Badanie kliniczne z zastosowaniem immunoglobuliny anty SARS-CoV-2 z osocza ozdrowieńców rozpoczęło się w grudniu 2020 r. Ośrodkiem wiodącym jest Klinika Chorób Zakaźnych SPSK 1 w Lublinie. Partnerem projektu są Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie oraz Biomed Lublin, który odpowiadał za produkcję pierwszej partii immunoglobuliny. Projekt otrzymał 5 mln zł dofinansowania z Agencji Badań Medycznych.

Agencja Badań Medycznych przekazała wtedy, że analiza śródokresowa da pierwsze, wstępne odpowiedzi na temat skuteczności terapii swoistą immunoglobuliną. Wyniki badania miały być gotowe pod koniec września.

W poniedziałek Agencja Badań Medycznych poinformowała o zakończeniu prac na etapie wyników analizy przejściowej badania klinicznego nad wytworzeniem swoistej immunoglobuliny ludzkiej z osocza dawców po przebytej infekcji wirusowej SARS-CoV-2. Badano też zastosowanie terapeutyczne u pacjentów z COVID-19.

ABM wskazała, że na podstawie analizy statystycznej po włączeniu pierwszych 100 pacjentów nie stwierdzono korzyści z dołączenia swoistej Immunoglobuliny anty-SARS-CoV2 do standardowej terapii u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19.

Podkreślono jednak, że uwzględniając wyniki badania preparatów o działaniu przeciwwirusowym, stosowanych u pacjentów hospitalizowanych z COVID-19 należy wnioskować, że grupą, która mogłaby odnieść korzyść są osoby w bardzo wczesnej fazie zakażenia. Wymaga to udowodnienia w odrębnym badaniu klinicznym. (PAP)

Autorka: Iwona Pałczyńska

ipa/ mir/