Radio Opole » Kraj i świat
2022-09-29, 14:30 Autor: PAP

UE/ KE wzywa Polskę do przestrzegania unijnych przepisów dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków

Komisja Europejska podjęła w czwartek decyzję o wszczęciu postępowania w sprawie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego przeciwko Polsce za nieprzestrzeganie unijnych przepisów, dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków.

Według Komisji niektóre przepisy polskiej ustawy o produktach leczniczych, związane z udzielaniem i wygaśnięciem licencji na import równoległy, są niezgodne z art. 34 i 36 Traktatu o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE).


"Zapewnienie prawidłowego funkcjonowania jednolitego rynku ma szczególne znaczenie, a skuteczne egzekwowanie podstawowych wolności ma zasadnicze znaczenie dla obywateli i przedsiębiorstw. Handel równoległy lekami w UE pozwala hurtownikom kupować produkty lecznicze w państwie członkowskim, w którym ceny są niższe, i sprzedawać je w innych państwach członkowskich, w których ceny są wyższe. W Polsce wydawanie pozwoleń na import równoległy na generyczny produkt leczniczy (czyli identyczny z lekiem oryginalnym pod względem ilości substancji czynnej, postaci i działania) jest zabronione, gdy wcześniej dopuszczony do obrotu produkt leczniczy jest produktem leczniczym niegenerycznym" - czytamy w komunikacie Komisji.


"Wydanie tych licencji jest dozwolone tylko wtedy, gdy zarówno importowany produkt, jak i jego autoryzowany wcześniej odpowiednik, są albo oba generyczne, albo niegeneryczne. Zakaz ten wydaje się nieuzasadniony i nieproporcjonalny, a zatem sprzeczny z art. 34 i 36 TFUE. Podobnie Komisja uważa, że automatyczne wygaśnięcie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego po upływie roku od wygaśnięcia referencyjnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, bez przeprowadzania badania, czy istnieje jakiekolwiek zagrożenie dla zdrowia i życia ludzi, jest również sprzeczne z art. 34 i 36 TFUE" - uzasadniła KE.


Polska ma teraz dwa miesiące na rozwianie obaw zgłoszonych przez Komisję. W przeciwnym razie Komisja może podjąć decyzję o przejściu do drugiego etapu procedury naruszeniowej.


Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)


asc/ mal/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 12:20 Paryż/tenis - polscy kibice wierzą w złoto Świątek; tłumy przyjechały na półfinał (wideo) Polscy kibice zgodnie wierzą, że Iga Świątek zdobędzie w Paryżu złoty medal igrzysk olimpijskich. Tłumnie przybyli na czwartkowy półfinał polskiej tenisistki… » więcej 2024-08-01, godz. 12:10 Paryż/wioślarstwo - dwójka podwójna kobiet (wyniki) Wyniki dwójki podwójnej kobiet: 1. Brooke Francis, Lucy Spoors (Nowa Zelandia) 6.50,452. Ancuta Bodnar, Simona Geanina Radis (Rumunia) 6.50,693. Mathilda… » więcej 2024-08-01, godz. 12:10 Prasa o wizycie Steinmeiera: Polacy chcieliby więcej uznania i zadośćuczynienia ze strony Niemiec Prezydent RFN Frank-Walter Steinmeier nie przywiózł ze sobą konkretów dotyczących wsparcia dla ofiar narodowego socjalizmu, ale wie, jak ważne są gesty… » więcej 2024-08-01, godz. 12:10 Matusiak: Izrael musiał wiedzieć, jak zabicie Hanijego odbije się na negocjacjach ws. Gazy Moment zabicia Ismaila Hanijego nie był przypadkowy, Izrael musiał wiedzieć, jak zabójstwo odbije się na negocjacjach w sprawie zawieszenia broni w Gazie… » więcej 2024-08-01, godz. 12:10 Paryż/pływanie - Polki odpadły w eliminacjach 200 m st. grzbietowym Adela Piskorska i Laura Bernat nie zdołały awansować do półfinałów na 200 m stylem grzbietowym w pływaniu podczas igrzysk olimpijskich w Paryżu. Eliminacje… » więcej 2024-08-01, godz. 12:00 Paryz/wioślarstwo - Nowozelandki najlepsze w dwójce podwójnej kobiet Nowozelandki Brooke Francis i Lucy Spoors zdobyły złoty medal igrzysk w Paryżu w wioślarskiej dwójce podwójnej. Polki w tej konkurencji nie startowały. » więcej 2024-08-01, godz. 12:00 TVP prezentuje pierwszy zwiastun filmu „Niepewność. Zakochany Mickiewicz”. Premiera kinowa - 13 września Wraz z premierą oficjalnego zwiastuna filmu „Niepewność. Zakochany Mickiewicz”, Telewizja Polska ogłosiła, że produkcja trafi do kin 13 września. To… » więcej 2024-08-01, godz. 12:00 Paryż/judo - Pacut-Kłoczko została wyeliminowana w kat. 78 kg Beata Pacut-Kłoczko przegrała przez ippon, po dogrywce, w drugiej rundzie kat. 78 kg z Holenderką Guusje Steenhuis. Bytomianka była ostatnią reprezentantką… » więcej 2024-08-01, godz. 12:00 Mołdawia/ Pracownik ambasady Rosji wydalony za szpiegostwo Pracownik ambasady Rosji w Kiszyniowie został uznany za persona non grata - powiadomił rosyjski ambasador Oleg Wasniecow, który w czwartek został wezwany do… » więcej 2024-08-01, godz. 12:00 Paryż/lekkoatletyka - wyniki chodu kobiet na 20 km Wyniki chodu kobiet na 20 km: 1. Yang Jiayu (Chiny) 1:25.54 2. Maria Perez (Hiszpania) 1:26.19 3. Jemima Montag (Australia) 1:26.25 4. Lorena Arenas (Kolumbia)… » więcej
126127128129130131132
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »