Radio Opole » Kraj i świat
2023-02-09, 11:10 Autor: PAP

Senat/ Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi wraca do Sejmu

Senat przyjął w czwartek ustawę o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi – wraz z poprawkami. Ustawa ma na celu zapewnienie ochrony uczestników badań klinicznych. Senackie poprawki określają m.in. zasady wyboru władz Naczelnej Komisji Bioetycznej.

Kluczowe kwestie uregulowane w projekcie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz zmianie niektórych innych ustaw dotyczą m.in. określenia trybu powołania, składu i zadań Naczelnej Komisji Bioetycznej. Jej celem będzie zapewnienie ochrony uczestników badań klinicznych, wysokiej jakości wydawanych opinii oraz terminowości ich wydawania. Zgodnie z zapisami projektu będzie funkcjonowała ona przy prezesie Agencji Badań Medycznych.


Senatorowie przyjęli podczas czwartkowych głosowań ok. 30 poprawek. Część z nich określa zasady działania i wybory władz Naczelnej Komisji Bioetycznej. Senatorowie opowiedzieli się za poprawką zakładającą, że przewodniczący Naczelnej Komisji Bioetycznej i jego zastępca są wybierani spośród członków Naczelnej Komisji Bioetycznej na pierwszym posiedzeniu bezwzględną większością głosów w obecności co najmniej 2/3 jej członków w głosowaniu tajnym.


Naczelna Komisja Bioetyczna – zgodnie z kolejną senacką poprawką – odwoła przewodniczącego oraz jego zastępcę bezwzględną większością głosów w obecności co najmniej 2/3 jej członków w głosowaniu tajnym.


Zgodnie z ustawą podmiot przeprowadzający eksperyment medyczny nie będzie mógł pobierać od jego uczestnika opłat za udział w tym eksperymencie.


W ustawie znalazł się też przepis zakładający, że pacjent nie będzie musiał odbyć wizyty u lekarza po receptę na szczepionkę przeciw grypie – receptę otrzyma w aptece. Tam też odbędzie się kwalifikacja do szczepienia i szczepienie. Senatorowie chcą jednak, by recepta była refundowana.


Projekt ustawy określa zasady odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora badań klinicznych. Wprowadzone zostaną także rozwiązania, które zapewnią ochronę uczestników badań, jeśli chodzi o system odszkodowań (ubezpieczeń). Do najważniejszych rozwiązań w tym zakresie należy m.in. utworzenie Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych, który będzie finansowany z wpłat sponsorów.


Teraz poprawkami Senatu zajmie się Sejm. (PAP)


Autorka: Agata Zbieg


agz/ joz/


Kraj i świat

2024-07-02, godz. 12:20 Scholz: będziemy ściślej współpracować w dziedzinie wsparcia Ukrainy, a także towarzyszyć jej na drodze do UE … Jeszcze ściślej będziemy współpracować w dziedzinie wsparcia Ukrainy, a także towarzyszyć Ukrainie na drodze do UE - powiedział kanclerz Niemiec Olaf… » więcej 2024-07-02, godz. 12:20 Nowacka: od 1 września nauka pierwszej pomocy w szkołach, WOŚP przeszkoli nauczycieli Od 1 września 2024 r. w szkołach będzie prowadzona nauka pierwszej pomocy na wszystkich etapach edukacji. Nauczyciele przeszkoleni przez instruktorów WOŚP… » więcej 2024-07-02, godz. 12:20 Scholz: Niemcy są świadome swojej historycznej odpowiedzialności (krótka6) Niemcy są świadome swojej historycznej odpowiedzialności. Proponujemy działania, to są nasze inicjatywy, np. wsparcie osób starszych, ocalałych - powiedział… » więcej 2024-07-02, godz. 12:10 Tusk: Polska i Niemcy będą współpracowały na rzecz ochrony granicy zewnętrznej UE oraz Europejskiej Tarczy Powietrznej… Polska i Niemcy będą współpracowały na rzecz ochrony granicy zewnętrznej Unii Europejskiej oraz Europejskiej Tarczy Powietrznej - podkreślił we wtorek… » więcej 2024-07-02, godz. 12:10 GIS ostrzega przed migracją ołowiu i kadmu z obrzeża kubków Główny Inspektorat Sanitarny wydał we wtorek ostrzeżenie dotyczące stwierdzenia wysokich poziomów migracji ołowiu i kadmu z obrzeża partii kubków. W opinii… » więcej 2024-07-02, godz. 12:10 Holandia/ Król zaprzysiągł nowy rząd; na jego czele Dick Schoof Król Niderlandów Wilhelm-Aleksander zaprzysiągł we wtorek nowy rząd, którym pokieruje Dick Schoof, były szef holenderskiego wywiadu. W skład gabinetu wejdzie… » więcej 2024-07-02, godz. 12:10 Premier: jesteśmy na dobrej drodze, aby znów mówić o polsko-niemieckiej przyjaźni (krótka3) Jesteśmy na dobrej drodze, aby znów z pełnym przekonaniem mówić o przyjaźni polsko-niemieckiej w tych bardzo trudnych czasach - powiedział we wtorek premier… » więcej 2024-07-02, godz. 12:10 Korea Płd./ Kierowca wjechał w grupę pieszych, usłyszy zarzut nieumyślnego zabójstwa Kierowca, który w poniedziałek wieczorem zabił dziewięć osób, gdy wjechał w grupę pieszych czekających na zatłoczonym skrzyżowaniu w Seulu, usłyszy… » więcej 2024-07-02, godz. 12:10 Tusk: nie wyobrażam sobie, żeby Niemcy nie stały się wiodącym państwem w kwestii europejskiego bezpieczeństwa (… Nie wyobrażam sobie, żeby Niemcy nie stały się wiodącym państwem w kwestii wspólnego europejskiego, w tym polskiego bezpieczeństwa - mówił premier Donald… » więcej 2024-07-02, godz. 12:10 IKEA wesprze Kampinoski Park Narodowy w odbudowie siedlisk dąbrowy świetlistej (MediaRoom) Dobra kondycja i różnorodność ekosystemów są podstawą jakości życia na naszej planecie. Dlatego IKEA sfinansuje działania na rzecz odbudowy siedlisk… » więcej
23242526272829
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »