Radio Opole » Kraj i świat
2021-06-15, 18:00 Autor: PAP

Unia Europejska chce wzmocnienia Europejskiej Agencji Leków

Kraje Unii Europejskiej wypracowały we wtorek porozumienie w sprawie projektu przepisów mających zwiększyć rolę Europejskiej Agencji Leków (EMA) w przygotowaniu na kryzysy zdrowotne i w zarządzaniu kryzysowym, jeśli chodzi o leki i sprzęt medyczny.

Proponowane przepisy o wzmocnionym mandacie EMA są częścią szerszego pakietu dotyczącego europejskiej unii zdrowotnej. Składają się na niego również silniejszy mandat Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) oraz projekt przepisów o transgranicznych zagrożeniach zdrowotnych.


Dzięki proponowanym przepisom agencja ma: monitorować i ograniczać potencjalne i faktyczne niedobory leków i sprzętu medycznego uznawanych za krytyczne w reagowaniu na stan zagrożenia zdrowia publicznego; zapewniać terminowe opracowywanie bezpiecznych i skutecznych leków wysokiej jakości, ze szczególnym naciskiem na reagowanie na stan zagrożenia zdrowia publicznego; zapewnić strukturę funkcjonowania paneli ekspertów, którzy będą oceniać sprzęt medyczny wysokiego ryzyka i doradzać w zakresie gotowości na kryzysy oraz zarządzania kryzysowego.


W kolejnych kroku prezydencja unijna w imieniu Rady rozpocznie negocjacje z Parlamentem Europejskim w celu wypracowania ostatecznego kształtu nowych przepisów.


Do głównych zadań EMA należy dopuszczanie produktów leczniczych do obrotu w UE i ich kontrolowanie. Przedsiębiorstwa farmaceutyczne składają do EMA wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu danego produktu leczniczego. Pozwolenia wydaje Komisja Europejska. Przedsiębiorstwa, które otrzymają pozwolenie, mogą wprowadzać dany produkt do obrotu w całej UE, a także w państwach EOG.


Pracami EMA kieruje 36-osobowy zarząd. Członkowie są powoływani do działania w interesie publicznym i nie reprezentują żadnego rządu, sektora ani żadnej organizacji. Zarząd ustala budżet Agencji i zatwierdza jej roczny program prac. Dyrektor zarządzający Agencji jest odpowiedzialny za wszystkie kwestie operacyjne, kwestie dotyczące personelu oraz za opracowywanie rocznego programu prac. EMA ma siedem komitetów naukowych oraz szereg grup roboczych, w których działają tysiące ekspertów z całej Europy.


EMA blisko współpracuje z krajowymi organami regulacyjnymi w państwach unijnych i z Dyrekcją Generalną Komisji Europejskiej ds. Zdrowia w ramach partnerstwa pod nazwą europejska sieć regulacji produktów leczniczych. Ponadto współdziała z pacjentami, pracownikami służby zdrowia i środowiskiem akademickim. Współpracuje też z podobnymi agencjami, zwłaszcza z ECDC oraz z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).


Z Brukseli Łukasz Osiński (PAP)


luo/ akl/


Kraj i świat

2024-07-31, godz. 12:00 Paryż/wioślarstwo - Radosz i Wełna poza finałem dwójek podwójnych wagi lekkiej Startujące w wioślarskiej dwójce podwójnej wagi lekkiej Martyna Radosz i Katarzyna Wełna zajęły czwarte miejsce w swoim półfinale i straciły szansę… » więcej 2024-07-31, godz. 12:00 Turcja i Armenia rozważają otwarcie przejścia na granicy Specjalni wysłannicy rządów Turcji i Armenii we wtorek spotkali się na granicy między dwoma krajami, by rozmawiać o normalizacji stosunków dwustronnych… » więcej 2024-07-31, godz. 12:00 Paryż/pływanie - Masiuk odpadł w eliminacjach na 200 m st. grzbietowym Ksawery Masiuk nie awansował do półfinału igrzysk w Paryżu w pływaniu na 100 m stylem grzbietowym. W eliminacjach uzyskał 17. wynik - 1.58,01. Do awansu… » więcej 2024-07-31, godz. 12:00 Robert Downey Jr. za nową rolę otrzyma najwyższą gażę w historii kina W miniony weekend dowiedzieliśmy się, że Robert Downey Jr. powróci do Filmowego Uniwersum Marvela. W nadchodzącej produkcji „Avengers: Doomsday” wcieli… » więcej 2024-07-31, godz. 11:50 W. Brytania/ Minister finansów zapowiada podniesienie niektórych podatków W przedstawionym w październiku sprawozdaniu budżetowym rząd prawdopodobnie będzie musiał podnieść niektóre podatki - przyznała Rachel Reeves, ministra… » więcej 2024-07-31, godz. 11:50 Lubuskie/ Ostrzeżenie przed upałem na południu regionu Instytut Meteorologii i Gospodarki Wodnej (IMGW) wydał ostrzeżenie pierwszego stopnia przed upałem, który w środę i czwartek ma występować w południowej… » więcej 2024-07-31, godz. 11:50 Pomnik Powstania Warszawskiego na pl. Krasińskich to efekt długiej walki z komunistami Inicjatywę budowy pomnika Powstania Warszawskiego można porównać do walki - nie zbrojnej, ale politycznej - z komunistycznymi władzami Polski - ocenił Zdzisław… » więcej 2024-07-31, godz. 11:50 Jakubiak (Kukiz'15): nie odpowiada nam zamordyzm w PiS-ie (wideo) Zarówno dotychczasowym posłom koła Kukiz'15, jak i Janowi Krzysztofowi Ardanowskiemu nie odpowiada 'zamordyzm' w klubie PiS; chcemy tworzyć oddolny ruch, a… » więcej 2024-07-31, godz. 11:50 Lubuskie/ Od początku wakacji 63 wypadki drogowe Od początku tegorocznych wakacji w woj. lubuskim doszło do 63 wypadków drogowych, w których zginęło 11 osób, a 67 zostało rannych. Policja odnotowała… » więcej 2024-07-31, godz. 11:40 Poznań/ Od środy Festiwal Tradycji Poznańskich W środę w stolicy Wielkopolski rozpoczyna się Festiwal Tradycji Poznańskich. W trakcie wydarzenia promującego dziedzictwo regionu zaplanowano m.in. spotkania… » więcej
22232425262728
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »