Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-08-05, godz. 14:10 Kielce/ Dyrektor teatru im. S. Żeromskiego podał się do dymisji (aktl.) Dyrektor teatru im. Stefana Żeromskiego w Kielcach, Michał Kotański podał się do dymisji. Decyzję uzasadnił brakiem współpracy z Renatą Janik, marszałek… » więcej 2024-08-05, godz. 14:10 Paryż/siatkówka - Śliwka: to był naprawdę wielki mecz Polscy siatkarze w poniedziałek awansowali do półfinału igrzysk olimpijskich w Paryżu, pokonując w ćwierćfinale Słowenię 3:1. 'To był naprawdę wielki… » więcej 2024-08-05, godz. 14:10 Paryż/wspinaczka - Mirosław z drugim rekordem świata w prekwalifikacjach Aleksandra Mirosław w drugim biegu prekwalifikacji olimpijskich we wspinaczce sportowej na czas poprawiła własny rekord świata z pierwszego biegu (6,21) uzyskując… » więcej 2024-08-05, godz. 14:00 Zielona Góra/ Po wypadku odblokowana trasa S3 (aktl.) Trasa S3 został odblokowana po wypadku, do którego doszło w poniedziałek przed południem koło Zielonej Góry. 'Pasy w kierunku nowej Soli są przejezdne'… » więcej 2024-08-05, godz. 14:00 Paryż/wspinaczka - Mirosław z rekordem świata w prekwalifikacjach Aleksandra Mirosław w pierwszymn biegu prekwalifikicaji olimpijskich we wspinaczce sportowej na czas poprawiła własny rekord świata i uzyskała 6,21 s. Poprzedni… » więcej 2024-08-05, godz. 14:00 KPRP: Podsumowanie 9. roku prezydentury Andrzeja Dudy; aktywność Pierwszej Damy (komunikat) - Kancelaria Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej informuje: 6 sierpnia mija 9. rocznica pierwszego zaprzysiężenia Andrzeja Dudy na urząd Prezydenta RP… » więcej 2024-08-05, godz. 14:00 Lubuskie/ Pożar w piwnicy więzienia w Krzywańcu Pożar w piwnicy więzienia w Krzywańcu wybuchł w poniedziałek. Paliły się kartony. Sytuacja jest już całkowicie opanowana - powiedział PAP st. kpt. Piotr… » więcej 2024-08-05, godz. 14:00 Paryż/gimnastyka - na równoważni najlepsza Włoszka Alice D'Amato, Biles piąta Włoszka Alice D'Amato została mistrzynią olimpijską w ćwiczeniach na równoważni. Jedna z głównych kandydatek do podium Amerykanka Simone Biles została… » więcej 2024-08-05, godz. 14:00 Paryż/gimnastyka - równoważnia kobiet (wyniki) Wyniki rywalizacji w gimnastyce na równoważni kobiet: 1. Alice D´Amato (Włochy) 14,366 pkt 2. Zhou Yaqin (Chiny) 14,100 3. Manila Esposito (Włochy) 14,000… » więcej 2024-08-05, godz. 14:00 Synoptyk IMGW: najbliższe dni będą słoneczne, lokalnie burze W poniedziałek będzie słonecznie, na zachodzie przewidywane są deszcze. We wtorek zachmurzenie umiarkowane, na wschodzie deszczowo, lokalnie burze i silny… » więcej
19202122232425
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »