Radio Opole » Kraj i świat
2021-04-23, 17:20 Autor: PAP

EMA podtrzymuje swoją ocenę: korzyści z AstraZeneki przewyższają ryzyko (opis)

Korzyści ze stosowania preparatu Vaxzevria (AstraZeneca) przewyższają ryzyko u osób dorosłych we wszystkich grupach wiekowych; po szczepieniu występowały bardzo rzadkie przypadki zakrzepów krwi z małą liczbą płytek krwi - poinformowała w piątek Europejska Agencja Leków (EMA) po przeprowadzaniu kolejnych analiz.

Dodatkowe analizy zostały przeprowadzone na formalny wniosek Komisji Europejskiej. Agencja wykorzystała w nich dane dotyczące szczepień i dane epidemiologiczne, przedłożone przez państwa członkowskie.


EMA, przedstawiając w piątek wyniki swoich badań, przekazała, że szczepionka skutecznie zapobiega hospitalizacjom, przyjęciom na oddziały intensywnej terapii i zgonom z powodu Covid-19. Zaleciła dalsze podawanie drugiej dawki szczepionki od 4 do 12 tygodni po podaniu pierwszej.


"Jednak nie było wystarczającej ekspozycji i czasu obserwacji, aby określić, czy ryzyko zakrzepów krwi z małą liczbą płytek krwi po drugiej dawce będzie się różnić od ryzyka po pierwszej dawce" - przekazała Agencja.


Najczęstsze działania niepożądane są - jak podała - "zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni". "Najpoważniejszymi skutkami ubocznymi są bardzo rzadkie przypadki niezwykłych zakrzepów krwi z niską liczbą płytek krwi, które szacuje się na 1 na 100 000 zaszczepionych osób" - zakomunikowała.


EMA przekazała też, że nie ma wystarczających danych z całej UE, aby przedstawić kontekst korzyści i zagrożeń związanych z płcią.


Noel Wathion, zastępca dyrektora EMA, powiedział na konferencji, że dane pokazują, iż korzyści ze szczepień rosną wraz z wiekiem i wzrostem poziomu zakażeń w społeczności.


„EMA będzie nadal analizować dalsze informacje (...) z państw członkowskich, od firmy, aby zdecydować, czy jej obecne wnioski powinny zostać zmienione w świetle dalszych dowodów naukowych” - dodał.


Z kolei Peter Arlett, dyrektor ds. analizy danych i metod EMA, podkreślił, ze praca agencji cały czas trwa. "Bezpieczeństwo wszystkich szczepionek przeciwko Covid-19 jest naszym najwyższym priorytetem, wszystkie nowe dane zostaną natychmiast ocenione, a opinia publiczna będzie na bieżąco informowana" - oświadczył.


Natomiast unijna komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides poinformowała, że analiza EMA pokazuje, iż korzyści szczepionki AstraZeneca w zapobieganiu Covid-19 przewyższają ryzyko bardzo rzadkich i nietypowych skutków ubocznych.


"Szczepionka AstraZeneca jest ważną częścią naszego portfolio szczepionek - jest to skuteczna szczepionka, która chroni przed ciężkimi chorobami i śmiercią w UE i na świecie. Podstawą bezpiecznych kampanii szczepień i strategii UE w zakresie szczepionek jest nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Podstawą udanych kampanii szczepień jest zaufanie obywateli. Zaufanie wymaga nauki, jasności i spójności - zapewnijmy to naszym obywatelom" - powiedziała.


EMA przeanalizowała korzyści ze szczepionki i ryzyko nietypowych zakrzepów krwi z niską liczbą płytek krwi w różnych grupach wiekowych. Analiza dotyczyła zapobiegania hospitalizacjom, przyjęciom na szpitalne oddziały intensywnej terapii i zgonom z powodu Covid-19, opierając się na różnych założeniach, dotyczących skuteczności szczepionek w kontekście wystąpienia zakrzepów krwi.


Kilka krajów w Unii Europejskiej i na całym świecie ograniczyło stosowanie szczepionki. Dania całkowicie zaprzestała jej podawania.


EMA wcześniej stwierdziła, że zakrzepy krwi są "bardzo rzadkim" skutkiem ubocznym szczepionki AstraZeneca.


Z Brukseli Łukasz Osiński (PAP)


luo/ mal/


Kraj i świat

2024-06-19, godz. 08:30 Janusz Kowalski: przestaję być członkiem Suwerennej Polski Janusz Kowalski złożył rezygnację z członkostwa w Suwerennej Polsce. Jak poinformował w środę na platformie X, aktualnie skupia się na merytorycznej pracy… » więcej 2024-06-19, godz. 08:20 Warszawa/ Pogrzeb muzyka i wokalisty Michała Hochmana - w poniedziałek Ceremonia pogrzebowa muzyka i wokalisty Michała Hochmana będzie miała miejsce 24 czerwca o godz. 13 na Cmentarzu Żydowskim w Warszawie przy ul. Okopowej 49/51… » więcej 2024-06-19, godz. 08:20 Rekord świata amerykańskiej pływaczki Smith Regan Smith podczas krajowych kwalifikacji olimpijskich w Indianapolis czasem 57,13 s ustanowiła rekord świata na 100 metrów stylem grzbietowym. Amerykańska… » więcej 2024-06-19, godz. 08:10 Stolica/ "Metoda na serce. Śledztwo" K. Szyngiery w Teatrze Powszechnym - spektakl o przemocy psychicznej W spektaklu fabuła jest tylko pretekstem do tego, żeby opowiedzieć o temacie, który obecnie wydaje mi się bardzo ważny, czyli o przemocy psychicznej - mówi… » więcej 2024-06-19, godz. 08:10 Raper Nas chce przenieść na Broadway kultowy film „Rytm ulicy” „Beat Street”, czyli „Rytm ulicy”, to film muzyczny z 1984 roku, któremu przypisuje się niezwykle istotny wpływ na rozpropagowanie kultury hip-hopowej… » więcej 2024-06-19, godz. 08:10 Szef BBN: musimy dostarczyć żołnierzowi rozwiązania, by nie miał wątpliwości, kiedy użyć broni (korekta) Musimy dostarczyć żołnierzowi rozwiązania prawne, dzięki którym nie będzie miał wątpliwości, kiedy może użyć broni - mówi 'Gazecie Polskiej' minister… » więcej 2024-06-19, godz. 08:00 Liga NBA - trener Boston Celtics przejdzie operację kolana Trener Joe Mazzulla, tuż po doprowadzeniu koszykarzy Boston Celtics do 18. mistrzostwa w lidze NBA, ujawnił, że przejdzie operację kolana. » więcej 2024-06-19, godz. 08:00 Hołownia dla "Faktu" o CPK: Polska potrzebuje takiego lotniska Dziś wiem, że Polska potrzebuje takiego lotniska, bo jest potężną gospodarką w Unii Europejskiej - powiedział w rozmowie z 'Faktem' marszałek Sejmu Szymon… » więcej 2024-06-19, godz. 07:50 Sondaż dla "SE": Polacy boją się rosyjskich cyberataków Polskie wojsko, policja i straż graniczna bronią naszej wschodniej granicy, a tymczasem wszyscy jesteśmy narażeni na różne ataki hybrydowe. Czy boimy się… » więcej 2024-06-19, godz. 07:30 Szef BBN: musimy dostarczyć żołnierzowi rozwiązania, by nie miał wątpliwości, kiedy użyć broni Musimy dostarczyć żołnierzowi rozwiązania prawne, dzięki którym nie będzie miał wątpliwości, kiedy może użyć broni - mówi 'Gazecie Polskiej' minister… » więcej
9101112131415
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »