Radio Opole » Kraj i świat
2022-01-27, 18:50 Autor: PAP

Cessak: szczepionki mRNA nie są produktami nowymi, prace nad technologią rozpoczęto 30 lat temu (krótka2)

Szczepionki mRNA nie są produktami nowymi; prace nad stworzeniem tej technologii rozpoczęto 30 lat temu - wskazał w czwartek prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) Grzegorz Cessak.

W Pałacu Prezydenckim trwa ekspercki panel "Info Covid–19. Zapytaj – Zdecyduj". Spotkanie - transmitowane m.in. w telewizjach TVP1, TVP INFO i POLSAT NEWS oraz portalu ONET - ma służyć edukowaniu społeczeństwa na temat szczepień oraz sposobów walki z pandemią.


Jeden z moderatorów, lekarz Michał Sutkowski wskazał, że niebawem miną dwa lata, odkąd zmagamy się z pandemią. "Jesteśmy w trudnym, niepokojącym momencie piątej fali, która niewątpliwie przyniesie problemy" – stwierdził. "Nawet najlepszy mikroskop nie przyda się do rozwoju nauki, człowieka, jeżeli pozostawimy go w szafie. Ta ekspercka debata ma jasne przesłanie, o którym pan prezydent Andrzej Duda mówi, że +ma wyjaśnić, odpowiedzieć na pytania+" – wskazał Sutkowski.


O bezpieczeństwo szczepionek mRNA przeciw COVID-19 zapytano prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, członka Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków Grzegorza Cessaka.


Szef URPL zaakcentował, że szczepionki mRNA nie są produktami nowymi. Prace nad stworzeniem tej technologii – jak wyjaśniał - rozpoczęto 30 lat temu i dotyczyły opracowania szczepionek przeciw nowotworom.


"Co się wydarzyło, że udało się opracować, w pełni przebadać i zarejestrować te szczepionki? Przy pandemii zwiększono zasoby ludzkie, finansowe i organizacyjne na skalę, która w historii chorób zakaźnych nie miało miejsca" – wskazał Cessak.


Krytycznym elementem – jak wyjaśnił – bywa niekiedy rekrutacja pacjentów do badań, ale przy zasobach i możliwościach m.in. zwiększeniu ośrodków, ekspertów i metod badań, udało się szybko pozyskać olbrzymią liczbę uczestników badania klinicznego. Spowodowało to - jak kontynuował - m.in., że proces rejestracyjny mógł się rozpocząć wcześniej.


Cessak wskazywał, że cały proces rejestracji odbywał się w pełnym reżimie, czyli wszystkie dane dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości leku musiały być dostarczone. "Badania kliniczne pierwszej, drugiej i trzeciej fazy zostały zakończone" – zaznaczył. Szef URPL wyjaśniał, że pewne kwestie można było przesunąć w czasie, ale bez odstępstw, jeśli chodzi o bezpieczeństwo i skuteczność.


Pytany o warunkowość dopuszczenia szczepionek przeciw COVID-19, Cessak wskazał, że jest kilkadziesiąt zarejestrowanych leków w Europie np. w onkologii, immunologii, diabetologii, neurologii, kardiologii i innych dziedzinach, które mają pozwolenia warunkowe.


"Wynika to z tego, że pewne dane nie są kluczowe na moment dopuszczenia do obrotu, możemy je przesunąć w czasie i uzyskać w późniejszym okresie. Tak jak dzisiaj dowiadujemy się o boosterze (ang. booster, czyli wzmacniacz - PAP) szczepionek, co w momencie zarejestrowania nie było daną krytyczną i można to było odsunąć w czasie" – wyjaśnił. (PAP)


Autor: Katarzyna Lechowicz-Dyl


ktl/ mir/


Kraj i świat

2024-07-30, godz. 11:20 W Muzeum Powstania Warszawskiego rozpoczęły się obchody 80. rocznicy zrywu z 1944 r. Od spotkania prezydenta Andrzeja Dudy i prezydenta Warszawy Rafała Trzaskowskiego z powstańcami warszawskimi w Parku Wolności na terenie Muzeum Powstania Warszawskiego… » więcej 2024-07-30, godz. 11:10 W Kijowie, po raz pierwszy raz od wybuchu wojny, odbędzie się tydzień mody Organizatorzy Ukraińskiego Tygodnia Mody ogłosili, że 55. edycja imprezy odbędzie się między 1 a 4 września w Kijowie. W święcie mody weźmie udział… » więcej 2024-07-30, godz. 11:00 Paryż/strzelectwo - pistolet pneumatyczny na 10 m mikst (wyniki) Wyniki strzelania z pistoletu pneumatycznego na 10 m mikst: o 3. miejsceManu Bhaker, Sarabjot Singh (Indie) - Ye Jin Oh, Wonho Lee (Korea Płd.) 16:10finałZorana… » więcej 2024-07-30, godz. 11:00 Szczecin/ Zatrzymany kierowca, który uciekał przed policją, co doprowadziło do zderzenia radiowozu z autobusem Komenda Miejska Policji w Szczecinie poinformowała, że mężczyzna, który nie zatrzymał się do kontroli drogowej w miniony piątek w Szczecinie, jest już… » więcej 2024-07-30, godz. 11:00 sennder signs agreement to acquire C.H. Robinson’s European Surface Transportation operations, combining revenue to EUR… - sennder to acquire European Surface Transportation operations from C.H. Robinson Worldwide, Inc. (“C.H. Robinson”), one of the world’s leading logistics… » więcej 2024-07-30, godz. 11:00 Paryż/siatkówka plażowa - Bryl i Łosiak zaczęli od wygranej (aktl.) Siatkarze plażowi Michał Bryl i Bartosz Łosiak od zwycięstwa zaczęli rywalizację w grupie C olimpijskiego turnieju w Paryżu. We wtorek pokonali Australijczyków… » więcej 2024-07-30, godz. 11:00 Paryż/strzelectwo - serbski mikst ze złotem w pistolecie pneumatycznym na 10 m Serbowie Zorana Arunovic i Damir Mikec zostali w Chateauroux mistrzami olimpijskimi w strzeleckiej konkurencji pistoletu pneumatycznego na 10 m mikst. W finale… » więcej 2024-07-30, godz. 10:50 Dowództwo Operacyjne: polscy żołnierze w Libanie realizują swoje zadania, sytuacja jest monitorowana Żołnierze Polskiego Kontyngentu Wojskowego w Libanie niezmiennie realizują swoje zadania w ramach misji pokojowej ONZ; obecna ocena sytuacji bezpieczeństwa… » więcej 2024-07-30, godz. 10:50 Gajewska: wytypowaliśmy 85 placówek do programu "Pierwszy dzienny opiekun w gminie" (krótka) 85 placówek edukacyjnych będzie mogło otrzymać dofinansowanie na utworzenie miejsca opieki dla najmłodszych dzieci w ramach programu 'Pierwszy dzienny opiekun… » więcej 2024-07-30, godz. 10:50 Paryż/jeździectwo - koń Skowrońskiej-Kozubik niedopuszczony do startu Podczas porannej reinspekcji weterynaryjnej koń Żanety Skowrońskiej-Kozubik nie został dopuszczony do startu, więc w drużynowym konkursie ujeżdżenia zastąpi… » więcej
26272829303132
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »