Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 20:00 Paryż - mer Hidalgo wręczyła ukraińskim sportowcom medal honorowy Mer Paryża Anne Hidalgo wręczyła ukraińskim zawodnikom startującym w igrzyskach olimpijskich we francuskiej stolicy miejski medal honorowy i złożyła hołd… » więcej 2024-08-01, godz. 20:00 Paryż/golf - bez zmian u liderów po dokończeniu pierwszej rundy Po dokończeniu pierwszej rundy olimpijskiego turnieju golfa, przerwanej z powodu zagrożenia burzą, nie zmieniła się czołówka klasyfikacji - prowadzi Japończyk… » więcej 2024-08-01, godz. 19:50 Indie/ Media: lista ofiar lawin błotnych i osunięć przekroczy 300 osób Liczba ofiar lawin błotnych i osuwisk, do których doszło nocą z poniedziałku na wtorek w indyjskim stanie Kerala, prawdopodobnie przekroczy 300 osób, poinformował… » więcej 2024-08-01, godz. 19:50 Ekstraliga żużlowa - odwołany mecz w Częstochowie Zaplanowany na piątek mecz 13. kolejki ekstraligi żużlowej Krono-Plast Włókniarz Częstochowa - NovyHotel Falubaz Zielona Góra, nie dojdzie do skutku w tym… » więcej 2024-08-01, godz. 19:40 Wanda Traczyk-Stawska w 80. rocznicę powstania: przyszedł czas, żeby sobie nawzajem wybaczyć (krótka3) „Przyszedł czas, żeby sobie nawzajem wybaczyć, jak to między sąsiadami” - mówiła o stosunkach polsko-niemieckich Wanda Traczyk-Stawska. Przemawiając… » więcej 2024-08-01, godz. 19:30 Paryż/żeglarstwo - Barwińska 34. po pierwszym wyścigu w klasie ILCA 6 Agata Barwińska (MOS SSW Iława) zajmuje 34. miejsce po pierwszym wyścigu w olimpijskich regatach w klasie ILCA 7. Prowadzi Francuzka Louise Cervera. W tej konkurencji… » więcej 2024-08-01, godz. 19:30 Tusk do powstańców: przyrzekamy, że zbudujemy dla was i dla nas bezpieczny dom (krótka2) Przyrzekamy, że razem zbudujemy taką Polskę, w której nigdy nie trzeba będzie cierpieć takich ofiar, jakie miały miejsce w Warszawie 80 lat temu; zbudujemy… » więcej 2024-08-01, godz. 19:20 Warszawa/ Fani Taylor Swift też stali w ciszy w godzinę "W" O 17.00 cały stadion, zapełniony przez jaskrawo ubranych fanów, czekających na koncert Taylor Swift wstał, gdy wybiła godzina 'W'. Muzyka ucichła, a na… » więcej 2024-08-01, godz. 19:20 Eksperci: wolność słowa jest dla wszystkich - i dorosłych, i dzieci (korekta) Wolność słowa obejmuje wszystkich, nie tylko dorosłych, ale też dzieci - powiedziała PAP wiceprezeska Fundacji Kosmos dla Dziewczynek Sylwia Szwed, odnosząc… » więcej 2024-08-01, godz. 19:20 Paryż/kajakarstwo górskie - Polaczyk: slalom to gra błędów; finał był w zasięgu Mateusz Polaczyk nie awansował do olimpijskiego finału slalomu K1 w kajakarstwie górskim. Reprezentant Polski zajął w półfinale 13. miejsce. 'Slalom to… » więcej
44454647484950
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »