EMA zatwierdziła dwa ośrodki w Niemczech jako dodatkowe miejsce produkcji preparatu Comirnaty - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH we Frankfurcie nad Menem i Siegfried Hammeln GmbHGmbH w Hameln.

Decyzja EMA nie wymaga decyzji Komisji Europejskiej i produkcja szczepionki może rozpocząć się natychmiast.

Regulator informuje w komunikacie, że prowadzi dialog ze wszystkimi posiadaczami zezwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciw Covid-19 starających się zwiększyć swoje moce produkcyjne dotyczące dostaw szczepionek.

W sierpniu EMA zatwierdziła prowadzony przez firmę Delpharm zakład we francuskim Saint-Remy-sur-Avre jako dodatkowe miejsce produkcji Comirnaty. W 2021 r. ma tam powstać ok. 51 mln dawek tej substancji. Agencja zaakceptowała też nową linię produkcyjną w fabryce BioNTechu w niemieckim Marburgu, w której jeszcze w 2021 r. ma powstać ok. 410 mln dawek tej szczepionki. (PAP)

jo/ akl/