Radio Opole » Kraj i świat
2023-02-09, 11:10 Autor: PAP

Senat/ Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi wraca do Sejmu

Senat przyjął w czwartek ustawę o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi – wraz z poprawkami. Ustawa ma na celu zapewnienie ochrony uczestników badań klinicznych. Senackie poprawki określają m.in. zasady wyboru władz Naczelnej Komisji Bioetycznej.

Kluczowe kwestie uregulowane w projekcie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz zmianie niektórych innych ustaw dotyczą m.in. określenia trybu powołania, składu i zadań Naczelnej Komisji Bioetycznej. Jej celem będzie zapewnienie ochrony uczestników badań klinicznych, wysokiej jakości wydawanych opinii oraz terminowości ich wydawania. Zgodnie z zapisami projektu będzie funkcjonowała ona przy prezesie Agencji Badań Medycznych.


Senatorowie przyjęli podczas czwartkowych głosowań ok. 30 poprawek. Część z nich określa zasady działania i wybory władz Naczelnej Komisji Bioetycznej. Senatorowie opowiedzieli się za poprawką zakładającą, że przewodniczący Naczelnej Komisji Bioetycznej i jego zastępca są wybierani spośród członków Naczelnej Komisji Bioetycznej na pierwszym posiedzeniu bezwzględną większością głosów w obecności co najmniej 2/3 jej członków w głosowaniu tajnym.


Naczelna Komisja Bioetyczna – zgodnie z kolejną senacką poprawką – odwoła przewodniczącego oraz jego zastępcę bezwzględną większością głosów w obecności co najmniej 2/3 jej członków w głosowaniu tajnym.


Zgodnie z ustawą podmiot przeprowadzający eksperyment medyczny nie będzie mógł pobierać od jego uczestnika opłat za udział w tym eksperymencie.


W ustawie znalazł się też przepis zakładający, że pacjent nie będzie musiał odbyć wizyty u lekarza po receptę na szczepionkę przeciw grypie – receptę otrzyma w aptece. Tam też odbędzie się kwalifikacja do szczepienia i szczepienie. Senatorowie chcą jednak, by recepta była refundowana.


Projekt ustawy określa zasady odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora badań klinicznych. Wprowadzone zostaną także rozwiązania, które zapewnią ochronę uczestników badań, jeśli chodzi o system odszkodowań (ubezpieczeń). Do najważniejszych rozwiązań w tym zakresie należy m.in. utworzenie Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych, który będzie finansowany z wpłat sponsorów.


Teraz poprawkami Senatu zajmie się Sejm. (PAP)


Autorka: Agata Zbieg


agz/ joz/


Kraj i świat

2024-08-07, godz. 09:20 Dolnośląskie/ Trzech górników poszkodowanych w wyniku wstrząsu w kopalni KGHM Trzech górników zostało lekko poszkodowanych w wyniku wstrząsu w nocy z wtorku na środę w kopalni KGHM w Polkowicach. W rejonie zagrożenia było się 41… » więcej 2024-08-07, godz. 09:10 Paryż/lekkoatletyka - 17. miejsce Polaków na półmetku sztafety chodziarskiej Olga Chojecka i Maher ben Hlima zajmują 17. miejsce na półmetku sztafety chodziarskiej na dystansie maratonu (42,195 km) podczas igrzysk olimpijskich w Paryżu… » więcej 2024-08-07, godz. 09:10 Paryż/siatkówka – Matlak: byliśmy nieobecni na boisku Polskie siatkarki przegranym meczem z Amerykankami 0:3 pożegnały się z igrzyskami. Były selekcjoner kadry Jerzy Matlak nie krył rozczarowania postawą zespołu… » więcej 2024-08-07, godz. 09:00 Niemcy/ Zawaliła się część hotelu w Kroev; jedna osoba zginęła, osiem jest uwięzionych w budynku W miejscowości Kroev w Nadrenii-Palatynacie na zachodzie Niemiec zawaliła się część hotelu. Policja w Trewirze poinformowała, że jedna osoba zginęła… » więcej 2024-08-07, godz. 09:00 ExaGrid udostępnia wersję 7.0.0 (MediaRoom) Najnowsza aktualizacja obejmuje obsługę funkcji blokowania obiektów S3 celem zapewnienia bezpieczeństwa dzięki funkcji „Double Lock”. » więcej 2024-08-07, godz. 08:50 Beskidy/ Słonecznie i ciepło w górach; dobre warunki na szlakach Goprowcy poinformowali w środę, że warunki na szlakach turystycznych w Beskidach są dobre. W górach rano było ciepło i słonecznie. W ciągu dnia temperatura… » więcej 2024-08-07, godz. 08:30 Manewry z udziałem wojsk USA na Morzu Południowochińskim; Chiny ogłosiły "patrol bojowy" Filipiny, Kanada, USA i Australia rozpoczęły w środę pierwsze wspólne ćwiczenia wojskowe na Morzu Południowochińskim w celu zwiększenia interoperacyjności… » więcej 2024-08-07, godz. 08:10 Sanok/ W czwartek zaczyna się piąty Podkarpacki Szlak Filmowy Kino plenerowe, spotkania z filmowcami i aktorami, spacery śladem lokacji filmowych - łącznie 40 wydarzeń złoży się na piąty Podkarpacki Szlak Filmowy… » więcej 2024-08-07, godz. 07:50 "GW": Kobiety czy mężczyźni? Prawa jednostki są zdeptane, czy nie? Imane Khelif i Lin Yu-Ting powinny zostać wykluczone z igrzysk, czy nie? - pyta w środowym wydaniu 'Gazeta Wyborcza' i… » więcej 2024-08-07, godz. 07:40 Sondaż: 53,5 proc. respondentów uważa, że rząd nie wywiązuje się z obietnic Ponad połowa badanych twierdzi, że rząd Donalda Tuska nie wywiązuje się z obietnic złożonych w kampanii wyborczej - wynika z sondażu przeprowadzonego przez… » więcej
6789101112
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »