Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-07-11, godz. 14:30 Pomorskie/ Zamknięto 17 kąpielisk w związku z wykryciem m.in. sinic 16 kąpielisk w województwie pomorskim została zamknięta z powodu zakwitu sinic. Jedno kąpielisko w Łebie zamknięto przez bakterię E. coli wykrytą w wodzie… » więcej 2024-07-11, godz. 14:30 ETPCz: Polska złamała konwencję odmawiając terapii osobie osadzonej w trakcie zmiany płci Polska przegrała w czwartek przed Europejskim Trybunałem Praw Człowieka (ETPCz) w sprawie wniesionej przez osobę transpłciową, której podczas odsiadywania… » więcej 2024-07-11, godz. 14:30 Seria wypadków w Tatrach, jeden śmiertelny Do serii wypadków turystycznych doszło w środę w Tatrach. Ratownicy TOPR udzielili pomocy 14 osobom. Upadek turysty z grani zakończył się śmiertelnie -… » więcej 2024-07-11, godz. 14:30 Komunikat Totalizatora Sportowego (11-07-2024) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje ilości i wysokości wygranych w grach losowychw dniu 2024-07-11 o godz. 14:00Kaskada… » więcej 2024-07-11, godz. 14:30 Warszawa/ Do 22 września w archikatedrze św. Jana Chrzciciela koncerty organowe Podczas Międzynarodowego Festiwalu Muzyki Organowej 'Organy Archikatedry' do 22 września w każdą niedzielę w archikatedrze św. Jana Chrzciciela w Warszawie… » więcej 2024-07-11, godz. 14:30 Komunikat Totalizatora Sportowego (11-07-2024) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje wylosowane liczby w dniu 2024-07-11 o godz. 14:00W zakładach Kaskada wylosowano1… » więcej 2024-07-11, godz. 14:30 Hiszpania/ Siedmiu rannych w gonitwie z bykami w Pampelunie Siedmiu uczestników czwartkowej gonitwy z bykami zostało rannych na ulicach Pampeluny, stolicy Nawarry, w północnej Hiszpanii. Trwające tam od 6 lipca Sanfermines… » więcej 2024-07-11, godz. 14:30 Synoptyk IMGW: w czwartek w całym kraju mogą pojawić się burze Miejscami w całym kraju pojawiają się i będą się pojawiać burze. Aktualnie burze obserwujemy na Mazurach, w Małopolsce od Krakowa aż po Zakopane i Tatry… » więcej 2024-07-11, godz. 14:30 Kardiolog: w czasie upałów serce pracuje intensywniej, może dojść do zawału Podczas upałów serce pracuje intensywniej, dlatego rośnie ryzyko zawału mięśnia sercowego, zwłaszcza u osób z chorobami układu krążenia - przypomina… » więcej 2024-07-11, godz. 14:20 Lubelskie/ Zakaz wchodzenia do wody w kąpielisku nad zalewem w Krasnobrodzie Ze względu na przekroczenie norm bakterii e.coli i enterokoków sanepid zamknął kąpielisko nad zalewem w Krasnobrodzie (Lubelskie). Plażowicze mogą skorzystać… » więcej
63646566676869
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »