Radio Opole » Kraj i świat
2023-02-09, 11:10 Autor: PAP

Senat/ Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi wraca do Sejmu

Senat przyjął w czwartek ustawę o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi – wraz z poprawkami. Ustawa ma na celu zapewnienie ochrony uczestników badań klinicznych. Senackie poprawki określają m.in. zasady wyboru władz Naczelnej Komisji Bioetycznej.

Kluczowe kwestie uregulowane w projekcie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz zmianie niektórych innych ustaw dotyczą m.in. określenia trybu powołania, składu i zadań Naczelnej Komisji Bioetycznej. Jej celem będzie zapewnienie ochrony uczestników badań klinicznych, wysokiej jakości wydawanych opinii oraz terminowości ich wydawania. Zgodnie z zapisami projektu będzie funkcjonowała ona przy prezesie Agencji Badań Medycznych.


Senatorowie przyjęli podczas czwartkowych głosowań ok. 30 poprawek. Część z nich określa zasady działania i wybory władz Naczelnej Komisji Bioetycznej. Senatorowie opowiedzieli się za poprawką zakładającą, że przewodniczący Naczelnej Komisji Bioetycznej i jego zastępca są wybierani spośród członków Naczelnej Komisji Bioetycznej na pierwszym posiedzeniu bezwzględną większością głosów w obecności co najmniej 2/3 jej członków w głosowaniu tajnym.


Naczelna Komisja Bioetyczna – zgodnie z kolejną senacką poprawką – odwoła przewodniczącego oraz jego zastępcę bezwzględną większością głosów w obecności co najmniej 2/3 jej członków w głosowaniu tajnym.


Zgodnie z ustawą podmiot przeprowadzający eksperyment medyczny nie będzie mógł pobierać od jego uczestnika opłat za udział w tym eksperymencie.


W ustawie znalazł się też przepis zakładający, że pacjent nie będzie musiał odbyć wizyty u lekarza po receptę na szczepionkę przeciw grypie – receptę otrzyma w aptece. Tam też odbędzie się kwalifikacja do szczepienia i szczepienie. Senatorowie chcą jednak, by recepta była refundowana.


Projekt ustawy określa zasady odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora badań klinicznych. Wprowadzone zostaną także rozwiązania, które zapewnią ochronę uczestników badań, jeśli chodzi o system odszkodowań (ubezpieczeń). Do najważniejszych rozwiązań w tym zakresie należy m.in. utworzenie Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych, który będzie finansowany z wpłat sponsorów.


Teraz poprawkami Senatu zajmie się Sejm. (PAP)


Autorka: Agata Zbieg


agz/ joz/


Kraj i świat

2024-08-03, godz. 05:50 Paryż - 3 sierpnia (program) Program wydarzeń olimpijskich 3 sierpnia - sobota: 31 finałów----------BADMINTON15.00, debel kobiet, o brązowy medal16.10, debel kobiet, finałGIMNASTYKA… » więcej 2024-08-03, godz. 05:50 Paryż - sztafeta mieszana o powtórkę z Tokio, siatkarze z Włochami, medalowa szansa deskarzy Biegowa sztafeta mieszana 4x400 m będzie w sobotę w Paryżu broniła wywalczonego trzy lata temu w Tokio złotego medalu igrzysk. Szanse medalowe mają polscy… » więcej 2024-08-03, godz. 05:50 Prognoza pogody na 3 i 4 sierpnia Jak informuje Instytut Meteorologii i Gospodarki Wodnej, Europa zachodnia oraz centralna jest w zasięgu klina wyżu znad Atlantyku. Na pozostałym obszarze kontynentu… » więcej 2024-08-03, godz. 05:40 Megamonas – bakteria, która może pogrubiać Chińskie badania sugerują, że obecne w jelicie bakterie Megamonas mogą mieć związek z ryzykiem otyłości - informuje pismo „Cell Host & Microbe”. » więcej 2024-08-03, godz. 05:00 USA/Szef Pentagonu anulował ugodę z oskarżonymi o kierowanie zamachami z 11 września 2001 roku Sekretarz obrony USA Lloyd Austin anulował w piątek zawartą dwa dni wcześniej ugodę z przetrzymywanymi w bazie USA Guantanamo na Kubie oskarżonymi o kierowanie… » więcej 2024-08-03, godz. 03:10 Wenezuela/Maduro oskarżył USA o "niedotrzymanie prozumień" dotyczących zniesienia sankcji Wenezuelski dyktator, prezydent Nicolas Maduro broni się przed zarzutem sfałszowania wyborow prezydenckich. W oświadczeniu opublikowanym w piątek na platformieu… » więcej 2024-08-03, godz. 01:30 Pentagon: USA wyślą na Bliski Wschód dodatkowe okręty i samoloty USA wyślą na Bliski Wschód dodatkowe okręty wojenne i myśliwce w związku z groźbami Iranu i jego sojuszników Hamasu i Hezbollahu - poinformował w piątek… » więcej 2024-08-03, godz. 00:50 Kosowo/ Skandal dyplomatyczny wywołany próbą kontroli telefonu prezydent na lotnisku w Skopje Władze Kosowa oskarżyły w piątek Macedonię Północną o naruszenie Konwencji wiedeńskiej o stosunkach dyplomatycznych po tym, jak na lotnisku w Skopje ochrona… » więcej 2024-08-03, godz. 00:40 Putin zaprosił Maduro na spotkanie grupy BRICS w Kazaniu Prezydent Rosji Władimir Putin zaprosił swego wenezuelskiego odpowiednika i partnera politycznego, Nicolasa Maduro, do udziału w posiedzeniu grupy BRICS, ktore… » więcej 2024-08-03, godz. 00:10 Chorwacja/ Media: Zagrzeb kupuje najpotężniejszy sprzęt wojskowy w historii kraju Do końca bieżącego roku rząd Chorwacji może podpisać z USA kontrakt na zakup systemu artylerii rakietowej wysokiej mobilności HIMARS - poinformował w piątek… » więcej
72737475767778
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »