Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-08-07, godz. 16:10 Rosja/ Putin: atak Ukrainy na obwód kurski to prowokacja na dużą skalę Rosyjski dyktator Władimir Putin po raz pierwszy odniósł się w środę do pojawiających się od dwóch dni doniesień o ataku Ukrainy na obwód kurski w Rosji… » więcej 2024-08-07, godz. 16:10 Ambasador Chin w Polsce: wykluczenie chińskich firm nikomu nie przyniesie korzyści Ambasador Chin w Polsce Sun Linjiang w środę na spotkaniu z mediami wyraził nadzieję, że 'polski rząd jest dość mądry' i wie, że wykluczenie Chin i chińskich… » więcej 2024-08-07, godz. 16:00 Paryż/wspinaczka - trener Mateusz Mirosław: widzieliśmy ten moment tysiąc razy w głowach Rekordzistka świata Aleksandra Mirosław zdobyła złoty medal igrzysk w Paryżu we wspinaczce sportowej na czas. Brąz wywalczyła Aleksandra Kałucka. 'Widzieliśmy… » więcej 2024-08-07, godz. 16:00 Nigeria/ Siły bezpieczeństwa: siedmiu Polaków aresztowanych za wznoszenie flagi Rosji podczas protestów Władze Nigerii aresztowały siedmiu Polaków za wznoszenie rosyjskich flag w trakcie antyrządowych demonstracji, które odbywały się w ostatnich dniach w stanie… » więcej 2024-08-07, godz. 16:00 Warmińsko-mazurskie/ W dwóch kolonijnych stołówkach m.in. przeterminowane jedzenie Pracownicy stacji sanitarno-epidemiologicznych w dwóch kolonijnych stołówkach, w powiecie szczycieńskim i mrągowskim, stwierdzili m.in. jedzenie po upływie… » więcej 2024-08-07, godz. 16:00 Łódzkie/ Koniec utrudnień na A1 w kierunku Gdańska po kolizji (aktl.2) Zakończyły się utrudnienia na autostradzie A1 k. Piotrkowa Trybunalskiego w woj. łódzkim. Trasa w stronę Łodzi i Gdańska była zablokowana między Piotrkowem… » więcej 2024-08-07, godz. 15:50 Serbia/ Rząd: z dna Dunaju wyłowiono pierwszy niemiecki okręt rzeczny z II wojny św. Pierwszy okręt zatopionej niemieckiej floty rzecznej z II wojny światowej został wydobyty z dna Dunaju w pobliżu Prahova na wschodzie Serbii - ogłosił w… » więcej 2024-08-07, godz. 15:40 Sędziowie piłkarscy Musiał i Frankowski odsunięci od pracy na 90 dni Na sędziów Tomasza Musiała i Bartosza Frankowskiego, którzy we wtorek trafili na izbę wytrzeźwień, nałożono zakaz prowadzenia zawodów przez 90 dni -… » więcej 2024-08-07, godz. 15:40 Paryż/kolarstwo torowe - Urszula Łoś i Marlena Karwacka odpadły w repesażach keirinu Marlena Karwacka była trzecia a Urszula Łoś - piąta w swoich wyścigach repesażowych 1. rundy keirinu. Obie Polki odpadły z rywalizacji w tej konkurencj… » więcej 2024-08-07, godz. 15:40 Adam Bodnar spotkał się z ministrem sprawiedliwości Japonii Koizumim Ryujim Kwestie wzmocnienia współpracy między Polską a Japonią oraz wsparcie dla Ukrainy były głównymi tematami rozmowy ministra sprawiedliwości Adama Bodnara… » więcej
50515253545556
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »