Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-08-07, godz. 13:20 Paryż/zapasy - Kułynycz przegrał w ćwierćfinale Zapaśnik Arkadiusz Kułynycz przegrał 1:8 z Irańczykiem Alirezą Mohmadipianim w ćwierćfinale turnieju olimpijskiego w Paryżu w kategorii do 87 kg. Walka… » więcej 2024-08-07, godz. 13:20 Paryż - 73 złote medale Polaków w letnich igrzyskach (dokumentacja) Polscy sportowcy w historii dotychczasowych startów w letnich igrzyskach olimpijskich wywalczyli 73 złote medale. W środy pierwszy z najcenniejszego kruszcu… » więcej 2024-08-07, godz. 13:10 Paryż/wspinaczka - Mirosław ze złotem, Kałucka z brązem (krótka) Rekordzistka świata Aleksandra Mirosław zdobyła złoty medal igrzysk w Paryżu we wspinaczce sportowej na czas. W finale o 0,08 s pokonała Chinkę Deng Lijuan… » więcej 2024-08-07, godz. 13:10 Paryż/lekkoatletyka - Płocińska odpadła w repasażach biegu na 1500 m Aleksandra Płocińska odpadła w repasażach biegu na 1500 m w igrzyskach olimpijskich w Paryżu. Wcześniej awans do półfinału zapewniły sobie Weronika Lizakowska… » więcej 2024-08-07, godz. 13:10 13 października przedterminowe wybory burmistrza Pułtuska Przedterminowe wybory burmistrza Pułtuska (woj. mazowieckie) zostały wyznaczone na 13 października; powodem wyborów jest rezygnacja z mandatu przez Krzysztofa… » więcej 2024-08-07, godz. 13:10 Tajlandia/ TK nakazał rozwiązanie partii dążącej do zniesienia prawa o obrazie monarchii Trybunał Konstytucyjny Tajlandii nakazał w środę rozwiązanie opozycyjnej partii postępowej Move Forward, twierdząc, że naruszyła ona konstytucję, proponując… » więcej 2024-08-07, godz. 13:10 Norweska gwiazda biegów narciarskich Therese Johaug wraca do rywalizacji Norweska gwiazda narciarstwa biegowego Therese Johaug, która dwa lata temu przeszła na sportową emeryturę, w środę oficjalnie potwierdziła, że w sezonie… » więcej 2024-08-07, godz. 13:00 Nepal/ Pięć osób zginęło w katastrofie śmigłowca Pięć osób, w tym czterech obywateli Chin zginęło w katastrofie śmigłowca, do której doszło w środę po południu w okolicach stolicy Nepalu, Katmandu… » więcej 2024-08-07, godz. 13:00 Paryż/wspinaczka - Mirosław awansowała do finału, Kałucka będzie walczyła o brąz Rekordzistka świata Aleksandra Mirosław awansowała na igrzyskach w Paryżu do finału zmagań we wspinaczce sportowej na czas. W półfinale jej rywalką była… » więcej 2024-08-07, godz. 12:50 Chiński gigant motoryzacyjny i technologiczny Skyworth wchodzi na rynek polski (MediaRoom) 100% elektryczny SUV Skyworth K już w Polsce z zasięgiem 642 km. » więcej
39404142434445
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »