Radio Opole » Kraj i świat
2021-07-29, 05:50 Autor: PAP

USA/ FDA wydłuża okres przechowywania szczepionki firmy Janssen

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przychyliła się w środę do stanowiska firmy Johnson & Johnson, że okres przechowywania szczepionki Jenssen może być wydłużony z 4,5 do 6 miesięcy. Warunkiem jest przechowywanie preparatu w temperaturze od 2 do 8 st.C.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) podjęła decyzję po analizie danych dostarczonych przez J&J - pisze Reuters, podkreślając, że decyzja Agencji obejmie też szczepionki, które mogły przekroczyć wymaganą wcześniejszymi ustaleniami 4,5- miesięczną datę ważności.


Jest to już kolejne przedłużenie terminu ważności preparatu Jenssen. Początkowo, w lutym br. okres ważności określono na trzy miesiące.


Służba zdrowia w wielu stanach ostrzegała niedawno, że bez przedłużenia terminu ważności może być zmuszona do wyrzucenia tysięcy dawek szczepionki J&J. Nowe postanowienie daje więcej czasu na wykorzystanie dawek, które już znajdują się w aptekach, szpitalach i klinikach.


Reuters zauważa zarazem, że podczas gdy na początku lata wskaźnik szczepień w USA się obniżył, obecnie zaczął ponownie wzrastać. Spowodowało to pojawienie się w większości kraju bardziej zakaźnej odmiany koronawirusa Delta.


Określenia daty ważności szczepionek oparte jest na informacjach od producentów leków. Zależy od tego jak długo preparat zachowuje odpowiednią moc działania.


"FDA analizuje daty ważności wszystkich trzech dopuszczonych do użycia w USA szczepionek. (…) Szczepionki firm Pfizer i Moderna, dopuszczone w grudniu, mają sześciomiesięczny okres przydatności" – przypomina Reuters.


Jak dodaje agencja, preparat J&J był bardzo wyczekiwany ze względu na wymóg podania tylko jednak dawki i łatwiejsze warunki przechowywania szczepionki w lodówce. Pfizer i Moderna, które rozpoczęły wysyłkę szczepionek kilka miesięcy wcześniej, dostarczyły już jednak więcej dawek niż potrzeba, by zaszczepić wszystkich uprawnionych Amerykanów.


Ponadto firma Johnson & Johnson doświadczyła kłopotów ze względu na wykrycie kilku rzadkich skutków ubocznych, w tym - zakrzepicy. Na początku tego miesiąca amerykańscy regulatorzy ostrzegli też przed możliwością potencjalnie niebezpiecznej reakcji neurologicznej organizmu na preparat zwanej zespołem Guillaina-Barrégo.


"Rządowi doradcy ds. zdrowia stwierdzili jednak, że ogólne korzyści płynące ze szczepionki wciąż znacznie przewyższają wiążące się z jej stosowaniem ryzyko" – pisze Reuters.


Dotychczas po dwie dawki szczepionek Pfizera i Moderny otrzymało ponad 150 mln Amerykanów. Tylko 13 mln skorzystało z preparatu firmy Jenssen.


Z Nowego Jorku Andrzej Dobrowolski (PAP)P)


ad/ mars/


Kraj i świat

2024-07-23, godz. 18:30 USA/ Szefowa Secret Service złożyła dymisję w związku z nieudanym zamachem na Trumpa (opis) Szefowa Secret Service Kimberly Cheatle podała się we wtorek do dymisji w związku z nieudanym zamachem na Donalda Trumpa, do którego doszło 13 lipca podczas… » więcej 2024-07-23, godz. 18:30 Andrzej Wyrobiec: UKE ma najlepsze narzędzia do oceny relacji na rynku cyfrowym Urząd Komunikacji Elektronicznej ma najlepsze narzędzia do oceny prawidłowości relacji na rynku cyfrowym - powiedział PAP po posiedzeniu senackiej Komisji… » więcej 2024-07-23, godz. 18:30 Paryż - Francja wystawi najliczniejszą ekipę w historii Francję na igrzyskach olimpijskich w Paryżu reprezentować będzie rekordowa liczba 571 sportowców. Z każdą edycją imprezy zwiększa się procentowy udział… » więcej 2024-07-23, godz. 18:20 "WP": 44 tys. osób podczas rozmowy na Zoomie zebrało ponad 1,6 mln dol. dla Kamali Harris Podczas rozmowy na Zoomie, zorganizowanej przez czarne aktywistki w niedzielę wieczorem, 44 tys. osób zebrało w ciągu kilku godzin ponad 1,6 mln dol. dla wiceprezydentki… » więcej 2024-07-23, godz. 18:20 Sejm/ Projekt ustawy zakazującej tranzycji płci dzieci przekazany do prac w komisjach Projekt ustawy przewidującej wprowadzanie zakazu tranzycji płci w odniesieniu do osób nieletnich trafi do prac w sejmowych komisjach zdrowia i praw człowieka… » więcej 2024-07-23, godz. 18:20 Rząd przyjął projekt ustawy o absolwentach klas mundurowych We wtorek rząd przyjął projekt ustawy, która umożliwi absolwentom klas mundurowych skróconą drogę do służby w policji i w Straży Granicznej. » więcej 2024-07-23, godz. 18:20 USA/ Biden w środę wygłosi orędzie do narodu ws. decyzji o wycofaniu się z wyborów Prezydent USA Joe Biden zapowiedział we wtorek, że w środę o godz. 20 czasu lokalnego (o godz. 2 w czwartek w Polsce) wygłosi orędzie do narodu. Wystąpienie… » więcej 2024-07-23, godz. 18:20 Memoriał Andrzeja Trochanowskiego - zwycięstwo Norberta Banaszka Norbert Banaszek (Mazowsze Serce Polski) wygrał we wtorek w Mławie 34. kolarski Memoriał Andrzeja Trochanowskiego. Po finiszu z peletonu mistrz Polski wyprzedził… » więcej 2024-07-23, godz. 18:20 Paryż - na ulicach metalowe barierki, tłumy turystów i wzmocnione patrole policji Na kilka dni przed igrzyskami olimpijskimi najbardziej charakterystycznym elementem paryskich ulic są metalowe barierki, oddzielające nabrzeża Sekwany, gdzie… » więcej 2024-07-23, godz. 18:10 Wiceminister infrastruktury: PKP Intercity przewiduje, że w tym roku przewiezie 78-80 mln pasażerów PKP Intercity przewiduje, że w tym roku z jego usług skorzysta 78-80 mln pasażerów - wynika z wtorkowej wypowiedzi wiceministra infrastruktury Piotra Malepszaka… » więcej
567891011
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »