Radio Opole » Kraj i świat
2021-04-23, 17:20 Autor: PAP

EMA podtrzymuje swoją ocenę: korzyści z AstraZeneki przewyższają ryzyko (opis)

Korzyści ze stosowania preparatu Vaxzevria (AstraZeneca) przewyższają ryzyko u osób dorosłych we wszystkich grupach wiekowych; po szczepieniu występowały bardzo rzadkie przypadki zakrzepów krwi z małą liczbą płytek krwi - poinformowała w piątek Europejska Agencja Leków (EMA) po przeprowadzaniu kolejnych analiz.

Dodatkowe analizy zostały przeprowadzone na formalny wniosek Komisji Europejskiej. Agencja wykorzystała w nich dane dotyczące szczepień i dane epidemiologiczne, przedłożone przez państwa członkowskie.


EMA, przedstawiając w piątek wyniki swoich badań, przekazała, że szczepionka skutecznie zapobiega hospitalizacjom, przyjęciom na oddziały intensywnej terapii i zgonom z powodu Covid-19. Zaleciła dalsze podawanie drugiej dawki szczepionki od 4 do 12 tygodni po podaniu pierwszej.


"Jednak nie było wystarczającej ekspozycji i czasu obserwacji, aby określić, czy ryzyko zakrzepów krwi z małą liczbą płytek krwi po drugiej dawce będzie się różnić od ryzyka po pierwszej dawce" - przekazała Agencja.


Najczęstsze działania niepożądane są - jak podała - "zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni". "Najpoważniejszymi skutkami ubocznymi są bardzo rzadkie przypadki niezwykłych zakrzepów krwi z niską liczbą płytek krwi, które szacuje się na 1 na 100 000 zaszczepionych osób" - zakomunikowała.


EMA przekazała też, że nie ma wystarczających danych z całej UE, aby przedstawić kontekst korzyści i zagrożeń związanych z płcią.


Noel Wathion, zastępca dyrektora EMA, powiedział na konferencji, że dane pokazują, iż korzyści ze szczepień rosną wraz z wiekiem i wzrostem poziomu zakażeń w społeczności.


„EMA będzie nadal analizować dalsze informacje (...) z państw członkowskich, od firmy, aby zdecydować, czy jej obecne wnioski powinny zostać zmienione w świetle dalszych dowodów naukowych” - dodał.


Z kolei Peter Arlett, dyrektor ds. analizy danych i metod EMA, podkreślił, ze praca agencji cały czas trwa. "Bezpieczeństwo wszystkich szczepionek przeciwko Covid-19 jest naszym najwyższym priorytetem, wszystkie nowe dane zostaną natychmiast ocenione, a opinia publiczna będzie na bieżąco informowana" - oświadczył.


Natomiast unijna komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides poinformowała, że analiza EMA pokazuje, iż korzyści szczepionki AstraZeneca w zapobieganiu Covid-19 przewyższają ryzyko bardzo rzadkich i nietypowych skutków ubocznych.


"Szczepionka AstraZeneca jest ważną częścią naszego portfolio szczepionek - jest to skuteczna szczepionka, która chroni przed ciężkimi chorobami i śmiercią w UE i na świecie. Podstawą bezpiecznych kampanii szczepień i strategii UE w zakresie szczepionek jest nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Podstawą udanych kampanii szczepień jest zaufanie obywateli. Zaufanie wymaga nauki, jasności i spójności - zapewnijmy to naszym obywatelom" - powiedziała.


EMA przeanalizowała korzyści ze szczepionki i ryzyko nietypowych zakrzepów krwi z niską liczbą płytek krwi w różnych grupach wiekowych. Analiza dotyczyła zapobiegania hospitalizacjom, przyjęciom na szpitalne oddziały intensywnej terapii i zgonom z powodu Covid-19, opierając się na różnych założeniach, dotyczących skuteczności szczepionek w kontekście wystąpienia zakrzepów krwi.


Kilka krajów w Unii Europejskiej i na całym świecie ograniczyło stosowanie szczepionki. Dania całkowicie zaprzestała jej podawania.


EMA wcześniej stwierdziła, że zakrzepy krwi są "bardzo rzadkim" skutkiem ubocznym szczepionki AstraZeneca.


Z Brukseli Łukasz Osiński (PAP)


luo/ mal/


Kraj i świat

2024-06-26, godz. 18:20 Sejm/ projekt usprawniający postępowania grupowe skierowano do komisji Projekt nowelizacji usprawniający postępowania grupowe trafił do prac w komisji. Nowe przepisy wprowadzają nowy model wytaczania powództw przeciw przedsiębiorcom… » więcej 2024-06-26, godz. 18:20 Paryż - Włochy, Brazylia i Egipt grupowymi rywalami polskich siatkarzy (krótka) Reprezentacje Włoch, Brazylii i Egiptu będą grupowymi rywalami polskich siatkarzy w igrzyskach olimpijskich w Paryżu. Losowanie grup odbyło się w Łodzi… » więcej 2024-06-26, godz. 18:20 USA/ Biały Dom: nie będziemy zmuszać Ukrainy do oddania nawet kawałka terytorium Nie będziemy zmuszać Ukrainy do oddania nawet kawałka terytorium, bo rozumiemy, że jeśli pozwolimy Putinowi na podbicie Ukrainy, to konsekwencje będą poważne… » więcej 2024-06-26, godz. 18:10 MFiPR: Jacek Karnowski został nowym wiceministrem funduszy i polityki regionalnej Premier Donald Tusk powołał Jacka Karnowskiego (KO) na stanowisko sekretarza stanu w Ministerstwie Funduszy i Polityki Regionalnej - poinformował w środę… » więcej 2024-06-26, godz. 18:10 Hiszpania/ Były szef katalońskiego MSW objęty ustawą o amnestii dla separatystów Kierujący w latach 2018-2020 resortem spraw wewnętrznych w autonomicznym rządzie Katalonii Miquel Buch został w środę objęty amnestią dla separatystów… » więcej 2024-06-26, godz. 18:10 Śląskie/ GDDKiA za 30 mln zł poprawiła bezpieczeństwo przy drogach Katowicki GDDKiA odebrał lub kończy odbiory większości zamówionej w ub. roku za blisko 30 mln zł infrastruktury poprawiającej bezpieczeństwo na i przy… » więcej 2024-06-26, godz. 18:10 Słupsk/ Nie żyje wykładowca szkoły policji, w jego motocykl wjechał autem 35-latek Nie żyje podinsp. Rafał Fortuński, wykładowca Zakładu Służby Kryminalnej Szkoły Policji w Słupsku, poszkodowany w niedzielnym wypadku - przekazała szkoła… » więcej 2024-06-26, godz. 18:10 Akademia Tarnowska i Politechnika Bydgoska znajdą się w rozporządzeniu MZ ws. limitów przyjęć na studia Akademia Tarnowska i Politechnika Bydgoska mają zostać ujęte w rozporządzeniu resortu zdrowia ws. limitów przyjęć na studia na kierunku lekarskim - napisali… » więcej 2024-06-26, godz. 18:10 Lekkoatletyczne MP - w czwartek w Bydgoszczy rozpocznie się 100. edycja imprezy W czwartek w Bydgoszczy rozpoczną się setne lekkoatletyczne mistrzostwa Polski. Wystartuje w nich 665 zawodników. 'Gwarancją wysokiego poziomu sportowego jest… » więcej 2024-06-26, godz. 18:10 Prezydent Łodzi Hanna Zdanowska z absolutorium samorządu miasta Hanna Zdanowska otrzymała absolutorium. Prezydent Łodzi wystąpiła z zaskakującą propozycją dla opozycji. Zaproponowała radnym PiS wspólne działanie na… » więcej
9101112131415
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »