Radio Opole » Kraj i świat
2022-09-29, 14:30 Autor: PAP

UE/ KE wzywa Polskę do przestrzegania unijnych przepisów dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków

Komisja Europejska podjęła w czwartek decyzję o wszczęciu postępowania w sprawie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego przeciwko Polsce za nieprzestrzeganie unijnych przepisów, dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków.

Według Komisji niektóre przepisy polskiej ustawy o produktach leczniczych, związane z udzielaniem i wygaśnięciem licencji na import równoległy, są niezgodne z art. 34 i 36 Traktatu o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE).


"Zapewnienie prawidłowego funkcjonowania jednolitego rynku ma szczególne znaczenie, a skuteczne egzekwowanie podstawowych wolności ma zasadnicze znaczenie dla obywateli i przedsiębiorstw. Handel równoległy lekami w UE pozwala hurtownikom kupować produkty lecznicze w państwie członkowskim, w którym ceny są niższe, i sprzedawać je w innych państwach członkowskich, w których ceny są wyższe. W Polsce wydawanie pozwoleń na import równoległy na generyczny produkt leczniczy (czyli identyczny z lekiem oryginalnym pod względem ilości substancji czynnej, postaci i działania) jest zabronione, gdy wcześniej dopuszczony do obrotu produkt leczniczy jest produktem leczniczym niegenerycznym" - czytamy w komunikacie Komisji.


"Wydanie tych licencji jest dozwolone tylko wtedy, gdy zarówno importowany produkt, jak i jego autoryzowany wcześniej odpowiednik, są albo oba generyczne, albo niegeneryczne. Zakaz ten wydaje się nieuzasadniony i nieproporcjonalny, a zatem sprzeczny z art. 34 i 36 TFUE. Podobnie Komisja uważa, że automatyczne wygaśnięcie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego po upływie roku od wygaśnięcia referencyjnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, bez przeprowadzania badania, czy istnieje jakiekolwiek zagrożenie dla zdrowia i życia ludzi, jest również sprzeczne z art. 34 i 36 TFUE" - uzasadniła KE.


Polska ma teraz dwa miesiące na rozwianie obaw zgłoszonych przez Komisję. W przeciwnym razie Komisja może podjąć decyzję o przejściu do drugiego etapu procedury naruszeniowej.


Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)


asc/ mal/


Kraj i świat

2024-07-06, godz. 20:30 ME 2024 - Anglia - Szwajcaria 1:1 po dogrywce (karne) Ćwierćfinał: Anglia - Szwajcaria 1:1 po dogrywce (1:1, 0:0), rzuty karne. Bramki: 0:1 Breel Embolo (75), 1:1 Bukayo Saka (80). Żółta kartka - Anglia:… » więcej 2024-07-06, godz. 20:30 Ukraina/ 14 osób zginęło w zderzeniu cysterny z minibusem Czternaście osób, w tym 6-letnie dziecko, zginęło w wyniku zderzenia cysterny z minibusem w obwodzie rówieńskim w północno-zachodniej Ukrainie - powiadomiła… » więcej 2024-07-06, godz. 20:30 Wimbledon - od 2011 roku najwyżej rozstawiona tylko cztery razy przebrnęła 1/8 finału W ostatnich 13 edycjach wielkoszlemowego Wimbledonu tylko cztery razy najwyżej rozstawiona tenisistka przebrnęła 1/8 finału. W obecnej poprawić statystyki… » więcej 2024-07-06, godz. 20:30 Ekstraklasa piłkarska – Cracovia pokonała Omonię w sparingu Przygotowujący się do nowego sezonu ekstraklasy piłkarze Cracovii pokonali Omonię Nikozja 3:0 (1:0) w meczu sparingowym rozegranym w Białobrzegach. » więcej 2024-07-06, godz. 20:20 Wimbledon - Iga Świątek odpadła w trzeciej rundzie (opis) Iga Świątek odpadła w trzeciej rundzie wielkoszlemowego Wimbledonu. Liderka światowego rankingu tenisistek przegrała w sobotę w Londynie z reprezentującą… » więcej 2024-07-06, godz. 20:20 ISW: z wypowiedzi Putina wynika, że odrzuca on zawieszenie broni i chce zniszczyć Ukrainę Władimir Putin wykorzystał spotkanie z węgierskim premierem Viktorem Orbanem, by wyrazić sprzeciw wobec negocjacji o zawieszeniu broni i podkreślić dążenie… » więcej 2024-07-06, godz. 20:10 Francja/ 170 kandydatów w wyborach podpisało kartę Stand With Ukraine o pomocy dla Kijowa Około 170 kandydatów biorących udział w drugiej turze wyborów do parlamentu Francji podpisało 'kartę wsparcia dla Ukrainy' stowarzyszenia Stand With Ukraine… » więcej 2024-07-06, godz. 20:00 W. Brytania/ Premier Starmer: nie będzie deportacji imigrantów do Rwandy Nowy premier Wielkiej Brytanii Keir Starmer potwierdził w sobotę, że jego rząd zrezygnuje z planu wysyłania nielegalnych imigrantów do Rwandy. Wyjaśnił… » więcej 2024-07-06, godz. 20:00 Holandia/ Aktywistka klimatyczna Greta Thunberg ponownie zatrzymana przez policję Policja zatrzymała w sobotę aktywistkę klimatyczną Gretę Thunberg podczas akcji klimatycznej w Hadze. Organizacja Extinction Rebellion po raz kolejny zablokowała… » więcej 2024-07-06, godz. 20:00 ME 2024 - Anglia - Szwajcaria 1:1 (dogrywka) Ćwierćfinał: Anglia - Szwajcaria 1:1 (0:0), dogrywka. Bramki: 0:1 Breel Embolo (75), 1:1 Bukayo Saka (80). Żółta kartka - Anglia: Harry Kane. Szwajcaria:… » więcej
157158159160161162163
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »