Radio Opole » Kraj i świat
2021-07-29, 05:50 Autor: PAP

USA/ FDA wydłuża okres przechowywania szczepionki firmy Janssen

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przychyliła się w środę do stanowiska firmy Johnson & Johnson, że okres przechowywania szczepionki Jenssen może być wydłużony z 4,5 do 6 miesięcy. Warunkiem jest przechowywanie preparatu w temperaturze od 2 do 8 st.C.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) podjęła decyzję po analizie danych dostarczonych przez J&J - pisze Reuters, podkreślając, że decyzja Agencji obejmie też szczepionki, które mogły przekroczyć wymaganą wcześniejszymi ustaleniami 4,5- miesięczną datę ważności.


Jest to już kolejne przedłużenie terminu ważności preparatu Jenssen. Początkowo, w lutym br. okres ważności określono na trzy miesiące.


Służba zdrowia w wielu stanach ostrzegała niedawno, że bez przedłużenia terminu ważności może być zmuszona do wyrzucenia tysięcy dawek szczepionki J&J. Nowe postanowienie daje więcej czasu na wykorzystanie dawek, które już znajdują się w aptekach, szpitalach i klinikach.


Reuters zauważa zarazem, że podczas gdy na początku lata wskaźnik szczepień w USA się obniżył, obecnie zaczął ponownie wzrastać. Spowodowało to pojawienie się w większości kraju bardziej zakaźnej odmiany koronawirusa Delta.


Określenia daty ważności szczepionek oparte jest na informacjach od producentów leków. Zależy od tego jak długo preparat zachowuje odpowiednią moc działania.


"FDA analizuje daty ważności wszystkich trzech dopuszczonych do użycia w USA szczepionek. (…) Szczepionki firm Pfizer i Moderna, dopuszczone w grudniu, mają sześciomiesięczny okres przydatności" – przypomina Reuters.


Jak dodaje agencja, preparat J&J był bardzo wyczekiwany ze względu na wymóg podania tylko jednak dawki i łatwiejsze warunki przechowywania szczepionki w lodówce. Pfizer i Moderna, które rozpoczęły wysyłkę szczepionek kilka miesięcy wcześniej, dostarczyły już jednak więcej dawek niż potrzeba, by zaszczepić wszystkich uprawnionych Amerykanów.


Ponadto firma Johnson & Johnson doświadczyła kłopotów ze względu na wykrycie kilku rzadkich skutków ubocznych, w tym - zakrzepicy. Na początku tego miesiąca amerykańscy regulatorzy ostrzegli też przed możliwością potencjalnie niebezpiecznej reakcji neurologicznej organizmu na preparat zwanej zespołem Guillaina-Barrégo.


"Rządowi doradcy ds. zdrowia stwierdzili jednak, że ogólne korzyści płynące ze szczepionki wciąż znacznie przewyższają wiążące się z jej stosowaniem ryzyko" – pisze Reuters.


Dotychczas po dwie dawki szczepionek Pfizera i Moderny otrzymało ponad 150 mln Amerykanów. Tylko 13 mln skorzystało z preparatu firmy Jenssen.


Z Nowego Jorku Andrzej Dobrowolski (PAP)P)


ad/ mars/


Kraj i świat

2024-07-27, godz. 21:40 Paryż/kolarstwo - złota medalistka Brown: deszcz mi nie przeszkadzał Australijka Grace Brown, która zdobyła złoty medal igrzysk olimpijskich w Paryżu w kolarskiej jeździe indywidualnej na czas, przyznała, że pogoda nie była… » więcej 2024-07-27, godz. 21:30 Izrael/ Szef MSZ: zbliżamy się do otwartej wojny z Hezbollahem Po ataku rakietowym libańskiego Hezbollahu na stadion na Wzgórzach Golan, w którym zginęło co najmniej 11 osób, izraelski minister spraw zagranicznych Israel… » więcej 2024-07-27, godz. 21:20 Paryż/pływanie - 400 m st. dowolnym mężczyzn (wyniki, korekta) Wyniki w pływaniu na dystansie 400 m st. dowolnym mężczyzn: 1. Lukas Märtens (Niemcy) 3.41,78 2. Elijah Winnington (Australia) 3.42,213. Woomin Kim (Korea… » więcej 2024-07-27, godz. 21:20 Paryż/kajakarstwo górskie - Zwolińska: po kwalifikacjach nie dają medali Kajakarka górska Klaudia Zwolińska z drugim wynikiem awansowała do półfinału igrzysk olimpijskich w Paryżu w slalomie K1. Awans do półfinału wywalczył… » więcej 2024-07-27, godz. 21:20 Paryż/pływanie - Niemiec Maertens zwyciężył na 400 m st. dowolnym (korekta) Lukas Maertens zdobył pierwszy złoty medal w rozpoczętych w sobotę konkurencjach pływackich igrzysk olimpijskich w Paryżu. Reprezentant Niemiec na 400 metrów… » więcej 2024-07-27, godz. 21:20 Ekstraklasa piłkarska - Radomiak - Jagiellonia 2:3 (opinie) Po meczu Radomiak - Jagiellonia (2:3) powiedzieli: Adrian Siemieniec (trener Jagiellonii Białystok): 'Gratuluję drużynie zwycięstwa po bardzo trudnym meczu… » więcej 2024-07-27, godz. 21:10 Tokio/pływanie - 400 m st. dowolnym mężczyzn (wyniki) Wyniki w pływaniu na dystansie 400 m st. dowolnym mężczyzn: 1. Lukas Märtens (Niemcy) 3.41,78 2. Elijah Winnington (Australia) 3.42,213. Woomin Kim (Korea… » więcej 2024-07-27, godz. 21:10 Ekstraklasa piłkarska - Widzew - Lech 2:1 (do przerwy) Widzew Łódź - Lech Poznań 2:1 do przerwy Bramki: 1:0 Jakub Sypek (3), 2:0 Fran Alvarez (10-wolny), 2:1 Mikael Ishak (42). Żółta kartka - Widzew Łódź:… » więcej 2024-07-27, godz. 21:10 Tokio/pływanie - Niemiec Maertens zwyciężył na 400 m st. dowolnym Lukas Maertens zdobył pierwszy złoty medal w rozpoczętych w sobotę konkurencjach pływackich igrzysk olimpijskich w Paryżu. Reprezentant Niemiec na 400 metrów… » więcej 2024-07-27, godz. 21:00 Szef MON o nagraniu z udziałem ppłk. Szymańskiego: zostaną wyciągnięte zdecydowane konsekwencje To skandaliczne zachowanie, wobec którego zostaną wyciągnięte zdecydowane konsekwencje - oświadczył w sobotę szef MON Władysław Kosiniak-Kamysz, odnosząc… » więcej
26272829303132
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »