Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-07-13, godz. 06:00 ONZ/ Guterres wzywa do wzmocnienia agencji ONZ, wspierającej uchodźców palestyńskich Sekretarz generalny Narodów Zjednoczonych António Guterres apelował w piątek w Nowym Jorku o wzmocnienia agencji ONZ pomagającej uchodźcom palestyńskim… » więcej 2024-07-13, godz. 06:00 W sobotę inscenizacja bitwy pod Grunwaldem; wprowadzono zmiany w organizacji ruchu Kilkadziesiąt tysięcy widzów spodziewanych jest w sobotę podczas inscenizacji bitwy pod Grunwaldem. W okolicy będzie obowiązywać zmieniona organizacja ruchu… » więcej 2024-07-13, godz. 05:50 Zanieczyszczenie powietrza szkodzi owadom zapylającym Pszczoły i inne zapylające insekty są nieproporcjonalnie silniej niszczone przez zanieczyszczenia powietrza niż szkodniki - piszą naukowcy z University of… » więcej 2024-07-13, godz. 05:50 Prognoza pogody na 13 i 14 lipca Jak informuje Instytut Meteorologii i Gospodarki Wodnej, Europa Zachodnia i Północna oraz Bałkany znajdują się pod wpływem wyżów. Europa środkowa i wschodnia… » więcej 2024-07-13, godz. 05:50 Wimbledon - Paolini kontra Krejcikova, ciekawy finał bez faworytki Rozstawiona z siódemką i mająca polskie korzenie Włoszka Jasmine Paolini albo triumfatorka French Open z 2021 roku Czeszka Barbora Krejcikova - jedna z tych… » więcej 2024-07-13, godz. 05:40 Zmodyfikowane myszy mają typowy dla człowieka układ odpornościowy Naukowcy po raz pierwszy wyhodowali myszy z typowym dla człowieka układem immunologicznym. Takie 'humanizowane' zwierzęta mogą dać nowe możliwości w testowaniu… » więcej 2024-07-13, godz. 04:50 USA/ Joe Biden powtarza w Detroit, że nie wycofa się z rozgrywki o prezydenturę Prezydent Joe Biden uczestniczył w piątek w przedwyborczym wiecu w Detroit, podczas którego zapewnił, że nie zamierza zaniechać potyczki o drugą kadencję… » więcej 2024-07-13, godz. 04:00 USA/ Bloomberg: Elon Musk wsparł finansowo kampanię wyborczą Donalda Trumpa Miliarder Elon Musk przekazał darowiznę na fundusz wyborczy Donalda Trumpa, poinformowała w piątek agencja Bloomberg. » więcej 2024-07-13, godz. 01:40 Belgia/ Ewakuacja lotniska Charleroi pod Brukselą po znalezieniu podejrzanego bagażu W piątek wieczorem doszło do ewakuacji pasażerów lotniska Bruksela-Charleroi. Powodem było znalezienie w hali odlotów podejrzanego bagażu. Pracę portu… » więcej 2024-07-13, godz. 01:00 Szczyt NATO/ Wykładowca Akademii Wojskowej w Lizbonie: Polska coraz ważniejszym elementem Sojuszu Szczyt NATO w Waszyngtonie dowiódł rosnącej roli Polski w architekturze bezpieczeństwa Sojuszu Północnoatlantyckiego, uważa historyk i politolog Antonio… » więcej
222223224225226227228
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »