Radio Opole » Kraj i świat
2021-03-12, 22:10 Autor: PAP

Cessak: Na chwilę obecną EMA nie stwierdziła związku między podaniem szczepionki AstraZeneca a incydentami zakrzepowymi

Analizy trwają; ja bym tutaj wszystkich bardzo uspokajał: nie ma związku przyczynowo-skutkowego na tę chwilę - powiedział członek zarządu EMA oraz szef URPL Grzegorz Cessak, pytany o możliwe powiązanie podania szczepionki firmy AstraZeneca oraz wystąpieniem stanów zakrzepowo-zatorowych.

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w piątek, że nie ma wskazań co do tego, że za stany zakrzepowo-zatorowe, które zgłoszone zostały po zaszczepieniu przeciw Covid-19 preparatem AstraZeneca, odpowiedzialna jest ta szczepionka. Dotychczas stwierdzono 30 "incydentów zakrzepowych" na 5 mln osób zaszczepionych substancją od brytyjsko-szwedzkiego koncernu - zaznaczyła Agencja. Dodała, że "korzyści wynikające ze szczepionki nadal przewyższają ryzyko, a szczepionkę można nadal podawać".

Dr hab. Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz członek zarządu Europejskiej Agencji Leków, pytany w piątek w TVN24 o możliwość powiązania wystąpienia incydentów zakrzepowo-zatorowych z przyjęciem szczepionki AstryZeneki, czy osoby, które otrzymały tę szczepionkę mogą być spokojne, odparł: "Analizy trwają; ja bym tutaj wszystkich bardzo uspokajał - nie ma związku przyczynowo-skutkowego na tę chwilę, przy podawaniu tej szczepionki".

"Jeżeli by wystąpiła jakakolwiek wątpliwość co do bezpieczeństwa leków, Europejska Agencja Leków podejmie natychmiast działania" - zapewnił Cessak.

"Jest rzeczywiście mało tych przypadków. W Polsce podjęto działania bezwzględnie szybko po otrzymaniu informacji z EMA, analizując ten przypadek, który wystąpił w Polsce" - zaznaczył Cessak. Dodał, że seria szczepionek, po podaniu których wystąpiły niepożądane efekty, podawana jest w UE od lutego, a liczba niepożądanych odczynów nie wzrosła od tego czasu w istotny sposób.

"Podnoszona jest kwestia, że podanie szczepionki nie ma związku z tymi incydentami, a wynikają one z kwestii osobniczych, czyli stanu zdrowia pacjenta, a także chorób współistniejących" - zaznaczył przedstawiciel EMA.

Cessak został również zapytany, czy Europejska Agencja Leków rozważa dopuszczenie do użycia preparatów wyprodukowanych w Rosji i w Chinach. Odnosząc się do kwestii szczepionki rosyjskiej powiedział, że wniosek ze strony rosyjskiej wpłynął do EMA i obecnie "są wyznaczane grupy oceniające tę szczepionkę".

"Myślę, że w najbliższych tygodniach poznamy wstępne wyniki tych ocen" - powiedział. Podkreślił jednak, że są to jedynie wstępne oceny, a "dużo w tej dokumentacji brakuje". "Rosjanie złożyli na razie wstępne wyniki badań. Żeby potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność leku, a przede wszystkim jego jakość, należy złożyć pełne wyniki badań" - tłumaczył Cessak.

Jak poinformował, również strona chińska zawnioskowała do EMA o rozpoczęcie "przeglądu etapowego", czyli "przyjrzenia się tym wczesnym wynikom badań klinicznych i przedklinicznych". "To się dopiero rozpoczyna, w następnym tygodniu prawdopodobnie ruszy ocena wstępnych wyników badań" - powiedział Cessak.

"Każdy wniosek, który jest złożony do Europejskiej Agencji Leków, ma szansę rozpatrzenia. To jest naczelna zasada EMA i systemu rejestracyjnego w UE - równego traktowania podmiotów. Nie można wykluczyć żadnego scenariusza, ale na tę chwilę ani szczepionka chińska, ani szczepionka rosyjska nie mają potwierdzonego bezpieczeństwa i skuteczności" - podsumował naukowiec.

Cessak został również zapytany o działanie testów antygenowych na COVID-19, które mają pojawić się w ofercie dwóch sieci handlowych w poniedziałek. Naukowiec podkreślił, że te testy wykrywają przeciwciała, które powstają dopiero jakiś czas po zakażeniu wirusem SARS-CoV2, dlatego nie wykażą one zakażenia, jeżeli kontakt z osobą chorą miał miejsce np. 2 lub 3 dni wcześniej.

W czwartek minister zdrowia Adam Niedzielski poinformował, że Polska ma przedstawiciela w EMA i analizuje wszystkie docierające do Polski sygnały na temat szczepionki AstryZeneki. Dodał, że jego resort nie widzi dowodów, które by potwierdzały, że ta szczepionka jest niebezpieczna.

Szczepienia przeciw COVID-19 produktem AstryZeneki wstrzymano m.in. w Norwegii, Danii, Austrii, Estonii, na Litwie, Łotwie, w Luksemburgu, we Włoszech, a także w Tajlandii. Hiszpańskie władze medyczne zdecydowały o prewencyjnym wstrzymaniu szczepienia przeciw Covid-19 preparatem firmy AstraZeneca osób powyżej 55 lat. Na wstrzymanie szczepień preparatem nie zdecydowała się z kolei m.in. Francja i Szwecja, oceniając, że nie ma obecnie wystarczających powodów, aby zaprzestać szczepień. (PAP)

autor: Mikołaj Małecki

mml/ par/

Kraj i świat

2024-08-08, godz. 14:40 Paryż/kajakarstwo - Szperkiewicz: zabrakło psychiki, głowa trochę "siadła" Katarzyna Szperkiewicz w swoim olimpijskim debiucie odpadła w ćwierćfinale rywalizacji jedynek na 200 m podczas igrzysk olimpijskich w Paryżu. 'Zabrakło psychiki… » więcej 2024-08-08, godz. 14:40 Paryż/kajakarstwo - triumf Chińczyków w konkurencji C2 500 m Chińscy kanadyjkarze Hao Liu i Bowen Ji triumfowali w C2 500 m w kajakarskich regatach olimpijskich w Paryżu. Srebrny medal zdobyli Włosi, a brązowy Hiszpanie… » więcej 2024-08-08, godz. 14:40 Zbliża się XLIX Festiwal Muzyka w Starym Krakowie 14 koncertów symfonicznych i kameralnych, różnorodnych - od chorału gregoriańskiego po muzykę najnowszą - rozbrzmi podczas XLIX Festiwalu Muzyka w Starym… » więcej 2024-08-08, godz. 14:40 Paryż/kajakarstwo - C2 500 m mężczyzn (wyniki) Wyniki finału C2 500 w kajakarstwie mężczyzn: 1. Hao Liu, Bowen Ji (Chiny) 1.39,48 2. Gabriele Casadei, Carlo Tacchini (Włochy) 1.41,08 3. Joan Moreno… » więcej 2024-08-08, godz. 14:30 Komunikat Totalizatora Sportowego (08-08-2024) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje wylosowane liczby w dniu 2024-08-08 o godz. 14:00W zakładach Kaskada wylosowano1… » więcej 2024-08-08, godz. 14:30 Komunikat Totalizatora Sportowego (08-08-2024) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje ilości i wysokości wygranych w grach losowychw dniu 2024-08-08 o godz. 14:00Kaskada… » więcej 2024-08-08, godz. 14:30 Diane Keaton lansuje nową kolekcję okularów sygnowaną jej nazwiskiem Hollywoodzka aktorka połączyła siły z marką Look Optic, znanym producentem okularów korekcyjnych i przeciwsłonecznych. Owocem tej współpracy jest nowa… » więcej 2024-08-08, godz. 14:30 Gruzja/ Władze zapowiedziały kroki prawne wobec partii Saakaszwilego w związku z wojną w 2008 roku Premier Gruzji Irakli Kobachidze zapowiedział w czwartek, w 16. rocznicę wybuchu wojny rosyjsko-gruzińskiej o Osetię Południową, możliwe podjęcie kroków… » więcej 2024-08-08, godz. 14:30 Paryż/kajakarstwo - Niemcy najlepsi w czwórce na 500 m Osada Niemiec triumfowała w olimpijskim wyścigu kajakarzy w czwórce na 500 m. O 0,04 s wolniejsi w finale byli Australijczycy, a brąz zdobyli Hiszpanie. Polacy… » więcej 2024-08-08, godz. 14:20 Białystok/ Narodowe Czytanie "Kordiana" w amfiteatrze Opery i Filharmonii Podlaskiej - 7 września Narodowe Czytanie fragmentów 'Kordiana' Juliusza Słowackiego odbędzie się w amfiteatrze Opery i Filharmonii Podlaskiej w Białymstoku - zapowiedziały w czwartek… » więcej
17181920212223
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »