Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-08-05, godz. 13:50 Piłkarska ekstraliga kobiet startuje w sobotę Sobotnimi meczami mistrza Polski Pogoni Szczecin z Górnikiem Łęczna i wicemistrza GKS Katowice z Grot SMS Łódź rozpocznie się sezon piłkarskiej ekstraligi… » więcej 2024-08-05, godz. 13:50 Sasin (PiS): akceptuję pomysł, żebyśmy w trudnej sytuacji prowadzili działalność z udziałem własnych środków Akceptuję pomysł, żebyśmy w sytuacji trudnej w jakiś sposób solidarnie się zachowali i prowadzili działalność z udziałem własnych środków - powiedział… » więcej 2024-08-05, godz. 13:50 Uniwersytet Łódzki: trwa rekrutacja na 50 kierunków studiów podyplomowych Na Uniwersytecie Łódzkim trwa rekrutacja na studia podyplomowe. Zainteresowani mogą w tym roku wybierać spośród ponad 50 kierunków na niemal wszystkich… » więcej 2024-08-05, godz. 13:50 Paryż/lekkoatletyka - mistrzyni świata Caudery odpadła w eliminacjach skoku o tyczce Molly Caudery nie zaliczyła żadnej wysokości i odpadła w eliminacjach skoku o tyczce podczas igrzysk olimpijskich w Paryżu. Brytyjka w tym roku wygrała halowe… » więcej 2024-08-05, godz. 13:40 W. Brytania/ Rządy Partii Pracy na razie nie przyniosły wzrostu nielegalnej imigracji W ciągu pierwszego miesiąca od objęcia władzy przez rząd Partii Pracy do Wielkiej Brytanii przedostało się przez kanał La Manche 3596 nielegalnych imigrantów… » więcej 2024-08-05, godz. 13:40 Rosja/ Portal NGJ: zablokowane na Zachodzie media kremlowskie zastąpiła propaganda na Telegramie Portal Nowaja Gazieta.Jewropa opublikował w poniedziałek analizę działalności prokremlowskich kanałów w serwisie Telegram. Działa obecnie niemal 800 takich… » więcej 2024-08-05, godz. 13:40 Nowacka: z zarejestrowanych wypoczynków skorzystało prawie 900 tys. dzieci i młodzieży Prawie 900 tys. dzieci i młodzieży skorzystało w te wakacje ze zorganizowanych wypoczynków, zarejestrowanych w bazie MEN, a mniej więcej 500 tys. wzięło… » więcej 2024-08-05, godz. 13:40 Minister rolnictwa: Największe straty w woj. lubelskim i świętokrzyskim Gospodarstwa w województwach lubelskim i świętokrzyskim zostały najbardziej poszkodowane przez wiosenne przymrozki i gradobicia - poinformował w poniedziałek… » więcej 2024-08-05, godz. 13:30 Podkarpackie/ Festiwal Muzyki Cerkiewnej „Aklamacje” w sierpniu w cerkwi w Radrużu Wpisany na listę światowego dziedzictwa UNESCO, uznany za najstarszy drewniany zespół cerkiewny w Polsce - Zespół Cerkiewny w Radrużu (woj. podkarpackie)… » więcej 2024-08-05, godz. 13:30 NFOŚiGW: 163 mln zł dla Enei Operator na "inteligentne liczniki" (korekta) Narodowy Fundusz Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej przyznał spółce Enea Operator prawie 163 mln zł dofinansowania na zakup i montaż 273 tys. liczników… » więcej
1234567
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »