Radio Opole » Kraj i świat
2022-01-27, 18:50 Autor: PAP

Cessak: szczepionki mRNA nie są produktami nowymi, prace nad technologią rozpoczęto 30 lat temu (krótka2)

Szczepionki mRNA nie są produktami nowymi; prace nad stworzeniem tej technologii rozpoczęto 30 lat temu - wskazał w czwartek prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) Grzegorz Cessak.

W Pałacu Prezydenckim trwa ekspercki panel "Info Covid–19. Zapytaj – Zdecyduj". Spotkanie - transmitowane m.in. w telewizjach TVP1, TVP INFO i POLSAT NEWS oraz portalu ONET - ma służyć edukowaniu społeczeństwa na temat szczepień oraz sposobów walki z pandemią.


Jeden z moderatorów, lekarz Michał Sutkowski wskazał, że niebawem miną dwa lata, odkąd zmagamy się z pandemią. "Jesteśmy w trudnym, niepokojącym momencie piątej fali, która niewątpliwie przyniesie problemy" – stwierdził. "Nawet najlepszy mikroskop nie przyda się do rozwoju nauki, człowieka, jeżeli pozostawimy go w szafie. Ta ekspercka debata ma jasne przesłanie, o którym pan prezydent Andrzej Duda mówi, że +ma wyjaśnić, odpowiedzieć na pytania+" – wskazał Sutkowski.


O bezpieczeństwo szczepionek mRNA przeciw COVID-19 zapytano prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, członka Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków Grzegorza Cessaka.


Szef URPL zaakcentował, że szczepionki mRNA nie są produktami nowymi. Prace nad stworzeniem tej technologii – jak wyjaśniał - rozpoczęto 30 lat temu i dotyczyły opracowania szczepionek przeciw nowotworom.


"Co się wydarzyło, że udało się opracować, w pełni przebadać i zarejestrować te szczepionki? Przy pandemii zwiększono zasoby ludzkie, finansowe i organizacyjne na skalę, która w historii chorób zakaźnych nie miało miejsca" – wskazał Cessak.


Krytycznym elementem – jak wyjaśnił – bywa niekiedy rekrutacja pacjentów do badań, ale przy zasobach i możliwościach m.in. zwiększeniu ośrodków, ekspertów i metod badań, udało się szybko pozyskać olbrzymią liczbę uczestników badania klinicznego. Spowodowało to - jak kontynuował - m.in., że proces rejestracyjny mógł się rozpocząć wcześniej.


Cessak wskazywał, że cały proces rejestracji odbywał się w pełnym reżimie, czyli wszystkie dane dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości leku musiały być dostarczone. "Badania kliniczne pierwszej, drugiej i trzeciej fazy zostały zakończone" – zaznaczył. Szef URPL wyjaśniał, że pewne kwestie można było przesunąć w czasie, ale bez odstępstw, jeśli chodzi o bezpieczeństwo i skuteczność.


Pytany o warunkowość dopuszczenia szczepionek przeciw COVID-19, Cessak wskazał, że jest kilkadziesiąt zarejestrowanych leków w Europie np. w onkologii, immunologii, diabetologii, neurologii, kardiologii i innych dziedzinach, które mają pozwolenia warunkowe.


"Wynika to z tego, że pewne dane nie są kluczowe na moment dopuszczenia do obrotu, możemy je przesunąć w czasie i uzyskać w późniejszym okresie. Tak jak dzisiaj dowiadujemy się o boosterze (ang. booster, czyli wzmacniacz - PAP) szczepionek, co w momencie zarejestrowania nie było daną krytyczną i można to było odsunąć w czasie" – wyjaśnił. (PAP)


Autor: Katarzyna Lechowicz-Dyl


ktl/ mir/


Kraj i świat

2024-07-08, godz. 22:30 Włochy/ Polityczny spór o nadanie lotnisku w Mediolanie imienia Berlusconiego Polityczny spór we Włoszech wywołała decyzja o nadaniu imienia zmarłego przed rokiem byłego premiera Silvio Berlusconiego lotnisku Malpensa koło Mediolanu… » więcej 2024-07-08, godz. 22:30 Komunikat Totalizatora Sportowego (08-07-2024) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje wylosowane liczby w dniu 2024-07-08 o godz. 22:00W zakładach Mini Lotto wylosowano1… » więcej 2024-07-08, godz. 22:30 Wimbledon - wyniki turnieju mężczyzn Wyniki poniedziałkowych meczów 1/8 finału mężczyzn w wielkoszlemowym Wimbledonie: Lorenzo Musetti (Włochy, 25) - Giovanni Mpetshi Perricard (Francja)… » więcej 2024-07-08, godz. 22:20 Francja/ Lider organizacji żydowskich: Melenchon to zagrożenie dla Żydów Jean-Luc Melenchon lider skrajnie lewicowej partii Francja Nieujarzmiona (LFI), wchodzącej w skład koalicji, która wygrała niedzielne wybory parlamentarne… » więcej 2024-07-08, godz. 22:20 Iran/ Nowy prezydent ogłosił, że będzie nadal wspierał Hezbollah w walce z Izraelem Nowy prezydent Iranu Masud Pezeszkian ogłosił w poniedziałek w wiadomości adresowanej do przywódcy Hezbollahu Hassana Nasrallaha, że Teheran będzie nadal… » więcej 2024-07-08, godz. 22:10 Wydarzenia sportowe w skrócie, poniedziałek 8 lipca, 22.00 Przekazujemy skrót wydarzeń sportowych: Nadal nie wiadomo, jak poważna jest kontuzja Huberta Hurkacza, a od zdrowia 27-letniego tenisisty zależy start w… » więcej 2024-07-08, godz. 21:50 ME 2024 - Deschamps: Hiszpania do tej pory grała najlepiej 'Hiszpania to drużyna, która jak dotąd grała najlepiej podczas mistrzostw Europy' - powiedział selekcjoner reprezentacji Didier Deschamps przed wtorkowym… » więcej 2024-07-08, godz. 21:50 USA/ Biały Dom: podczas szczytu NATO nie wyznaczymy nowego poziomu wydatków na obronność Prezydent Biden nie wyznaczy podczas tego szczytu nowego wymaganego poziomu wydatków na obronność - powiedział w poniedziałek rzecznik Rady Bezpieczeństwa… » więcej 2024-07-08, godz. 21:30 Liga MLS - Świderski wrócił do Charlotte FC z wypożyczenia Karol Świderski po wypożyczeniu do zespołu włoskiej ekstraklasy piłkarskiej Hellas Werona wrócił do występującego w amerykańskiej MLS Charlotte FC -… » więcej 2024-07-08, godz. 21:30 Wimbledon - wyniki turnieju kobiet Wyniki poniedziałkowych meczów 1/8 finału kobiet w wielkoszlemowym Wimbledonie: Jelena Rybakina (Kazachstan, 4) - Anna Kalinska (Rosja, 17) 6:3, 3:0 - krecz… » więcej
137138139140141142143
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »