Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 22:00 Paryż/kajakarstwo - Kotowicz: chcemy jeszcze odwołać się w sprawie Borowskiej Prezes Polskiego Związku Kajakowego Grzegorz Kotowicz wciąż ma małą nadzieję, że kanadyjkarka Dorota Borowska wystąpi na igrzyskach w Paryżu. 'Składamy… » więcej 2024-08-01, godz. 21:50 Turcja/ Prezydent: w piątek żałoba narodowa w związku ze śmiercią lidera Hamasu Prezydent Turcji Recep Tayyip Erdogan w czwartek ogłosił, że 2 sierpnia w jego kraju obowiązywać będzie żałoba narodowa w związku z zabiciem lidera Hamasu… » więcej 2024-08-01, godz. 21:50 Paryż/siatkówka plażowa - Bryl i Łosiak w 1/8 finału Siatkarze plażowi Michał Bryl i Bartosz Łosiak zapewnili sobie awans do 1/8 finału olimpijskiego turnieju w Paryżu. W czwartek w swoim drugim meczu w grupie… » więcej 2024-08-01, godz. 21:40 Paryż/tenis - Matkowski o porażce Świątek: sensacja!, niech będzie chociaż brąz „To nie było dmuchanie balonika. Iga była faworytką turnieju olimpijskiego w Paryżu. Miało być złoto. Niech będzie choćby brąz” - skomentował występ… » więcej 2024-08-01, godz. 21:40 Ministra kultury: cisza w godzinę "W" jest wielowymiarowym doświadczeniem Cisza w godzinę 'W' jest wielowymiarowym doświadczeniem. Przed pomnikiem Gloria Victis oddaliśmy cześć tym, którzy walczyli za naszą wolność, wspólnotę… » więcej 2024-08-01, godz. 21:40 Paryż/koszykówka 3x3 - Bogucki: nie kalkulujemy, na kogo możemy trafić w fazie pucharowej Polacy pokonali Chińczyków 22:17 w swoim czwartym meczu turnieju olimpijskiego koszykarzy 3x3 w Paryżu. To ich druga wygrana we Francji, dająca nadzieje na… » więcej 2024-08-01, godz. 21:40 Lubuskie/ Ostrzeżenie przed silnym deszczem z burzami na południu regionu Instytut Meteorologii i Gospodarki Wodnej (IMGW) wydał ostrzeżenie drugiego stopnia przed silnym deszczem z burzami, które w piątek mogą występować w południowej… » więcej 2024-08-01, godz. 21:40 Modlitwy, wieńce i apel o zgodę pod pomnikiem „Polegli Niepokonani” w 80. rocznicę Powstania Warszawskiego (opi… Modlitwy duchownych różnych religii, wezwanie do przebaczenia i pojednania oraz budowy silnej Polski, a także wieńce i kwiaty od przedstawicieli władz państwowych… » więcej 2024-08-01, godz. 21:40 Paryż/pływanie - 200 m st. klasycznym kobiet (wyniki) Wyniki pływackiego wyścigu na 200 m st. klasycznym kobiet: 1. Kate Douglass (USA) 2.19,24 2. Tatjana Smith (RPA) 2.19,60 3. Tes Schouten (Holandia) 2.21,05… » więcej 2024-08-01, godz. 21:40 Paryż/tenis - awans Djokovica do półfinału Najwyżej rozstawiony Serb Novak Djokovic pokonał Greka Stefanosa Tsitsipasa 6:3, 7:6 (7-3) i awansował do półfinału olimpijskiego turnieju tenisistów w… » więcej
64656667686970
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »