcej
2345678
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »