Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-08-05, godz. 17:00 Paryż/strzelectwo - triumf Włochów w skeecie drużyn mieszanych Włosi Gabriele Rossetti i Diana Bacosi zdobyli złoty medal olimpijski w skeecie drużyn mieszanych, ostatniej konkurencji strzeleckiej paryskich igrzysk. W finale… » więcej 2024-08-05, godz. 17:00 Śląskie/ Kamil B. oskarżony o handel bronią; był już karany za próbę przemytu Za założenie i współkierowanie grupą przestępczą, zajmującą się handlem bronią i narkotykami, odpowie przed sądem Kamil B., oskarżony przez Prokuraturę… » więcej 2024-08-05, godz. 17:00 Raport: Odra we Wrocławiu przyciąga turystów, ale potrzebna dodatkowa infrastruktura Na Odrze we Wrocławiu potrzebne są dodatkowe pomosty, miejsca do przenoszenia kajaków przy śluzach czy wypożyczalnie sprzętu wodnego - wynika z raportu zaprezentowanego… » więcej 2024-08-05, godz. 17:00 Paryż/zapasy - Chołuj przegrała z Amerykanką Elor i musi czekać na jej wynik w półfinale Zapaśniczka Wiktoria Chołuj przegrała na punkty 0:8 z Amit Elor w ćwierćfinale kategorii 68 kg w igrzyskach olimpijskich w Paryżu. Jej dalsze losy w turnieju… » więcej 2024-08-05, godz. 17:00 Paryż/strzelectwo - skeet drużyn mieszanych (wyniki) Wyniki rywalizacji drużyn mieszanych w skeecie: 1. Diana Bacosi, Gabriele Rossetti (Włochy) 45 pkt w finale 2. Vincent Hancock, Austen Jewell Smith (USA)… » więcej 2024-08-05, godz. 16:50 Poznań/ Wystawa "Poznaj herb Poznania" na dziedzińcu urzędu miasta Wystawę plenerową 'Poznaj herb Poznania' otwarto w poniedziałek na dziedzińcu poznańskiego urzędu miasta. Ekspozycji towarzyszy premiera książki przedstawiającej… » więcej 2024-08-05, godz. 16:50 USA/ Spadki głównych indeksów na Wall Street na otwarciu sesji (opis) Główne indeksy na Wall Street odnotowały spadki podczas otwarcia poniedziałkowej sesji. Indeks Dow Jones spadł o 1,71 proc., Nasdaq o 6,34 proc., a S&P 500… » więcej 2024-08-05, godz. 16:40 Bułgaria/ W październiku siódme od trzech lat przedterminowe wybory parlamentarne Trzeci i ostatni klub poselski, który miał prawo dokonać próby powołania rządu w obecnym parlamencie, w poniedziałek oficjalne zrezygnował z tej misji… » więcej 2024-08-05, godz. 16:40 MC: w weekend do NASK zgłoszono 1599 zagrożeń cyberbezpieczeństwa W sobotę do CSIRT NASK zgłoszono 872 zagrożenia cyberbezpieczeństwa, w niedzielę było ich 727 - poinformował w poniedziałek resort cyfryzacji. Dodał… » więcej 2024-08-05, godz. 16:40 Zachodniopomorskie/ Trwa akcja ratownicza w Wisełce Trwają poszukiwania osoby, która nie zdołała wyjść z Bałtyku. Topiły się łącznie trzy osoby, dwie z nich wyciągnięto na brzeg, a jedna została pod… » więcej
16171819202122
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »