Radio Opole » Kraj i świat
2021-06-16, 18:40 Autor: PAP

Reuters: zatwierdzenie Sputnika V przez UE opóźnione o kilka miesięcy

Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała w środę agencja Reutera.

Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.


Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.


"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.


Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.


Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane. "Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.


"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.


Reuters przypomina, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech. (PAP)


zm/ ap/


Kraj i świat

2024-05-02, godz. 13:20 Węgry/ Wywiad z Morawieckim "Bruksela zagrożeniem dla europejskiej demokracji" wywołał oburzenie Jedynym warunkiem Brukseli dla wypłaty środków unijnych był „powrót do władzy Platformy Obywatelskiej i jej sojuszników' - powiedział w czwartkowym wywiadzie… » więcej 2024-05-02, godz. 13:20 Izrael/ Sąd Najwyższy po raz kolejny odroczył objęcie ortodoksów poborem Izraelski Sąd Najwyższy po raz kolejny, tym razem do 16 maja, przedłużył czas, do którego rząd musi wprowadzić regulacje obejmujące poborem do wojska… » więcej 2024-05-02, godz. 13:10 Turniej WTA w Madrycie - Sabalenka próbuje dorównać Kvitowej Broniąca tytułu Aryna Sabalenka drugi rok z rzędu pokonała w turnieju WTA 1000 w Madrycie Rosjankę Mirrę Andriejewą. Białoruska tenisistka w przypadku… » więcej 2024-05-02, godz. 13:00 Ekstraklasa piłkarska - w 31. kolejce sesja wyjazdowa czołówki (zapowiedź) Czołówka czwórka tabeli piłkarskiej ekstraklasy w 31. kolejce zagra od piątku do poniedziałku na wyjazdach. Teoretycznie najtrudniejsza zadanie czeka prowadzącą… » więcej 2024-05-02, godz. 13:00 Norwegia/ Rząd: poziom 2 proc. PKB wydatków na obronę w połowie tego roku Wymagany przez NATO poziom nakładów na obronę w wysokości 2 proc. PKB osiągniemy w połowie bieżącego roku - ogłosił w czwartek rząd Norwegii, prezentując… » więcej 2024-05-02, godz. 12:50 Marszałek Sejmu: kiedy mamy flagę, to mamy siebie nawzajem Flaga powinna być czymś co łączy wszystkich Polaków. Kiedy mamy flagę, to mamy siebie nawzajem - powiedział marszałek Sejmu Szymon Hołownia w czwartek… » więcej 2024-05-02, godz. 12:50 Liga niemiecka - trener Rangnick nie przyjął oferty Bayernu Ralf Rangnick potwierdził, że pozostanie na stanowisku selekcjonera piłkarskiej reprezentacji Austrii, pomimo rozmów z Bayernem Monachium. Austria będzie… » więcej 2024-05-02, godz. 12:50 eGain Announces Webinar on Gen AI for Service, Featuring Success Story from Leading Utility Client (MediaRoom) SUNNYVALE, Calif., May 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- eGain ( NASDAQ: EGAN ), the leading AI knowledge platform for customer service, today announced an online… » więcej 2024-05-02, godz. 12:40 Gruzja/ Parlament odwołuje sesję po uszkodzeniu gmachu przez demonstrantów Parlament Gruzji odwołał sesję plenarną po uszkodzeniu gmachu przez protestujących przeciw tzw. ustawie o agentach zagranicznych, która zdaniem krytyków… » więcej 2024-05-02, godz. 12:40 Małopolska/ Brzeszczańska fundacja uczciła pamięć węgierskich Żydów Pamięć węgierskich Żydów uczciła brzeszczańska fundacja Pobliskie Miejsca Pamięci Auschwitz-Birkenau. W czwartek na bocznicy kolejowej zwanej Judenrampe… » więcej
891011121314
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »