Radio Opole » Kraj i świat
2021-06-16, 18:40 Autor: PAP

Reuters: zatwierdzenie Sputnika V przez UE opóźnione o kilka miesięcy

Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała w środę agencja Reutera.

Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.


Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.


"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.


Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.


Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane. "Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.


"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.


Reuters przypomina, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech. (PAP)


zm/ ap/


Kraj i świat

2024-05-16, godz. 18:50 Zakończyło się wysłuchanie publiczne w Sejmie w sprawie aborcji (opis2) W Sejmie w czwartek przed godziną 18.30 zakończyło się wysłuchanie publiczne ws. projektów ustaw dot. aborcji. Zwolennicy liberalizacji przepisów przekonywali… » więcej 2024-05-16, godz. 18:50 Prezes PiS: bardzo wielu wyborców uwierzyło, że Tusk jest potentatem w UE (krótka) Prezes PiS Jarosław Kaczyński powiedział w czwartek w Dąbrowie Białostockiej, że bardzo wielu wyborców PO uwierzyło, że Donald Tusk jest bardzo wpływowym… » więcej 2024-05-16, godz. 18:50 "Forbes": Ronaldo najlepiej zarabiającym sportowcem na świecie Piłkarz arabskiego An-Nasr Cristiano Ronaldo jest najlepiej zarabiającym sportowcem na świecie - wynika z rankingu stworzonego przez magazyn 'Forbes'. Portugalczyk… » więcej 2024-05-16, godz. 18:40 Serbia/ Tysiące nauczycieli zablokowały ulice wokół siedzib rządu i parlamentu w Belgradzie Tysiące nauczycieli i innych pracowników oświaty Serbii zablokowały w czwartek w ramach protestu ulice wokół siedzib rządu i parlamentu w Belgradzie - podała… » więcej 2024-05-16, godz. 18:40 Turniej WTA w Rzymie - Świątek awansowała do finału (opis) Iga Świątek awansowała do finału turnieju WTA 1000 na kortach ziemnych w Rzymie. Liderka światowego rankingu tenisistek w półfinale wygrała z rozstawioną… » więcej 2024-05-16, godz. 18:40 Jarosław/ Pierwsza pielgrzymka Kościoła greckokatolickiego metropolii przemysko-warszawskiej Pierwsza pielgrzymka Kościoła greckokatolickiego metropolii przemysko-warszawskiej ma przybyć w piątek do sanktuarium Matki Bożej 'Brama Miłosierdzia' w… » więcej 2024-05-16, godz. 18:30 Słowacja / Fico walczy o życie, władze apelują o spokój (synteza) Premier Słowacji Robert Fico, ciężko ranny w środowym zamachu, pozostaje w czwartek na oddziale intensywnej opieki medycznej szpitala w Bańskiej Bystrzycy… » więcej 2024-05-16, godz. 18:30 MKiDN: Anna Wotlińska p.o. dyrektora Instytutu Różnorodności Językowej Rzeczypospolitej Minister kultury i dziedzictwa narodowego Hanna Wróblewska powołała 15 maja br. dr Annę Wotlińską na stanowisko pełniącej obowiązki dyrektora Instytutu… » więcej 2024-05-16, godz. 18:20 Morawiecki tłumaczy fiasko wyborów korespondencyjnych działaniami opozycji (krótka7) B. premier Mateusz Morawiecki ocenił, że powodem, dla którego nie odbyły się planowane na maj 2020 r. wybory korespondencyjne, była chęć wymiany kandydata… » więcej 2024-05-16, godz. 18:20 Turniej WTA w Rzymie - Świątek awansowała do finału (krótka) Iga Świątek awansowała do finału turnieju WTA 1000 na kortach ziemnych w Rzymie. Liderka światowego rankingu tenisistek w półfinale wygrała z rozstawioną… » więcej
11121314151617
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »