Radio Opole » Kraj i świat
2023-02-09, 11:10 Autor: PAP

Senat/ Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi wraca do Sejmu

Senat przyjął w czwartek ustawę o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi – wraz z poprawkami. Ustawa ma na celu zapewnienie ochrony uczestników badań klinicznych. Senackie poprawki określają m.in. zasady wyboru władz Naczelnej Komisji Bioetycznej.

Kluczowe kwestie uregulowane w projekcie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz zmianie niektórych innych ustaw dotyczą m.in. określenia trybu powołania, składu i zadań Naczelnej Komisji Bioetycznej. Jej celem będzie zapewnienie ochrony uczestników badań klinicznych, wysokiej jakości wydawanych opinii oraz terminowości ich wydawania. Zgodnie z zapisami projektu będzie funkcjonowała ona przy prezesie Agencji Badań Medycznych.


Senatorowie przyjęli podczas czwartkowych głosowań ok. 30 poprawek. Część z nich określa zasady działania i wybory władz Naczelnej Komisji Bioetycznej. Senatorowie opowiedzieli się za poprawką zakładającą, że przewodniczący Naczelnej Komisji Bioetycznej i jego zastępca są wybierani spośród członków Naczelnej Komisji Bioetycznej na pierwszym posiedzeniu bezwzględną większością głosów w obecności co najmniej 2/3 jej członków w głosowaniu tajnym.


Naczelna Komisja Bioetyczna – zgodnie z kolejną senacką poprawką – odwoła przewodniczącego oraz jego zastępcę bezwzględną większością głosów w obecności co najmniej 2/3 jej członków w głosowaniu tajnym.


Zgodnie z ustawą podmiot przeprowadzający eksperyment medyczny nie będzie mógł pobierać od jego uczestnika opłat za udział w tym eksperymencie.


W ustawie znalazł się też przepis zakładający, że pacjent nie będzie musiał odbyć wizyty u lekarza po receptę na szczepionkę przeciw grypie – receptę otrzyma w aptece. Tam też odbędzie się kwalifikacja do szczepienia i szczepienie. Senatorowie chcą jednak, by recepta była refundowana.


Projekt ustawy określa zasady odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora badań klinicznych. Wprowadzone zostaną także rozwiązania, które zapewnią ochronę uczestników badań, jeśli chodzi o system odszkodowań (ubezpieczeń). Do najważniejszych rozwiązań w tym zakresie należy m.in. utworzenie Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych, który będzie finansowany z wpłat sponsorów.


Teraz poprawkami Senatu zajmie się Sejm. (PAP)


Autorka: Agata Zbieg


agz/ joz/


Kraj i świat

2024-07-11, godz. 17:40 Wimbledon - Paolini pierwszą finalistką (krótka) Włoska tenisistka Jasmine Paolini wygrała z Chorwatką Donną Vekic 2:6, 6:4, 7:6 (10-8) w półfinale wielkoszlemowego Wimbledonu na kortach trawiastych w Londynie… » więcej 2024-07-11, godz. 17:40 MZ: powstanie mapa świadczeń; szpitale zamienią długi na kredyty BGK (opis) Mapa świadczeń powiązana z finansowaniem i inwestycjami, a także warunkowa zamiana długów szpitali na kredyty udzielone przez BGK - to elementy reformy… » więcej 2024-07-11, godz. 17:40 Lublin/ W szpitalu wojskowym otwarto nowy oddział kardiologii W szpitalu wojskowym w Lublinie otwarto w czwartek nową klinikę i oddział kardiologii, co wpłynie na zwiększenie komfortu pracy lekarzy i pobytu dla pacjentów… » więcej 2024-07-11, godz. 17:30 Tour de France - trzecie zwycięstwo etapowe Girmaya, Pogacar wciąż liderem (krótka) Erytrejczyk Biniam Girmay (Intermarche-Wanty) wygrał po finiszu z peletonu w Villeneuve-sur-Lot 12. etap kolarskiego wyścigu Tour de France. Prowadzenie w klasyfikacji… » więcej 2024-07-11, godz. 17:30 MSZ: oddajemy cześć Polakom pomordowanym na Wołyniu i w Małopolsce Wschodniej W 81. rocznicę tragicznych wydarzeń na wschodnich terenach dawnej II Rzeczypospolitej Polskiej, oddajemy cześć Polakom pomordowanym na Wołyniu i w Małopolsce… » więcej 2024-07-11, godz. 17:30 Kenia/ Na skutek protestów prezydent Ruto zwolnił prawie cały rząd Prezydent Kenii William Ruto zwolnił znaczącą większość rządu, pozostawiając na swoich stanowiskach jedynie wiceprezydenta i ministra spraw zagranicznych… » więcej 2024-07-11, godz. 17:30 Sejm/ Komisja regulaminowa za uchyleniem immunitetu Mariuszowi Błaszczakowi (krótka) Sejmowa komisja regulaminowa opowiedziała się w czwartek za wyrażeniem zgody na uchylenie immunitetu b. szefowi MON Mariuszowi Błaszczakowi (PiS). Z wnioskiem… » więcej 2024-07-11, godz. 17:30 Mazowieckie/ Sprzęt do udrażniania dróg oddechowych w miejskich placówkach oświatowych w Ciechanowie W Ciechanowie we wszystkich miejskich szkołach i przedszkolach i w żłobku zamontowano urządzenia do udrażniania dróg oddechowych w przypadku zadławienia… » więcej 2024-07-11, godz. 17:20 W krakowskich szkołach ponadpodstawowych więcej miejsc niż podań W tym roku krakowskie szkoły ponadpodstawowe przygotowały 9,5 tys. miejsc, a otrzymały 7 tys. podań. Oznacza to 2,5 tys. wolnych miejsc, ale liczba ta - jak… » więcej 2024-07-11, godz. 17:10 Wydarzenia sportowe w skrócie, czwartek 11 lipca, 17.00 Przekazujemy skrót wydarzeń sportowych: Francuz Francois Letexier poprowadzi finał piłkarskich mistrzostw Europy Hiszpania - Anglia, który odbędzie się… » więcej
45678910
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »