Radio Opole » Kraj i świat
2021-06-16, 18:40 Autor: PAP

Reuters: zatwierdzenie Sputnika V przez UE opóźnione o kilka miesięcy

Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała w środę agencja Reutera.

Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.


Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.


"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.


Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.


Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane. "Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.


"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.


Reuters przypomina, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech. (PAP)


zm/ ap/


Kraj i świat

2024-06-06, godz. 16:00 Świętokrzyskie/ Odblokowana dk nr 74 w Przełomie po zderzeniu czterech aut (aktl.2) Odblokowana została droga krajowa nr 74 w miejscowości Przełom (Świętokrzyskie). Zderzyły się tam cztery samochody. Jedna osoba zginęła, a dwie zostały… » więcej 2024-06-06, godz. 15:50 Lekkoatletyczne ME - Popowicz-Drapała: syn tęskni w domu, ale jest dumny z mamy (wideo) 'Mój sześcioletni synek bardzo to przeżywa i tęskni w domu, ale jest z mamy dumny' - powiedziała PAP Marika Popowicz-Drapała, która w mistrzostwach Europy… » więcej 2024-06-06, godz. 15:50 Lewica postuluje stworzenie Europejskiego Funduszu Mieszkaniowego (korekta) 100 mld euro trzeba przeznaczyć na stworzenie Europejskiego Funduszu Mieszkaniowego, a Polska z tej puli powinna otrzymać 10 mld euro - uważają kandydaci Lewicy… » więcej 2024-06-06, godz. 15:50 Ukraina/ Wojsko: rosyjska armia rozwija ofensywę, by zbliżyć się do Kurachowego i Pokrowska Rosyjscy żołnierze starają się rozwinąć ofensywę i dotrzeć do dużych miejscowości Kurachowe i Pokrowsk, aby zbliżyć się do ważnej drogi do Konstantynówki… » więcej 2024-06-06, godz. 15:50 French Open - Świątek wygrała pierwszego seta w półfinale Liderka światowego rankingu tenisistek Iga Świątek wygrała pierwszego seta 6:2 z rozstawioną z numerem 3. Amerykanką Coco Gauff w półfinale wielkoszlemowego… » więcej 2024-06-06, godz. 15:50 Argentyna/ Minister gospodarki o polityce zaciskania pasa: najgorsze już za nami Minister gospodarki Argentyny Luis Caputo broni prowadzonej przez rząd polityki zaciskania pasa, zapewniając, że „najgorsze już za nami”. Odsetek ubóstwa… » więcej 2024-06-06, godz. 15:40 Debata PAP/ Prof. Molęda-Zdziech: kampania przed PE nakierowana na najtwardszy elektorat (krótka) Choć polska kampania przed wyborami do PE nakierowana była na najtwardszy elektorat, po raz pierwszy tak bardzo pochowano emblematy partyjne - mówiła podczas… » więcej 2024-06-06, godz. 15:40 Ekstraklasa piłkarska - mistrz na inaugurację z Puszczą, z beniaminków GKS i Motor u siebie Piłkarze Jagiellonii Białystok rozpoczną walkę w obronie tytułu mistrza Polski od meczu na własnym stadionie z Puszczą Niepołomice - wynika z terminarza… » więcej 2024-06-06, godz. 15:40 Japonia/ Pierwsze trójstronne ćwiczenia straży przybrzeżnych z udziałem USA i Korei Płd. Jednostki straży przybrzeżnych Japonii, USA i Korei Płd. przeprowadziły w czwartek na Morzu Japońskim pierwsze wspólne ćwiczenia - podał japoński nadawca… » więcej 2024-06-06, godz. 15:40 Zmarł żołnierz raniony na granicy (krótka) Zmarł żołnierz raniony nożem na granicy z Białorusią - poinformowało w czwartek Dowództwo Generalne Rodzajów Sił Zbrojnych. » więcej
13141516171819
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »