Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-08-07, godz. 16:50 NASA opóźnia misję Crew-9 z udziałem astronautów o ponad miesiąc Start misji Crew-9 z czworgiem astronautów na pokładzie odbędzie się nie wcześniej niż 24 września - podał w środę Reuters, powołując się na oświadczenie… » więcej 2024-08-07, godz. 16:50 MZ: obowiązkowa edukacja szkolna na oddziale psychiatrycznym możliwa przez internet Obowiązkowa edukacja na dziennym oddziale psychiatrycznym od 1 września będzie mogła odbywać się w zorganizowanej szkole, a także 'na odległość' lub… » więcej 2024-08-07, godz. 16:50 Media: naciski USA na Iran, by ograniczył swój odwet na Izraelu, mogą być skuteczne Naciski amerykańskiej dyplomacji na Iran, by ten ograniczył swój odwet na Izraelu za śmierć lidera Hamasu w Teheranie, mogą działać - twierdzi 'Washington… » więcej 2024-08-07, godz. 16:50 Prognoza pogody na 8 i 9 sierpnia Jak informuje Instytut Meteorologii i Gospodarki Wodnej, Europę północno-zachodnią, centralną i wschodnią obejmować będą niże z układami frontów atmosferycznych… » więcej 2024-08-07, godz. 16:50 Zerova Technologies i Muscat Gas ogłaszają nawiązanie strategicznej współpracy, aby przyspieszyć wzrost rynku pojazdów… MASKAT, Oman, 7 sierpnia 2024 r. /PRNewswire/ -- Zerova Technologies z przyjemnością ogłasza przełomowe partnerstwo z Muscat Gas, którego celem jest przyspieszenie… » więcej 2024-08-07, godz. 16:40 Paryż/koszykówka - Australijki i Belgijki pierwszymu półfinalistkami Brązowe medalistki MŚ Australijki pokonały Serbki 85:67 (26:19, 22:13, 24:16, 13:19), a mistrzynie Europy Belgijki wygrały z wicemistrzyniami Hiszpankami 79:66… » więcej 2024-08-07, godz. 16:40 Paryż/siatkówka - Polacy prowadzą z Amerykanami 1:0 w półfinale Polscy siatkarze prowadzą z Amerykanami 1:0 (25:23) w półfinale turnieju olimpijskiego.(PAP) » więcej 2024-08-07, godz. 16:40 Łódzkie/ Kąpielisko Malinka w Zgierzu z zakazem kąpieli Z powodu wykrycia w wodzie bakterii E.Coli sanepid do odwołania zamknął kąpielisko Malinka w Zgierzu k. Łodzi. W woj. łódzkim nie można obecnie korzystać… » więcej 2024-08-07, godz. 16:40 Nigeria/ Siły bezpieczeństwa: siedmiu Polaków aresztowanych za wznoszenie flagi Rosji podczas protestów (aktl.) Władze Nigerii aresztowały siedmiu Polaków za wznoszenie rosyjskich flag w trakcie antyrządowych demonstracji, które odbywały się w ostatnich dniach w stanie… » więcej 2024-08-07, godz. 16:30 Mołdawia/ Blok zbiegłego prorosyjskiego oligarchy niedopuszczony do wyborów Prorosyjski blok Victorie-Pobieda, założony w tym roku przez ściganego przez Kiszyniów oligarchę Ilana Sora, nie został dopuszczony do udziału w wyborach… » więcej
38394041424344
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »