Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-07-11, godz. 13:40 Senatorowie PiS: w 81. rocznicę "krwawej niedzieli" oddajemy hołd ofiarom i upominamy się o ich pamięć W 81. rocznicę 'krwawej niedzieli' senatorowie klubu Prawo i Sprawiedliwości oddają hołd ofiarom i upominają się o ich pamięć - podkreślono w odczytanym… » więcej 2024-07-11, godz. 13:40 CKE: informatory o egzaminach będą w sierpniu, w grudniu - egzaminy próbne Informatory o egzaminie ósmoklasisty i egzaminie maturalnym z poszczególnych przedmiotów będą publikowane, począwszy od 1 sierpnia br. do 1 września br… » więcej 2024-07-11, godz. 13:40 Ministerstwo Zdrowia proponuje zamianę długu szpitala w kredyt BGK (krótka2) Zamiana długu szpitala w kredyt długoterminowy udzielony przez Bank Gospodarstwa Krajowego (BGK) pod warunkiem przejścia przez ścieżkę programu naprawczego… » więcej 2024-07-11, godz. 13:40 Kielce/ Rozpoczyna się 51. Międzynarodowy Harcerski Festiwal Kultury Młodzieży Szkolnej 51. Międzynarodowy Harcerski Festiwal Kultury Młodzieży Szkolnej rozpoczyna się w czwartek w Kielcach. Udział w wydarzeniu bierze ponad 450 harcerzy z Polski… » więcej 2024-07-11, godz. 13:40 Kraków dołączył do Paktu mediolańskiego; chce wspierać m.in. lokalnych rolników Do grona 240 metropolii z 74 krajów dołączył Kraków, podpisując Pakt mediolański. Dokument ten jest deklaracją miast, że opracują, a następnie będą… » więcej 2024-07-11, godz. 13:40 Ostrołęka/ Akt oskarżenia w sprawie wystawania zwolnień i recept za łapówki Siedem osób oskarżyła Prokuratura Okręgowa w Ostrołęce w związku poświadczeniem nieprawdy w dokumentacji medycznej i wystawianiem za łapówki zwolnień… » więcej 2024-07-11, godz. 13:40 Wrocław/ Podczas oficjalnej uroczystości upamiętniono ofiary Rzezi Wołyńskiej 'Jeśli zapomnę o nich, Ty Boże... zapomnij o mnie' - taka inskrypcja znajduje się na wrocławskim Pomniku Pomordowanych na Kresach. W czwartkowych uroczystościach… » więcej 2024-07-11, godz. 13:30 Paryż - Austrię reprezentować będzie 81 sportowców 81 sportowców, 37 kobiet oraz 44 mężczyzn, będzie reprezentować Austrię w igrzyskach XXXIII olimpiady w Paryżu - postanowił Austriacki Komitet Olimpijski… » więcej 2024-07-11, godz. 13:30 Politico: zespół Bidena sprawdza delegatów partyjnych pod kątem lojalności W obawie przed buntem przeciwko kandydaturze Joe Bidena w wyborach prezydenckich w USA, jego doradcy dzwonią do delegatów na konwencję Demokratów, aby ocenić… » więcej 2024-07-11, godz. 13:30 MRiRW: termin realizacji przedsięwzięć przez rolników i rybaków w ramach KPO ma być wydłużony Projekt rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi wydłużający o 6 miesięcy termin realizacji przedsięwzięć realizowanych przez rolników i rybaków… » więcej
72737475767778
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »