Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-02, godz. 05:40 Szczepionka dla krów może poprawić klimat Szczepionka obniżająca emisję metanu przez trawiące krowy może się przyczynić do ograniczenia wpływu tego gazu cieplarnianego na klimat - ogłoszono podczas… » więcej 2024-08-02, godz. 05:40 Paryż - 2 sierpnia (program-Polacy) Program wydarzeń olimpijskich z udziałem Polaków - 2 sierpnia, piątek: BOKS20.48, 57 kg kobiet, 1/8 finału: Julia Szeremeta - Tina Rahimi (Australia)GOLF… » więcej 2024-08-02, godz. 05:40 USA/ Pokolenie X i milenialsi częściej chorują na nowotwory W porównaniu ze starszymi rocznikami, pokolenie X i milenialsi w USA mają wyższe ryzyko zachorowania na 17 nowotworów - sugeruje nowy raport opublikowany na… » więcej 2024-08-02, godz. 05:40 Paryż - 2 sierpnia (program) Program wydarzeń olimpijskich 2 sierpnia - piątek: 25 finałów----------BADMINTON15.00, mikst, o brązowy medal16.10, mikst, finałJEŹDZIECTWO14.00, skoki… » więcej 2024-08-02, godz. 05:40 Paryż - Świątek powalczy o brąz, rozkręca się "królowa sportu" W strzelectwie, żeglarstwie i przede wszystkim w tenisie, bo Iga Świątek - na otarcie łez - zagra o brąz, mają w piątek szanse polscy sportowcy na olimpijskie… » więcej 2024-08-02, godz. 05:30 Czasami ludzie mieli pozytywny wpływ na bioróżnorodność Czasami człowiek w ciągu tysięcy lat swojej ekspansji miał pozytywny wpływ na bioróżnorodność - piszą naukowcy na łamach „Nature Ecology and Evol… » więcej 2024-08-02, godz. 05:10 Szwajcaria/ 1 sierpnia jest tegorocznym światowym Dniem Długu Ekologicznego W tym roku Światowy Dzień Długu Ekologicznego przypada 1 sierpnia. Oznacza to, że do 31 lipca, a więc w ciągu zaledwie siedmiu miesięcy, ludzkość zużyła… » więcej 2024-08-02, godz. 05:00 "Rz": Coraz więcej spraw dotyczących nadużyć na granicy Wojskowe prokuratury prowadzą już dziesięć śledztw w sprawie nadużycia uprawnień przez żołnierzy na polsko-białoruskiej granicy - pisze piątkowa 'R… » więcej 2024-08-02, godz. 05:00 "NYT": technologia Secret Service zawiodła podczas zamachu na Trumpa Technologia Secret Service zawiodła podczas zamachu na Donalda Trumpa - przekazał w czwartek dziennik 'New York Times'. Wyjaśnił też, że służby chroniące… » więcej 2024-08-02, godz. 04:50 Chorwacja/ Dubrownik zmieni nazwy ulic upamiętniających sojuszników Hitlera Z inicjatywy Światowego Kongresu Żydów burmistrz Dubrownika Mato Franković rozpoczął w czwartek procedurę zmiany nazw dwóch ulic w Dubrowniku, noszących… » więcej
57585960616263
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »