Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-08-07, godz. 21:10 Paryż - 8 sierpnia (program) Program wydarzeń olimpijskich 8 sierpnia - czwartek: 25 finałów----------BOKS22.34, 51 kg mężczyzn22.51, 54 kg kobietHOKEJ NA TRAWIEmężczyźni: 14.00… » więcej 2024-08-07, godz. 21:10 Paryż - w czwartek kajakarki w K4 powalczą w finale, medalowa szansa Kułynycza w zapasach Kajakarki Karolina Naja, Anna Puławska, Adrianna Kąkol i Dominika Putto w czwartek powalczą o olimpijski medal w K4 500 m. Biało-czerwone trzy lata temu w… » więcej 2024-08-07, godz. 21:00 Bułgaria/ Parlament zakazał popularyzowania "nietradycyjnych orientacji seksualnych" w szkołach Bułgarski parlament przyjął w środę nowelizację ustawy o nauczaniu w przedszkolach i szkołach, która kategorycznie zakazuje wszelkiej popularyzacji 'idei… » więcej 2024-08-07, godz. 21:00 Paryż/kolarstwo torowe - Rudyk awansował do ćwierćfinału sprintu Mateusz Rudyk awansował do ćwierćfinału sprintu igrzysk olimpijskich w Paryżu. Polski kolarz torowy wygrał wyścig repesażowy, wyprzedzając reprezentanta… » więcej 2024-08-07, godz. 20:50 Paryż/siatkówka - Zatorski: było źle, nie miałem jeszcze takiego urazu Paweł Zatorski przysporzył wielu nerwów polskim siatkarzom oraz kibicom, gdy po jednej z akcji trzeciego seta półfinału igrzysk olimpijskich z USA (3:2)… » więcej 2024-08-07, godz. 20:40 Paryż/zapasy - kat. 77 kg w stylu klasycznym (wyniki) Wyniki zapasów mężczyzn w kategorii 77 kg w stylu klasycznym: finałNao Kusaka (Japonia) - Demeu Żadrajew (Kazachstan) 5:2o 3. miejsceMałchas Amonjan (Armenia)… » więcej 2024-08-07, godz. 20:40 Paryż/wspinaczka - medalistki olimpijskie Mirosław i Kałucka powitane przez tłumy (wideo) Złota medalistka igrzysk olimpijskich w Paryżu we wspinaczce sportowej na czas Aleksandra Mirosław, a także brązowa Aleksandra Kałucka zostały w środę… » więcej 2024-08-07, godz. 20:40 Wenezuela/ Przywódczyni opozycji wzywa prezydenta do "uporządkowanego przekazania władzy" Maria Corina Machado, przywódczyni wenezuelskiej opozycji demokratycznej, wezwała w środę do 'uporządkowanego przekazania władzy opozycyjnej większości… » więcej 2024-08-07, godz. 20:30 Paryż/zapasy - Japończyk Nao Kusaka zwyciężył w kat. 77 kg Japoński zapaśnik Nao Kusaka w stylu klasycznym został w Paryżu mistrzem olimpijskim w kategorii 77 kg. W finale zwyciężył Kazacha Demeu Żadrajewa 5:2… » więcej 2024-08-07, godz. 20:30 Paryż/koszykówka - Francuzki w półfinale po zwycięstwie nad Niemkami Brązowe medalistki igrzysk w Tokio i mistrzostw Europy Francuzki pokonały Niemki 84:71 (23:19, 22:14, 21:16, 18:22) i awansowały do półfinału turnieju olimpijskiego… » więcej
51525354555657
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »