Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-08-06, godz. 22:00 Turniej WTA w Toronto - Fręch awansowała do drugiej rundy Magdalena Fręch awansowała do drugiej rundy turnieju WTA 1000 w Toronto. Polska tenisistka wygrała we wtorek z Rosjanką Anastazją Potapową 4:6, 6:3, 6:0. » więcej 2024-08-06, godz. 22:00 Paryż/lekkoatletyka - Thomas najlepsza w biegu na 200 m Amerykanka Gabrielle Thomas czasem 21,83 wygrała finałowy bieg na 200 m w igrzyskach olimpijskich w Paryżu. Druga była Julien Alfred - 22,08. Reprezentantka… » więcej 2024-08-06, godz. 21:50 Czechy/ "Vlny" (Fale) - film nie tylko o 1968 roku w czechosłowackim radiu W Pradze odbyła się we wtorek oficjalna premiera filmu Jirzego Madla „Vlny” (Fale), który opowiada o atmosferze w redakcji zagranicznej Radia Czechosłowackiego… » więcej 2024-08-06, godz. 21:50 Paryż - Włodarczyk bez czwartego medalu, odpadły polskie siatkarki (synteza) Trzykrotna mistrzyni olimpijska w rzucie młotem Anita Włodarczyk nie zdołała po raz czwarty w karierze stanąć na podium igrzysk. W finale w Paryżu uzyskała… » więcej 2024-08-06, godz. 21:50 Zdewastowana tablica upamiętniająca ofiary rzezi Woli jest wpisana do rejestru zabytków Zdewastowana przez 76-latkę tablica upamiętniająca ofiary rzezi Woli jest jedną ze 164 pamiątkowych autorstwa Karola Tchorka, zlokalizowanych na terenie Warszawy… » więcej 2024-08-06, godz. 21:50 Paryż/lekkoatletyka - bieg na 3000 m z przeszkodami kobiet (wyniki) Wyniki biegu na 3000 m z przeszkodami kobiet: 1. Winfred Mutile Yavi (Bahrajn) 8.52,76 2. Peruth Chemutai (Uganda) 8.53,34 3. Faith Cherotich (Kenia) 8.55,15… » więcej 2024-08-06, godz. 21:50 Warszawa/ Zatrzymano 76-letnią sprawczynię dewastacji tablicy upamiętniającej ofiary rzezi Woli Wolscy policjanci zatrzymali we wtorek sprawczynię dewastacji tablicy upamiętniającej ofiary rzezi Woli - poinformowała Komenda Stołeczna Policji. Policja… » więcej 2024-08-06, godz. 21:40 Paryż/lekkoatletyka - 13. miejsce Konieczek i rekord olimpijski Yavi w biegu na 3000 m z przeszkodami Alicja Konieczek czasem 9.21,31 uplasowała się na 13. pozycji w biegu na 3000 m z przeszkodami podczas igrzysk w Paryżu. Złoty medal zdobyła Winfred Mutile… » więcej 2024-08-06, godz. 21:40 USA/ Musk pozywa reklamodawców w związku z ich "masowym bojkotem" Platforma X pozwała we wtorek grupę reklamodawców, twierdząc, że 'ich masowy bojkot' pozbawił firmę miliardów dol. przychodów - podała agencja AP. 'Teraz… » więcej 2024-08-06, godz. 21:40 Paryż/zapasy - kat. 130 kg w stylu klasycznym mężczyzn (wyniki) Wyniki zapasów mężczyzn w kategorii 130 kg w stylu klasycznym: finałMijain Lopez (Kuba) - Yasmani Acosta Fernandez (Chile) 6:0o 3. miejsceAmin Mirzazadeh… » więcej
33343536373839
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »