Radio Opole » Kraj i świat
2021-03-08, 00:50 Autor: PAP

Europejska Agencja leków wezwała do ostrożności wobec szczepionki Sputnik V

Europejskiej Agencji Leków (EMA) wezwał w niedzielę członków Unii Europejskiej do powstrzymania się od wydawania krajowych zezwoleń na rosyjską szczepionkę COVID-19 Sputnik V, podczas gdy agencja dokonuje przeglądu jej bezpieczeństwa i skuteczności.

„Potrzebujemy dokumentów, które moglibyśmy przejrzeć. W tej chwili nie mamy również danych ... o zaszczepionych osobach. Nie są znane. Dlatego pilnie odradzałbym wydawanie krajowych zezwoleń w nagłych wypadkach” - powiedziała Christa Wirthumer, dyrektorka zarządzająca EMA w wypowiedzi dla austriackiej telewizji ORF.

„Możemy mieć Sputnik V na rynku w przyszłości, kiedy odpowiednie dane zostaną sprawdzone. Przegląd ciągły szczepionki rozpoczął się teraz w EMA” - dodała. „Pakiety danych pochodzą od rosyjskich producentów i oczywiście zostaną sprawdzone pod kątem zgodności z europejskimi normami dotyczącymi jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Gdy wszystko zostanie sprawdzone, zostanie również dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej” - stwierdziła.

Sputnik V został już zatwierdzony lub jest oceniany do zatwierdzenia w trzech państwach członkowskich UE - na Węgrzech, Słowacji i w Czechach - a urzędnicy UE stwierdzili, że Bruksela może rozpocząć negocjacje z producentem szczepionek, jeśli co najmniej cztery kraje członkowskie o to poproszą.

Christa Wirthumer powiedziała , że Komitet ds. Produktów Leczniczych (CHMP) EMA zwoła nadzwyczajne posiedzenie 11 marca w celu przeglądu szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 do użytku w UE.

„Oczekujemy pozytywnej oceny i że Komisja Europejska szybko udzieli zezwolenia” - dodała.(PAP)

wr/

Kraj i świat

2024-07-25, godz. 20:40 Liga turecka - rekordowy transfer En-Nesyriego do klubu Szymańskiego Marokański napastnik Youssef En-Nesyri przeniósł się z Sevilli do Fenerbahce Stambuł za rekordową w historii piłkarskiej ekstraklasy Turcji kwotę prawie… » więcej 2024-07-25, godz. 20:40 USA/ Prezydent Biden przyjął premiera Izraela Netanjahu Prezydent USA Joe Biden przyjmuje w czwartek w Białym Domu premiera Izraela Benjamina Netanjahu. Obaj przywódcy spotkają się następnie z rodzinami zakładników… » więcej 2024-07-25, godz. 20:40 Piłkarska LE - wygrana Trabzonsporu w meczu potencjalnych rywali Wisły Słowacki klub MFK Rużomberok przegrał u siebie z tureckim Trabzonsporem 0:2 (0:1) w pierwszym meczu 2. rundy eliminacji piłkarskiej Ligi Europy. Zwycięzca… » więcej 2024-07-25, godz. 20:40 Minister Nitras: problemem pozostaje brak prawnej definicji sportowca (korekta) Kwoty płci w zarządach związków sportowych, przepisy antydyskryminacyjne i wyższe stypendia dla członkiń kadry, które zostały matkami - to jedne z głównych… » więcej 2024-07-25, godz. 20:30 Piłkarska LE - Wisła Kraków - Rapid Wiedeń 1:2 (opis) Piłkarze Wisły Kraków przegrali na własnym stadionie z Rapidem Wiedeń 1:2 (0:1) w pierwszym meczu 2. rundy eliminacji Ligi Europy. Rewanż w stolicy Austrii… » więcej 2024-07-25, godz. 20:30 Minister Nitras: problemem pozostaje brak prawnej definicji sportowca Kwoty płci w zarządach związków sportowych, przepisy antydyskryminacyjne i wyższe stypendia dla członkiń kadry, które zostały matkami - to jedne z głównych… » więcej 2024-07-25, godz. 20:30 Białystok/ Po raz 40 zorganizowano akcję solidarności z więzionym na Białorusi Andrzejem Poczobutem W Białymstoku odbyła się w czwartek wieczorem comiesięczna akcja solidarności z Andrzejem Poczobutem - dziennikarzem, jednym z liderów mniejszości polskiej… » więcej 2024-07-25, godz. 20:30 W. Brytania/ Służby: hakerzy północnokoreańscy kradli dane z firm zbrojeniowych krajów zachodnich Hakerzy północnokoreańscy kradli dane z firm zbrojeniowych krajów zachodnich - poinformowała w czwartek agencja Reutera, powołując się na brytyjskie Narodowe… » więcej 2024-07-25, godz. 20:30 Sejm/ Kluby za dalszymi pracami nad projektem w sprawie renty wdowiej (opis) W czwartkowej debacie w Sejmie wszystkie kluby zadeklarowały chęć dalszej pracy nad projektem w sprawie renty wdowiej. Posłowie zgłosili poprawki, dlatego… » więcej 2024-07-25, godz. 20:30 Leszczyna: chcę, by od 1 stycznia 2025 r. był zakaz sprzedaży e-papierosów osobom do 18 lat Minister zdrowia Izabela Leszczyna powiedziała w czwartek w Polsat News, że chciałaby, aby od 1 stycznia 2025 r. obowiązywał zakaz sprzedaży osobom poniżej… » więcej
1234567
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »