Radio Opole » Kraj i świat
2021-07-29, 05:50 Autor: PAP

USA/ FDA wydłuża okres przechowywania szczepionki firmy Janssen

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przychyliła się w środę do stanowiska firmy Johnson & Johnson, że okres przechowywania szczepionki Jenssen może być wydłużony z 4,5 do 6 miesięcy. Warunkiem jest przechowywanie preparatu w temperaturze od 2 do 8 st.C.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) podjęła decyzję po analizie danych dostarczonych przez J&J - pisze Reuters, podkreślając, że decyzja Agencji obejmie też szczepionki, które mogły przekroczyć wymaganą wcześniejszymi ustaleniami 4,5- miesięczną datę ważności.


Jest to już kolejne przedłużenie terminu ważności preparatu Jenssen. Początkowo, w lutym br. okres ważności określono na trzy miesiące.


Służba zdrowia w wielu stanach ostrzegała niedawno, że bez przedłużenia terminu ważności może być zmuszona do wyrzucenia tysięcy dawek szczepionki J&J. Nowe postanowienie daje więcej czasu na wykorzystanie dawek, które już znajdują się w aptekach, szpitalach i klinikach.


Reuters zauważa zarazem, że podczas gdy na początku lata wskaźnik szczepień w USA się obniżył, obecnie zaczął ponownie wzrastać. Spowodowało to pojawienie się w większości kraju bardziej zakaźnej odmiany koronawirusa Delta.


Określenia daty ważności szczepionek oparte jest na informacjach od producentów leków. Zależy od tego jak długo preparat zachowuje odpowiednią moc działania.


"FDA analizuje daty ważności wszystkich trzech dopuszczonych do użycia w USA szczepionek. (…) Szczepionki firm Pfizer i Moderna, dopuszczone w grudniu, mają sześciomiesięczny okres przydatności" – przypomina Reuters.


Jak dodaje agencja, preparat J&J był bardzo wyczekiwany ze względu na wymóg podania tylko jednak dawki i łatwiejsze warunki przechowywania szczepionki w lodówce. Pfizer i Moderna, które rozpoczęły wysyłkę szczepionek kilka miesięcy wcześniej, dostarczyły już jednak więcej dawek niż potrzeba, by zaszczepić wszystkich uprawnionych Amerykanów.


Ponadto firma Johnson & Johnson doświadczyła kłopotów ze względu na wykrycie kilku rzadkich skutków ubocznych, w tym - zakrzepicy. Na początku tego miesiąca amerykańscy regulatorzy ostrzegli też przed możliwością potencjalnie niebezpiecznej reakcji neurologicznej organizmu na preparat zwanej zespołem Guillaina-Barrégo.


"Rządowi doradcy ds. zdrowia stwierdzili jednak, że ogólne korzyści płynące ze szczepionki wciąż znacznie przewyższają wiążące się z jej stosowaniem ryzyko" – pisze Reuters.


Dotychczas po dwie dawki szczepionek Pfizera i Moderny otrzymało ponad 150 mln Amerykanów. Tylko 13 mln skorzystało z preparatu firmy Jenssen.


Z Nowego Jorku Andrzej Dobrowolski (PAP)P)


ad/ mars/


Kraj i świat

2024-07-23, godz. 15:30 MI: przetarg na projekt i budowę Drogi Czerwonej - możliwy w 2026 r. Ogłoszenie przetargu na zaprojektowanie i budowę pierwszego odcinka Drogi Czerwonej, która połączy Port Gdynia z trasą S6, będzie możliwe w 2026 roku… » więcej 2024-07-23, godz. 15:30 Senat/ MKiDN : Forum Prawa Autorskiego zajmie się przyszłymi zmianami prawa autorskiego (krótka2) Andrzej Wyrobiec z MKiDN deklaruje, że wszystkimi ważnymi kwestiami, które nie zostały podjęte podczas obecnej nowelizacji ustawy o prawie autorskim, zajmie… » więcej 2024-07-23, godz. 15:20 UE/ Dziewięcioro Polaków w prezydiach komisji w PE Dziewięcioro eurodeputowanych z Polski zasiądzie w prezydiach komisji europarlamentarnych. Przewodniczącym komisji ds. przemysłu został Borys Budka (KO)… » więcej 2024-07-23, godz. 15:20 Rzecznik PK: postanowienie sądu ws. Romanowskiego nie zawiera analizy prawnej (krótka3) Postanowienie sądu pierwszej instancji o niezastosowaniu aresztu wobec Marcina Romanowskiego nie zawiera żadnej analizy prawnej; sąd był zobligowany do jej… » więcej 2024-07-23, godz. 15:20 Były piłkarz Gary Lineker na szczycie listy płac w BBC Były piłkarz reprezentacji Anglii Gary Lineker po raz kolejny znalazł się na szczycie listy płac BBC w roku finansowym 2023-2024, otrzymując ponad 1,35 mln… » więcej 2024-07-23, godz. 15:20 Komisja zdrowia poparła projekt nowelizacji ustawy o publicznej służbie krwi Sejmowa Komisja Zdrowa poparła we wtorek podczas pierwszego czytania projekt nowelizacji ustawy o publicznej służbie krwi. Zakłada on przeniesienie przepisów… » więcej 2024-07-23, godz. 15:20 Małopolskie/ Po zderzeniu zablokowana Zakopianka w Białym Dunajcu Droga krajowa nr 47 czyli Zakopianka jest zablokowana w Białym Dunajcu po zderzeniu samochodu osobowego ze śmieciarką. W wypadku jedna osoba została ranna… » więcej 2024-07-23, godz. 15:20 Polski Pawilon Energetyki Wiatrowej na WindEnergy w Hamburgu ponownie pod przewodnictwem PSEW (MediaRoom) Polski Pawilon Energetyki Wiatrowej Polskiego Stowarzyszenia Energetyki Wiatrowej to od lat stały punkt promocji i umacniania pozycji naszego kraju w gronie liderów… » więcej 2024-07-23, godz. 15:10 Raport: 72 proc. firm w Polsce odczuwa niedobór specjalistów od SAP 72 proc. firm w Polsce wciąż odczuwa niedobór konsultantów i deweloperów specjalizujących się w systemie SAP (system IT dla firm) wynika z raportu Awareson… » więcej 2024-07-23, godz. 15:10 Szefowa MRPiPS: rząd poprze obywatelski projekt ustawy w sprawie renty wdowiej (krótka) Rząd poprze obywatelski projekt ustawy w sprawie renty wdowiej - poinformowała we wtorek ministra rodziny, pracy i polityki społecznej Agnieszka Dziemianow… » więcej
15161718192021
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »