Radio Opole » Kraj i świat
2021-03-08, 00:50 Autor: PAP

Europejska Agencja leków wezwała do ostrożności wobec szczepionki Sputnik V

Europejskiej Agencji Leków (EMA) wezwał w niedzielę członków Unii Europejskiej do powstrzymania się od wydawania krajowych zezwoleń na rosyjską szczepionkę COVID-19 Sputnik V, podczas gdy agencja dokonuje przeglądu jej bezpieczeństwa i skuteczności.

„Potrzebujemy dokumentów, które moglibyśmy przejrzeć. W tej chwili nie mamy również danych ... o zaszczepionych osobach. Nie są znane. Dlatego pilnie odradzałbym wydawanie krajowych zezwoleń w nagłych wypadkach” - powiedziała Christa Wirthumer, dyrektorka zarządzająca EMA w wypowiedzi dla austriackiej telewizji ORF.

„Możemy mieć Sputnik V na rynku w przyszłości, kiedy odpowiednie dane zostaną sprawdzone. Przegląd ciągły szczepionki rozpoczął się teraz w EMA” - dodała. „Pakiety danych pochodzą od rosyjskich producentów i oczywiście zostaną sprawdzone pod kątem zgodności z europejskimi normami dotyczącymi jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Gdy wszystko zostanie sprawdzone, zostanie również dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej” - stwierdziła.

Sputnik V został już zatwierdzony lub jest oceniany do zatwierdzenia w trzech państwach członkowskich UE - na Węgrzech, Słowacji i w Czechach - a urzędnicy UE stwierdzili, że Bruksela może rozpocząć negocjacje z producentem szczepionek, jeśli co najmniej cztery kraje członkowskie o to poproszą.

Christa Wirthumer powiedziała , że Komitet ds. Produktów Leczniczych (CHMP) EMA zwoła nadzwyczajne posiedzenie 11 marca w celu przeglądu szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 do użytku w UE.

„Oczekujemy pozytywnej oceny i że Komisja Europejska szybko udzieli zezwolenia” - dodała.(PAP)

wr/

Kraj i świat

2024-06-30, godz. 18:10 Pomorskie/ Ponad 80 interwencji strażaków w związku z burzami w regionie Ponad 80 interwencji przeprowadzili pomorscy strażacy w związku z przechodzącymi nad regionem intensywnymi burzami. Nie ma osób poszkodowanych - podała w… » więcej 2024-06-30, godz. 17:50 Francja/ Frekwencja w wyborach do parlamentu przekroczyła już 59 proc. (opis) Frekwencja w niedzielnej pierwszej turze przedterminowych wyborów parlamentarnych we Francji wyniosła 59,3 proc. o godz. 17 - poinformowało MSW w Paryżu. W… » więcej 2024-06-30, godz. 17:40 Zachodniopomorskie/ Jedna osoba nie żyje, pięć ciężko rannych w wypadku na dk11 w Wierzchowie Jedna osoba nie żyje, pięć zostało ciężko rannych w wypadku na drodze krajowej nr 11 w Wierzchowie - poinformował rzecznik prasowy KW PSP w Szczecinie mł… » więcej 2024-06-30, godz. 17:40 Wielkopolskie/ Około 150 zgłoszeń do straży po przejściu gwałtownych burz w Pile Około 150 zgłoszeń otrzymali w niedzielne popołudnie strażacy z Piły po przejściu nad miastem dwóch gwałtownych burz. Silny wiatr uszkodził kilka dachów… » więcej 2024-06-30, godz. 17:40 Tour de France - Vauquelin wygrał etap, Pogacar już liderem (krótka) Francuski kolarz Kevin Vauquelin (Arkea-B&B Hotels) wygral w Bolonii po samotnym finiszu drugi etap Tour de France. Żółtą koszulkę lidera wywalczył 14. na… » więcej 2024-06-30, godz. 17:40 Słowacja/ Premier Fico wkrótce pojawi się publicznie Premier Słowacji Robert Fico niedługo pojawi się publicznie i stopniowo zacznie wykonywać urzędowe obowiązki, zadeklarował w niedzielę jego bliski współpracownik… » więcej 2024-06-30, godz. 17:30 Francja/ Frekwencja w wyborach do parlamentu przekroczyła już 59 proc. (krótka) Frekwencja w niedzielnej pierwszej turze przedterminowych wyborów parlamentarnych we Francji wyniosła 59,3 proc. o godz. 17 - poinformowało MSW w Paryżu. W… » więcej 2024-06-30, godz. 17:30 Rumunia/ Senator Kleina: bezpieczeństwo, klimat, migracja i AI tematami obrad 31. Sesji ZP OBWE Bezpieczeństwo, w tym wsparcie dla napadniętej Ukrainy, walka ze zmianami klimatycznymi, migracja i regulacje dotyczące sztucznej inteligencji (AI) to zagadnienia… » więcej 2024-06-30, godz. 17:30 Formuła 1 - wygrana Russella w Austrii, kolizja Verstappena z Norrisem (opis) Brytyjczyk George Russell (Mercedes) został niespodziewanym zwycięzcą wyścigu o Grand Prix Austrii, 11. rundy mistrzostw świata Formuły 1. Prowadzący w… » więcej 2024-06-30, godz. 17:20 Wielkopolskie/ Powalone drzewa zablokowały dk nr 11 niedaleko Piły Powalone przez silny wiatr drzewa zablokowały w niedzielne popołudnie drogę krajową nr 11 w okolicach Dobrzycy (pow. pilski, woj. wielkopolskie) - podała… » więcej
6789101112
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »