Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 20:20 Ekstraklasa piłkarska - wychowanek Barcelony w Motorze Lublin Wychowanek FC Barcelona Hiszpan Sergi Samper jest nowym zawodnikiem występującego w ekstraklasie piłkarskiej zespołu Motoru Lublin. » więcej 2024-08-01, godz. 20:10 Paryż/żeglarstwo – Dziarnowska w serii medalowej w klasie iQFoil (opis) Maja Dziarnowska awansowała do piątkowej serii medalowej w olimpijskich regatach w żeglarskiej windsurfingowej klasie iQFoil. W stawce 24 deskarek reprezentantka… » więcej 2024-08-01, godz. 20:10 Katowice oddały ok. 1 km dróg rowerowych w Giszowcu - łączniki już istniejących Samorząd Katowic udostępnił rowerzystom odcinki dróg rowerowych w dzielnicy Giszowiec o łącznej długości ok. 1 km - podało w czwartek miasto. To połączenie… » więcej 2024-08-01, godz. 20:10 Włochy/Zwiedzanie Wenecji tylko w grupach do 25 osób Zwiedzanie Wenecji z przewodnikiem w grupach do 25 osób, zakaz używania głośników - to nowe reguły, jakie obowiązują od czwartku w mieście. Ich celem… » więcej 2024-08-01, godz. 20:10 Paryż/kajakarstwo - szef POLADA: nie uchylono zawieszenia Borowskiej (krótka) Szef POLADA Michał Rynkowski poinformował PAP, że nie doszło do uchylenia zawieszenia kanadyjkarki Doroty Borowskiej, w której organizmie wykryto niedozwoloną… » więcej 2024-08-01, godz. 20:00 Premier: zakończyła się operacja wymiany więźniów, była możliwa dzięki zaangażowaniu Polski (opis) Zakończyła się operacja wymiany więźniów, dzięki której Rosję opuścili bohaterowie rosyjskiej opozycji oraz obywatele państw NATO; akcja była możliwa… » więcej 2024-08-01, godz. 20:00 Turcja/ Media: zakończono operację wymiany więźniów w Ankarze Zakończono operację wymiany więźniów między Rosją a kilkoma krajami Europy i USA - podała w czwartek wieczorem agencja AFP, powołując się na źródła… » więcej 2024-08-01, godz. 20:00 Paryż - mer Hidalgo wręczyła ukraińskim sportowcom medal honorowy Mer Paryża Anne Hidalgo wręczyła ukraińskim zawodnikom startującym w igrzyskach olimpijskich we francuskiej stolicy miejski medal honorowy i złożyła hołd… » więcej 2024-08-01, godz. 20:00 Paryż/golf - bez zmian u liderów po dokończeniu pierwszej rundy Po dokończeniu pierwszej rundy olimpijskiego turnieju golfa, przerwanej z powodu zagrożenia burzą, nie zmieniła się czołówka klasyfikacji - prowadzi Japończyk… » więcej 2024-08-01, godz. 19:50 Indie/ Media: lista ofiar lawin błotnych i osunięć przekroczy 300 osób Liczba ofiar lawin błotnych i osuwisk, do których doszło nocą z poniedziałku na wtorek w indyjskim stanie Kerala, prawdopodobnie przekroczy 300 osób, poinformował… » więcej
40414243444546
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »