Radio Opole » Kraj i świat
2022-09-29, 14:30 Autor: PAP

UE/ KE wzywa Polskę do przestrzegania unijnych przepisów dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków

Komisja Europejska podjęła w czwartek decyzję o wszczęciu postępowania w sprawie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego przeciwko Polsce za nieprzestrzeganie unijnych przepisów, dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków.

Według Komisji niektóre przepisy polskiej ustawy o produktach leczniczych, związane z udzielaniem i wygaśnięciem licencji na import równoległy, są niezgodne z art. 34 i 36 Traktatu o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE).


"Zapewnienie prawidłowego funkcjonowania jednolitego rynku ma szczególne znaczenie, a skuteczne egzekwowanie podstawowych wolności ma zasadnicze znaczenie dla obywateli i przedsiębiorstw. Handel równoległy lekami w UE pozwala hurtownikom kupować produkty lecznicze w państwie członkowskim, w którym ceny są niższe, i sprzedawać je w innych państwach członkowskich, w których ceny są wyższe. W Polsce wydawanie pozwoleń na import równoległy na generyczny produkt leczniczy (czyli identyczny z lekiem oryginalnym pod względem ilości substancji czynnej, postaci i działania) jest zabronione, gdy wcześniej dopuszczony do obrotu produkt leczniczy jest produktem leczniczym niegenerycznym" - czytamy w komunikacie Komisji.


"Wydanie tych licencji jest dozwolone tylko wtedy, gdy zarówno importowany produkt, jak i jego autoryzowany wcześniej odpowiednik, są albo oba generyczne, albo niegeneryczne. Zakaz ten wydaje się nieuzasadniony i nieproporcjonalny, a zatem sprzeczny z art. 34 i 36 TFUE. Podobnie Komisja uważa, że automatyczne wygaśnięcie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego po upływie roku od wygaśnięcia referencyjnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, bez przeprowadzania badania, czy istnieje jakiekolwiek zagrożenie dla zdrowia i życia ludzi, jest również sprzeczne z art. 34 i 36 TFUE" - uzasadniła KE.


Polska ma teraz dwa miesiące na rozwianie obaw zgłoszonych przez Komisję. W przeciwnym razie Komisja może podjąć decyzję o przejściu do drugiego etapu procedury naruszeniowej.


Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)


asc/ mal/


Kraj i świat

2024-08-03, godz. 19:50 Kujawsko-pomorskie/ Przywrócono normalny ruch na dk 25 koło Kamienia Krajeńskiego (aktl.2) Przywrócony został normalny ruch na drodze krajowej nr 25 w Orzełku koło Kamienia Krajeńskiego (woj. kujawsko-pomorskie), gdzie zderzyły się dwa samochody… » więcej 2024-08-03, godz. 19:50 Paryż/gimnastyka - koń z łękami mężczyzn (wyniki) Wyniki rywalizacji w gimnastyce mężczyzn - ćwiczenia na koniu z łękami: 1. Rhys McClenaghan (Irlandia) 15,533 pkt 2. Nariman Kurbanow (Kazachstan) 15,433… » więcej 2024-08-03, godz. 19:40 Paryż/judo - drużyny mieszane (wyniki) Wyniki turnieju judo drużyn mieszanych: ćwierćfinałyJaponia - Serbia 4:1Niemcy - Brazylia 4:3Francja - Korea Płd. 4:1Włochy - Uzbekistan 4:2repesażeBrazylia… » więcej 2024-08-03, godz. 19:40 Paryż/gimnastyka - Irlandczyk McClenaghan ze złotem na koniu z łękami Irlandczyk Rhys McClenaghan, dwukrotny mistrz świata w ćwiczeniach na koniu z łękami, zdobył złoty medal olimpijski w tej gimnastycznej konkurencji w Paryżu… » więcej 2024-08-03, godz. 19:40 Paryż/lekkoatletyka - Wyderka i Rak odpadli w repasażach biegu na 1500 m Maciej Wyderka i Filip Rak odpadli w repasażach biegu na 1500 m podczas igrzysk olimpijskich w Paryżu. Do półfinału awansowało po trzech najlepszych zawodników… » więcej 2024-08-03, godz. 19:40 Paryż/judo - zwycięstwo Francuzów, piąty złoty medal Rinera Reprezentanci gospodarzy wygrali turniej drużyn mieszanych, kończący rywalizację w judo na igrzyskach w Paryżu. W finale pokonali Japończyków 4:3. Piąty… » więcej 2024-08-03, godz. 19:40 Gdańsk/ Zmarł uczestnik Biegu św. Dominika Podczas Biegu św. Dominika, który odbywa się w Gdańsku podczas Jarmarku św. Dominika zmarł jeden z uczestników biegu na 5 km - poinformowali organizato… » więcej 2024-08-03, godz. 19:40 Ekstraklasa piłkarska - Jagiellonia - Stal 2:0 (opis1) Jagiellonia Białystok - Stal Mielec 2:0 (1:0) Bramka: 1:0 Afimico Pululu (24), 2:0 Jesus Imaz (67). Żółta kartka - Jagiellonia Białystok: Afimico Pululu… » więcej 2024-08-03, godz. 19:30 Ekstraklasa piłkarska - Jagiellonia - Stal 2:0 (wynik) Jagiellonia Białystok - Stal Mielec 2:0 (1:0) Bramka: 1:0 Afimico Pululu (24), 2:0 Jesus Imaz (67). Żółta kartka - Jagiellonia Białystok: Afimico Pululu… » więcej 2024-08-03, godz. 19:30 Paryż/siatkówka - Polska - Włochy 1:3 (opis) Polscy siatkarze przegrali z Włochami 1:3 (15:25, 18:25, 26:24, 20:25) w ostatnim meczu grupy B turnieju olimpijskiego i uplasowali się na drugim miejscu w tabeli… » więcej
143144145146147148149
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »