Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 22:30 Piłkarska LK - Śląsk - FC Ryga 3:1 (wynik) Śląsk Wrocław pokonał FC Ryga 3:1 (1:1) w spotkaniu rewanżowym drugiej rundy eliminacji Ligi Konferencji. W dwumeczu wicemistrzowie Polski wygrali 3:2 i w… » więcej 2024-08-01, godz. 22:30 Paryż/szermierka - turniej drużynowy florecistek (wyniki) Wyniki turnieju drużynowego florecistek: Ćwierćfinały Włochy - Egipt 45:14Japonia - Polska 45:30Kanada - Francja 38:36USA - China 45:37półfinałyWłochy… » więcej 2024-08-01, godz. 22:30 Paryż/pływanie - rekord olimpijski Australijek na 4x200 m st. dowolnym Australijskie pływaczki triumfowały w wyścigu sztafetowym 4x200 m st. dowolnym w igrzyskach w Paryżu, ustanawiając przy okazji rekord olimpijski. Osiągnęły… » więcej 2024-08-01, godz. 22:20 Warszawiacy zaśpiewali powstańcze pieśni na placu Piłsudskiego W 80. rocznicę wybuchu Powstania Warszawskiego mieszkańcy stolicy przy wsparciu profesjonalnych muzyków zaśpiewali powstańcze pieśni. Na placu marsz. Józefa… » więcej 2024-08-01, godz. 22:20 Niemcy/ Scholz: uwolnienie więźniów politycznych poprzedziły miesiące poufnych rozmów Kanclerz Niemiec Olaf Scholz powiedział, że uwolnienie więźniów politycznych z Rosji poprzedziły miesiące poufnych rozmów. Zapowiedział też, że spotka… » więcej 2024-08-01, godz. 22:20 Paryż/szermierka - włoskie florecistki znowu bez złota Amerykanki zostały mistrzyniami olimpijskimi w drużynowym turnieju florecistek. W finale pokonały Włoszki 45:39. Brąz dla Japonek. Polki uplasowały się… » więcej 2024-08-01, godz. 22:20 Piłkarska LK - Caernarfon Town - Legia Warszawa 0:5 (opinie) Po meczu Caernarfon Town - Legia Warszawa (0:5) powiedzieli: Goncalo Feio (trener Legii): 'To zwycięstwo piłkarzy, którym należą się gratulacje i pochwały… » więcej 2024-08-01, godz. 22:10 Turcja/ W Ankarze odbyła się największa od czasów zimnej wojny wymiana więźniów między Rosją i Zachodem (synt… W Ankarze odbyła się w czwartek największa od czasów zimnej wojny wymiana więźniów w Rosji i krajach Zachodu - podkreślają międzynarodowe agencje. Jak… » więcej 2024-08-01, godz. 22:10 Wydarzenia sportowe w skrócie, czwartek 1 sierpnia, 22.00 Przekazujemy skrót wydarzeń sportowych: Liderka światowego rankingu tenisistek Iga Świątek przegrała w półfinale turnieju olimpijskiego na kortach ziemnych… » więcej 2024-08-01, godz. 22:00 Paryż/kajakarstwo - Kotowicz: chcemy jeszcze odwołać się w sprawie Borowskiej Prezes Polskiego Związku Kajakowego Grzegorz Kotowicz wciąż ma małą nadzieję, że kanadyjkarka Dorota Borowska wystąpi na igrzyskach w Paryżu. 'Składamy… » więcej
65666768697071
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »