MZ: trwają prace nad refundacją nowej terapii dla chorych na raka wątrobowokomórkowego
W ten sposób resort odniósł się do pytania PAP zadanego po konferencji prasowej 11 października br. o prace nad refundacją nowej terapii dla chorych na raka wątrobowokomórkowego.
Na spotkaniu prasowym eksperci zwracali uwagę, że diagnostyka i leczenie raka wątrobowokomórkowego są w Polsce zaniedbywane.
Jak podkreślali, by poprawić efekty leczenia chorych na ten nowotwór w Polsce konieczne jest wprowadzenie nadzoru onkologicznego nad osobami z marskością wątroby, bo w większości przypadków rak wątrobowokomórkowy rozwija się na podłożu tej choroby, zwiększenie liczby ośrodków leczących chorych na ten nowotwór, a także refundacja najnowszej skutecznej terapii, która jest połączeniem immunoterapii (lek o nazwie atezolizumab) z lekiem tzw. antyangiogennym (bewazycumab), który hamuje powstawanie nowych naczyń krwionośnych odżywiających nowotwór.
Prof. Maciej Krzakowski, konsultant krajowy w dziedzinie onkologii klinicznej ocenił, że łączenie działania antyangiogennego i immunoterapii jest „osiągnieciem ostatniego okresu”.
Izabela Obarska z Centrum Szkolenia Podyplomowego Uczelni Łazarskiego wyjaśniła, że atezolizumab w połączeniu z bewacyzumabem został zarejestrowany w Unii Europejskiej do leczenia chorych na raka wątrobowokomórkowego w październiku 2020 r. Badanie kliniczne wykazało, iż nowa terapia o 42 proc. obniża ryzyko zgonu w porównaniu do standardowego leczenia sorafenibem.
Dr Leszek Kraj z Kliniki Hematologii, Onkologii i Chorób Wewnętrznych WUM podkreślił, że nowa terapia została bardzo wysoko oceniana przez Europejskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej (ESMO), które zaliczyło ją do leków onkologicznych, które powinny być niezwłocznie dostępne dla chorych w krajach Europy. „Jest to nowy standard leczenia. I chcielibyśmy, żeby takie nowoczesne terapie, które rzeczywiście zmieniły perspektywy patrzenia na tę chorobę były także dostępne dla naszych chorych” – powiedział specjalista.
W odpowiedzi na pytanie PAP o prace nad refundacją nowej terapii, Justyna Maletka z Biura Komunikacji MZ poinformowała, że obecnie w resorcie zdrowia toczy się postępowanie negocjacyjne pomiędzy producentem bewacyzumabu i atezolizumabu a Komisją Ekonomiczną Ministerstwa Zdrowia w celu ustalenia warunków cenowych tych terapii w ramach programu lekowego.
Maletka przypomniała, że wcześniej Rada Przejrzystości Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) wydała stanowisko, w którym uznała za niezasadne objęcie refundacją bewacyzumabu i atezolizumabu w ramach programu lekowego „Leczenie raka wątrobowokomórkowego (ICD-10 C22.0)”.
Również prezes AOTMiT nie zarekomendował objęcia refundacją tych leków na zaproponowanych przez producenta warunkach.
Na konferencji prasowej Obarska zwróciła uwagę, że w rekomendacji prezes AOTMiT napisał, iż „ze względu na niezaspokojoną potrzebą (…) i brak obecnie finansowanych alternatywnych opcji terapeutycznych oraz potencjalne efekty zdrowotne, finasowanie ocenianej technologii może być zasadne wyłącznie w subpopulacji chorych z przerzutami pozawątrobowymi”.
Zdaniem ekspertów obecnych na spotkaniu negatywna rekomendacja prezesa AOTMiT i bardzo duże zawężenie populacji pacjentów, która mogłaby otrzymywać tę terapię, są niezrozumiałe.
Maletka podkreśliła w swojej odpowiedzi, że w 2021 r. Ministerstwo Zdrowia udostępniło lek kabozatynib pacjentom cierpiącym na raka wątrobowokomórkowego. Jest on pierwszym lekiem stosowanym w ramach II linii leczenia pacjentów z tym nowotworem. (PAP)
Autorka: Joanna Morga
jjj/ agt/