Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-07-12, godz. 15:20 Szczyt NATO/ Brytyjskie media: forma zdrowotna Bidena przyćmiła wszystko inne Forma zdrowotna prezydenta USA Joe Bidena i rosnące w związku z tym prawdopodobieństwo powrotu Donalda Trumpa do Białego Domu przyćmiły wszystkie inne kwestie… » więcej 2024-07-12, godz. 15:20 Ekstraklasa piłkarska - Legia wygrała z Widzewem 2:1 w sparingu Piłkarze Legii Warszawa, w sparingu z udziałem dwóch utytułowanych klubów przygotowujących się do nowego sezonu ekstraklasy, pokonali w piątek Widzew Łódź… » więcej 2024-07-12, godz. 15:20 Pomorskie/ Zakończyły się utrudnienia na autostradzie A1, które były spowodowane zderzeniem czterech aut (aktl.) Zakończyły się utrudnienia na autostradzie A1, między węzłami Kopytkowo a Pelplinem, który były spowodowane kolizją czterech aut. W zderzeniu nikt nie… » więcej 2024-07-12, godz. 15:10 Paryż – judoka Piotr Kuczera: wyjazd dla samego uczestnictwa mnie nie interesuje „Wyjazd dla samego uczestnictwa mnie nie interesuje” - powiedział judoka Piotr Kuczera, który będzie rywalizować na igrzyskach olimpijskich w Paryżu… » więcej 2024-07-12, godz. 15:10 Sejm/ Obywatelski projekt ustawy ws. zamrożenia cen energii trafi do komisji Sejm zdecydował w piątek w głosowaniu, że obywatelski projekt ustawy ws. zamrożenia cen energii zostanie przesłany do komisji ds. energii, klimatu i aktywów… » więcej 2024-07-12, godz. 15:10 Sejm wyraził zgodę na uchylenie immunitetu posłowi PiS Mariuszowi Błaszczakowi Sejm w piątkowym głosowaniu wyraził zgodę na uchylenie immunitetu b. szefowi MON, posłowi Mariuszowi Błaszczakowi (PiS). Z wnioskiem wystąpił pełnomocnik… » więcej 2024-07-12, godz. 15:10 Koszalin/ Ogłoszono przetarg na modernizację ul. Zwycięstwa - głównej arterii miasta Zarząd Dróg i Transportu w Koszalinie ogłosił przetarg na modernizację ul. Zwycięstwa, głównej arterii komunikacyjnej miasta - przekazał w piątek prezydent… » więcej 2024-07-12, godz. 15:00 Sejm podjął uchwałę ws. uczczenia 48. rocznicy protestów robotników w Radomiu, Ursusie i Płocku Sejm podjął w piątek uchwałę ws. uczczenia 48. rocznicy protestów robotników przeciwko władzy komunistycznej w Radomiu, Ursusie i Płocku. 'Sejm składa… » więcej 2024-07-12, godz. 15:00 Synoptyk IMGW: w piątek i sobotę gwałtowne burze i ulewy W trakcie burz możliwe porywy wiatru nawet do 120 km/h. Deszcz będzie intensywny i nawalny. Możliwe, że będzie padać duży grad - powiedziała PAP synoptyk… » więcej 2024-07-12, godz. 15:00 Komunikat Totalizatora Sportowego (12-07-2024) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje ilości i wysokości wygranych w grach losowychw dniu 2024-07-12 o godz. 14:00Kaskada… » więcej
133134135136137138139
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »