Radio Opole » Kraj i świat
2021-12-16, 17:30 Autor: PAP

EMA wydała rekomendacje ws. stosowania Paxlovidu - doustnego leku na Covid-19

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała w czwartek rekomendacje dotyczące stosowania w sytuacjach naglących doustnego leku Paxlovid na Covid-19, wyprodukowanego przez amerykański koncern Pfizer. EMA zastrzega, że nie jest to dopuszczenie leku na rynek.

"Lek, który nie jest jeszcze zatwierdzony w UE, może być stosowany w leczeniu osób dorosłych chorujących na Covid-19, który nie wymagają podawania tlenu, lecz u których występuje ryzyko rozwinięcia się ciężkiej formy tej choroby" - oznajmiła EMA w komunikacie.


Agencja poinformowała, że Paxlovid należy podać jak najszybciej po rozpoznaniu Covid-19 i w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów. Lek nie może być stosowany u pacjentów z poważną dysfunkcją nerek lub wątroby, nie wolno go też podawać kobietom w ciąży.


Najczęstsze skutki uboczne występujące podczas leczenia Paxlovidem to zmiana smaku, biegunka i torsje.


EMA wyjaśnia, że rekomendacje wydane przed dopuszczeniem leku na rynek mają posłużyć regulatorom w krajach unijnych do podjęcia decyzji o ewentualnym zezwoleniu na leczenie tym preparatem przed jego ostatecznym zatwierdzeniem.


Agencja poinformowała, że prowadzi nadal badania nad Paxlovidem i dopuszczenie go na rynek nastąpi po przeanalizowaniu nowych danych, gdy będą one dostępne.


EMA wydała też w czwartek rekomendacje dotyczące leku Xevudy, również zalecanego w leczeniu osób dorosłych i nastolatków chorujących na Covid-19, którzy nie wymagają podawania tlenu, lecz występuje u nich ryzyko rozwinięcia się ciężkiej formy tej choroby. Xevudy jest produkowany przez koncerny GSK i Vir Biotechnology, obecnie stosowany jest jako lek immunosupresyjny.


Jak podała EMA, badania laboratoryjne wskazują, że Xevudy może również być skuteczny w leczeniu zakażenia wariantem Omikron.


Preparat ten nie został jeszcze dopuszczony przez EMA na rynek unijny jako lek na Covid-19, ale rekomendacje Agencji są wskazówkami dla władz krajów unijnych.


EMA rekomenduje też włączenie do leczenia dorosłych chorych na Covid-19, zagrożonych poważną dysfunkcją układu oddechowego lub zapaleniem płuc i wymagających podawania tlenu, leku immunosupresyjnego i stosowanego w leczeniu reumatyzmu Kineret (anakinra), produkowanego przez szwedzki koncern Sobi. Preparat jest dostępny na rynku od 2001 roku.


W listopadzie EMA wydała rekomendacje dotyczące stosowania molnupirawiru - doustnego leku na Covid-19 firmy Merck & Co.


EMA dopuściła do tej pory na rynek europejski trzy leki na Covid-19. Pierwszy - Veklury, który zaburza produkcję wirusowego RNA - w lipcu 2020 r. Dwa kolejne - Ronapreve i Regkirona, oparte na przeciwciałach monoklonalnych - 11 listopada. (PAP)


fit/ akl/


arch.


Kraj i świat

2024-08-03, godz. 19:30 Ekstraklasa piłkarska - Jagiellonia - Stal 2:0 (wynik) Jagiellonia Białystok - Stal Mielec 2:0 (1:0) Bramka: 1:0 Afimico Pululu (24), 2:0 Jesus Imaz (67). Żółta kartka - Jagiellonia Białystok: Afimico Pululu… » więcej 2024-08-03, godz. 19:30 Paryż/siatkówka - Polska - Włochy 1:3 (opis) Polscy siatkarze przegrali z Włochami 1:3 (15:25, 18:25, 26:24, 20:25) w ostatnim meczu grupy B turnieju olimpijskiego i uplasowali się na drugim miejscu w tabeli… » więcej 2024-08-03, godz. 19:20 Paryż/boks - kontrowersyjna pięściarka zdobyła pierwszy medal dla Algierii Kontrowersyjna pięściarka z Algierii Imane Khelif zdobyła pierwszy medal igrzysk olimpijskich w Paryżu dla swojego kraju, pokonując w ćwierćfinale kat… » więcej 2024-08-03, godz. 19:10 Paryż/żeglarstwo – Włosi prowadzą w katamaranach Nacra 17 Broniący tytułu Włosi Ruggero Tita i Caterina Banti prowadzą po trzech wyścigach olimpijskich regat w katamaranach Nacra 17. Polacy w tej konkurencji oraz… » więcej 2024-08-03, godz. 19:10 Paryż/kajakarstwo górskie - Polacy w komplecie awansowali do eliminacji crossu Kajakarze górscy Klaudia Zwolińska, Mateusz Polaczyk i Grzegorz Hedwig w komplecie awansowali do niedzielnych eliminacji crossu, konkurencji debiutującej w… » więcej 2024-08-03, godz. 19:10 Paryż - Niemka Werth 14. sportowcem z co najmniej ośmioma złotymi medalami (dokumentacja) Niemka Isabell Werth, triumfując w sobotę podczas igrzysk w Paryżu w jeździeckim drużynowym konkursie ujeżdżenia, została dziewiątym w historii sportowcem… » więcej 2024-08-03, godz. 19:10 Rajdowe MŚ - Rovanpera prowadzi w Finlandii po 2. etapie Obrońca tytułu Fin Kalle Rovanpera (Toyota Yaris Rally1) prowadzi po drugim, sobotnim etapie w Rajdzie Finlandii, dziewiątej rundzie mistrzostw świata. Z sześciu… » więcej 2024-08-03, godz. 19:10 Paryż/siatkówka - Polska - Włochy 1:3 (wynik) Polscy siatkarze przegrali z Włochami 1:3 (15:25, 18:25, 26:24, 20:25) w ostatnim meczu grupy B turnieju olimpijskiego i uplasowali się na drugim miejscu w tabeli… » więcej 2024-08-03, godz. 19:10 W. Brytania/ Zabłąkany delfin pływa po Tamizie w Londynie Organizacja charytatywna British Divers Marine Life Rescue (BDMLR) zaapelowała w sobotę do ludzi, by trzymali się z dala od delfina, który się zabłąkał… » więcej 2024-08-03, godz. 19:10 1. liga piłkarska - Wisła Płock - Chrobry 2:1 Wisła Płock - Chrobry Głogów 2:1 (1:0) Bramki: 1:0 Łukasz Sekulski (29-karny), 2:0 Łukasz Sekulski (49), 2:1 Przemysław Szarek (77). Żółta kartka… » więcej
102103104105106107108
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »