Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-07-12, godz. 12:50 Lorenz: zestrzeliwanie przez Polskę rakiet nad Ukrainą to z perspektywy USA pretekst do eskalacji Rosji (wideo) Zestrzeliwanie przez Polskę rosyjskich rakiet nad Ukrainą mogłoby być - z perspektywy USA - dla Rosji pretekstem do eskalacji - ocenił w piątek w Studiu… » więcej 2024-07-12, godz. 12:50 Wielkopolskie/ Na czas podnoszenia przewróconej ciężarówki zablokowana dk nr 32 w pow. grodziskim Na czas podnoszenia przewróconej ciężarówki w Rakoniewicach (pow. grodziski, woj. wielkopolskie) zablokowano ruch w kierunku Wolsztyna na drodze krajowej nr… » więcej 2024-07-12, godz. 12:40 Jasło/ Biegli: 21-latek podejrzany o zabójstwo matki i usiłowanie zabójstwa ojca niepoczytalny 21-letni Jakub W. podejrzany o zabójstwo ze szczególnym okrucieństwem swojej matki i usiłowanie zabójstwa ojca był w chwili popełnienia czynu niepoczytalny… » więcej 2024-07-12, godz. 12:30 Pomorskie/ Sąd nie zastosował aresztu wobec 38-latka, który wjechał w rowerzystów Sąd Rejonowy w Pruszczu Gdańskim nie uwzględnił wniosku prokuratury i nie zastosował aresztu tymczasowego dla 38-latka, który wjechał w grupę rowerzystów… » więcej 2024-07-12, godz. 12:20 W. Brytania/ Resort obrony: w maju i czerwcu Rosja straciła na Ukrainie 70 tys. żołnierzy Średnia dobowa liczba rosyjskich ofiar - łącznie zabitych i rannych - wojny przeciwko Ukrainie wyniosła w maju i czerwcu odpowiednio 1262 i 1163, a w ciągu… » więcej 2024-07-12, godz. 12:20 Podlaskie/ Służby: dzięki strefie spokojniej na granicy polsko-białoruskiej, mniej prób i mniej interwencji O 65 proc. spadła liczba prób nielegalnego przekroczenia granicy polsko-białoruskiej w trakcie czterech tygodni działania tzw. strefy buforowej - podsumowała… » więcej 2024-07-12, godz. 12:20 Mia Goth oskarżona o pobicie statysty na planie „MaXXXine” Pojawiły się nowe fakty w sprawie pozwu, jaki na początku roku złożył w sądzie statysta, James Hunter. Oskarżył on o pobicie Mię Goth, gwiazdę filmu… » więcej 2024-07-12, godz. 12:20 Ekstraklasa piłkarska – zwycięstwo mieleckiej Stali w sparingu Ekstraklasowi piłkarze PGE FKS Stali Mielec pokonali w piątkowym sparingu pierwszoligową Stal Rzeszów 5:0 (2:0). Mecz rozegrano w Woli Chorzelowskiej. » więcej 2024-07-12, godz. 12:20 Protestujący leśnicy domagają się wycofania tzw. leśnego moratorium Przed siedzibą kancelarii premiera w Warszawie w piątek protestują związki zawodowe leśników. Domagają się od rządu m.in. wycofania tzw. leśnego moratorium… » więcej 2024-07-12, godz. 12:20 Tour de France - Słoweniec Roglic wycofał się przed 13. etapem Słoweński kolarz Primoz Roglic (Red Bull Bora-hansgrohe), trzykrotny zwycięzca Vuelta a Espana, wycofał się z Tour de France. Dzień wcześniej 34-letni zawodnik… » więcej
135136137138139140141
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »